Ethicon Endo-Surgery ECHELON FLEX 45 Mode D'emploi page 63

• Zbadaj linie szycia pod kątem nieszczelności/hemostazy i prawidłowego zamknięcia zszywek. Niewielkie krwawienia mogą zostać
opanowane przy pomocy ręcznych szwów lub innych właściwych metod.
• Przed ponownym załadowaniem urządzenia trzymaj urządzenie w pozycji pionowej, a kowadełko i szczęki kasety całkowicie zanurzone
w sterylnym roztworze. Otrzep energicznie, a następnie wytrzyj wewnętrzne i zewnętrzne powierzchnie kowadełka i szczęk kasety,
aby usunąć niewykorzystane zszywki z instrumentu. Nie należy używać urządzenia, dopóki nie zostanie poddany oględzinom w celu
potwierdzenia braku zszywek na kowadełku i szczękach kasety.
• Przed usunięciem urządzenia upewnij się, że usunięto tkankę ze szczęk, a następnie zamknij szczęki.
• Przy wyborze kasety, należy zwrócić uwagę na istniejące stany patologiczne jak również wstępne leczenie chirurgiczne, takie jak
radioterapia, które pacjent mógł przejść. Pewne warunki przedoperacyjnego leczenia mogą spowodować zmiany grubości tkanek, które
przekroczą wskazany zakres grubości tkanki w przypadku typowego wyboru kasety.
• Podczas nacięcia głównych struktur naczyniowych, należy stosować się do podstawowych chirurgicznych zasad kontroli nad ich
proksymalnym i dystalnym otoczeniem.
• Nie należy używać autoklawów szpitalnych do sterylizacji lub dezynfekcji akumulatora.
• Korzystanie z innych typów baterii niż dostarczonych wraz z urządzeniem może spowodować zwiększenie EMISJI lub zmniejszenie
ODPORNOŚCI automatycznego przegubowego endoskopowego liniowego noża tnącego ECHELON FLEX.
• Przenośne urządzenia radiowe oraz przenośny sprzęt komunikacji radiowej może wpływać na działanie urządzeń medycznych. Postępuj
zgodnie ze wskazówkami z poniższych tabel w przypadku wykorzystywania automatycznego przegubowego endoskopowego liniowego
noża tnącego ECHELON FLEX.
• Unikaj używania automatycznego przegubowego endoskopowego liniowego noża tnącego ECHELON FLEX w sąsiedztwie lub
umieszczonego na innym urządzeniu. Jeżeli takie usytuowanie jest konieczne, sprawdzaj automatyczny przegubowy endoskopowy
liniowy nóż tnący ECHELON FLEX oraz inny sprzęt w celu zapewnienia normalnego działania.
• Instrumenty lub urządzenia, które wchodzą w kontakt z płynami ustrojowymi mogą wymagać specjalnego sposobu utylizacji, aby
zapobiec skażeniu biologicznemu.
• To urządzenie jest pakowane i sterylizowane tylko do jednorazowego użytku. Nie używaj ponownie, nie przetwarzaj i nie sterylizuj
ponownie. Ponowne użycie, przetwarzania lub ponowna sterylizacja mogą naruszyć integralność strukturalną urządzenia i/lub
doprowadzić do uszkodzenia urządzenia, które z kolei może spowodować u chorego uraz, chorobę lub śmierć. Ponadto, przetwarzanie
lub ponowna sterylizacja urządzeń jednorazowego użytku może stworzyć ryzyko zakażenia i/lub spowodować u pacjenta infekcję lub
zakażenie krzyżowe, w tym (ale nie tylko) przenoszenie chorób zakaźnych od jednego pacjenta do drugiego. Zanieczyszczenie urządzenia
może doprowadzić do urazu, choroby lub śmierci pacjenta.
Specyfi kacje
Automatyczny przegubowy endoskopowy liniowy nóż tnący ECHELON FLEX charakteryzuje się mocą 40 W.
Automatyczny przegubowy endoskopowy liniowy nóż tnący ECHELON FLEX jest odporny na przenikanie wody i został sklasyfi kowany
zgodnie z normą IEC 60601-1 jako IPXO.
