Ethicon Endo-Surgery ECHELON FLEX 45 Mode D'emploi page 29

O agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX destina-se ao uso no ambiente electromagnético a seguir
especifi cado. O cliente ou utilizador do agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX deve assegurar
a utilização deste dispositivo neste ambiente.
Teste de imunidade CEI 60601
Nível do teste
RF por condução 3 Vrms
CEI 61000-4-6 150 kHz a 80 MHz
RF irradiada 3 V/m
CEI 61000-4-3 80 MHz a 2,5 GHz
OBSERVAÇÃO 1 A 80 MHz e 800 MHz, é aplicável a frequência mais alta.
OBSERVAÇÃO 2 Estas directrizes não são aplicáveis em todas as situações. A propagação electromagnética é afectada pela absorção
e refl exão em estruturas, objectos e pessoas.
As intensidades de campo de transmissores fi xos (por exemplo, estações de transmissão de telefones de rádio (celular/sem fi os) e rádios
a
portáteis terrestres, rádio amador, transmissão de rádio AM e FM e de TV) não podem ser previstas com exactidão. Para avaliar o ambiente
electromagnético devido a transmissores de RF fi xos, deve ser considerada um estudo electromagnético local. Se a intensidade de campo medida
no local de utilização do agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX exceder o nível de conformidade RF
aplicável supracitado, o agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX deve ser observado para confi rmar
o funcionamento normal. Se for observado um desempenho anómalo, podem ser necessárias medidas adicionais como, por exemplo,
a reorientação ou deslocação do agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX.
No intervalo de frequência entre 150 kHz e 80 MHz, as intensidades de campo devem ser inferiores a 3 V/m.
b
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Nível de Ambiente electromagnético –
conformidade orientação
Os equipamentos de comunicações de
RF portáteis e móveis não devem ser
utilizados a uma distância do agrafador
linear endoscópico articulado eléctrico
com corte ECHELON FLEX, incluindo
cabos, inferior à distância de separação
calculada a partir da equação aplicável
à frequência do transmissor.
Distância de separação recomendada
Não aplicável d = 1,2
P - Não aplicável
d = 1,2
P
80 MHz a 800 MHz
3 V/m
d = 1,2
P 800 MHz a 2,5 GHz
em que P é a potência de saída máxima
aferida do transmissor em watts (W) de
acordo com o fabricante do transmissor
e d é a distância de separação
recomendada em (m).
As intensidades de campo de transmissores
de RF fi xos, conforme determinado
por um estudo electromagnético local,
devem ser inferiores ao nível de
a
conformidade em cada intervalo de
frequência.
b
Pode ocorrer interferência na proximidade
de equipamento identifi cado com o seguinte
símbolo:
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Distâncias de separação recomendadas entre equipamento de comunicações por RF portátil e móvel
e o agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX
O agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX destina-se ao uso num ambiente electromagnético em que
as perturbações de RF irradiadas estão controladas. O cliente ou o utilizador do agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte
ECHELON FLEX pode evitar a interferência electromagnética ao manter uma distância mínima entre o equipamento de comunicações
por RF portátil e móvel (transmissores) e o agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX, conforme as
recomendações abaixo e em função da potência de saída máxima do equipamento de comunicação-
Distância de separação de acordo com a frequência do transmissor
Potência de saída máxima
aferida do transmissor
W
150 kHz a 80 MHz
d = 1,2
P
0,01 Não aplicável
0,1 Não aplicável
1 Não aplicável
10 Não aplicável
100 Não aplicável
Para transmissores com uma classifi cação de potência de saída máxima não indicada, a distância de separação recomendada d em metros (m)
pode ser calculada através da equação aplicável à frequência do transmissor, em que P é a potência de saída máxima aferida do transmissor
em watts (W) de acordo com o fabricante do transmissor.
OBSERVAÇÃO 1 A 80 MHz e 800 MHz, é aplicável a distância de separação para a frequência mais alta.
OBSERVAÇÃO 2 Estas directrizes não são aplicáveis em todas as situações. A propagação electromagnética é afectada pela absorção
e refl exão em estruturas, objectos e pessoas.
Condições para transporte e armazenamento
Temperatura: -22ºC – 60ºC
Humidade relativa: 10 % – 80 %
Pressão: 500 – 1060 hPa
Apresentação
As famílias ECHELON de agrafadores lineares endoscópicos com corte são fornecidas esterilizadas para utilização num único paciente. Elimine
depois de utilizar.
m
80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2,5 GHz
d = 1,2 d = 1,2
P P
0,12 0,23
0,37 0,74
1,17 2,33
3,69 7,38
11,67 23,33
57
1/18/12 9:29 AM 1/18/12 9:29 AM