Automatyczny przegubowy endoskopowy liniowy nóż tnący ECHELON FLEX wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących
zgodności elektromagnetycznej (EMC) i musi być zainstalowany i oddany do użytku zgodnie z informacjami dotyczącymi zgodności
elektromagnetycznej (EMC) zawartymi w niniejszym dokumencie. Przenośne urządzenia radiowe oraz przenośny sprzęt komunikacji radiowej
może wpływać na działanie medycznych urządzeń elektrycznych.
OSTRZEŻENIE: Korzystanie z innych typów baterii niż dostarczonych wraz z urządzeniem może spowodować zwiększenie EMISJI lub
zmniejszenie ODPORNOŚCI automatycznego przegubowego endoskopowego liniowego noża tnącego ECHELON FLEX.
OSTRZEŻENIE: Przenośne urządzenia radiowe oraz przenośny sprzęt komunikacji radiowej może wpływać na działanie medycznych
urządzeń elektrycznych. Postępuj zgodnie ze wskazówkami z poniższych tabel w przypadku wykorzystywania automatycznego przegubowego
endoskopowego liniowego noża tnącego ECHELON FLEX.
OSTRZEŻENIE: Unikaj używania automatycznego przegubowego endoskopowego liniowego noża tnącego ECHELON FLEX w sąsiedztwie
lub umieszczonego na innym urządzeniu. Jeżeli takie usytuowanie jest konieczne, sprawdzaj automatyczny przegubowy endoskopowy liniowy
nóż tnący ECHELON FLEX oraz inny sprzęt w celu zapewnienia normalnego działania.
A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 124-125 A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 124-125
124
Wytyczne emisji elektromagnetycznej
Automatyczny przegubowy endoskopowy liniowy nóż tnący ECHELON FLEX jest przeznaczony do stosowania w opisanym poniżej
środowisku elektromagnetycznym. Nabywca lub użytkownik automatycznego przegubowego endoskopowego liniowego noża tnącego
ECHELON FLEX powinien zapewnić używanie go w takim środowisku.
Test emisji Zgodność
Emisje harmoniczne
IEC 61000-3-2 Nie dotyczy
Wahania napięcia/
migotanie Nie dotyczy
IEC 61000-3-3
Emisje o częstości radiowej RF Zgodny Automatyczny przegubowy endoskopowy liniowy nóż tnący ECHELON FLEX nie
CISPR 14-1 nadaje się do połączenia z innymi urządzeniami.
Wytyczne dotyczące odporności elektromagnetycznej
W przypadku odporności elektromagnetycznej niezbędne jest wykonanie: brak ruchu noża bez aktywacji spustu wystrzału.
Automatyczny przegubowy endoskopowy liniowy nóż tnący ECHELON FLEX jest przeznaczony do stosowania w opisanym poniżej
środowisku elektromagnetycznym. Nabywca lub użytkownik automatycznego przegubowego endoskopowego liniowego noża tnącego
ECHELON FLEX powinien zapewnić używanie go w takim środowisku.
Test odporności IEC 60601 Poziom zgodności
Poziom testu
Wyładowanie ± 6 kV styk ± 6 kV styk
elektrostatyczne (ESD)
± 8 kV powietrze ± 8 kV powietrze
IEC 61000-4-2
Szybkozmienne ± 2 kV dla linii
zakłócenia przejściowe zasilania Nie dotyczy
IEC 61000-4-4 ± 1 kV dla linii
wejścia/wyjścia
Udar ± 1 kV tryb różnicowy
Nie dotyczy
IEC 61000-4-11 ± 2 kV tryb
współbieżny
<5% UT
(>95% spadek napięcia
UT)
przez 0,5 cyklu
Wahania napięcia/ 40% UT Nie dotyczy
migotanie (60% spadek napięcia
UT)
IEC 61000-3-3 przez 5 cykli
70% UT
(30% spadek napięcia
UT)
przez 25 cykli
<5% UT
(>95% spadek napięcia
UT)
przez 5 s
UWAGA: UT jest napięciem sieci prądu przemiennego przed zastosowaniem poziomu testu.
Wytyczne dotyczące środowiska elektromagnetycznego
Wytyczne dotyczące środowiska
elektromagnetycznego
Podłogi powinny być drewniane, betonowe lub
pokryte płytkami ceramicznymi. Jeśli podłogi pokryte są
materiałem syntetycznym, wilgotność względna powinna
wynosić co najmniej 30%.
125
1/18/12 9:29 AM 1/18/12 9:29 AM