Ethicon Endo-Surgery ECHELON FLEX 45 Mode D'emploi page 49

Sähkökäyttöinen nivelletty endoskooppinen ECHELON FLEX -suorasulkuleikkuri on tarkoitettu käytettäväksi alla määritetyssä
sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai sähkökäyttöisen nivelletyn endoskooppisen ECHELON FLEX -suorasulkuleikkurin
käyttäjän on varmistettava, että laitetta käytetään tällaisessa ympäristössä.
Verkkotaajuuden
(50/60 Hz) 3 A/m 3 A/m
magneettikenttä
IEC 61000-4-8
HUOMAUTUS UT on sähköverkon jännite ennen testitason käyttöä.
Sähkökäyttöinen nivelletty endoskooppinen ECHELON FLEX -suorasulkuleikkuri on tarkoitettu käytettäväksi alla määritetyssä
sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai sähkökäyttöisen nivelletyn endoskooppisen ECHELON FLEX -suorasulkuleikkurin
käyttäjän on varmistettava, että laitetta käytetään tällaisessa ympäristössä.
Häiriönsietotesti IEC 60601
-testitaso
Johtuvat 3 Vrm
radiotaajuushäiriöt 150 kHz–80 MHz
IEC 61000-4-6
Säteilevät 3 V/m
radiotaajuushäiriöt 80 MHz–2,5 GHz
IEC 61000-4-3
HUOMAUTUS 1 Arvot 80 MHz ja 880 MHz lasketaan ylempään taajuusalueeseen.
HUOMAUTUS 2 Nämä ohjeet eivät välttämättä sovellu kaikkiin tilanteisiin. Sähkömagneettisten aaltojen etenemiseen vaikuttavat absorptio
sekä heijastuminen rakenteista, esineistä ja ihmisistä.
Kiinteiden lähettimien, kuten radiopuhelimien (matkapuhelimien ja langattomien puhelimien) tukiasemien, erillisradioverkon, amatööriradion,
a
AM- ja FM-radiolähetyksen ja TV-lähetyksen, kenttävoimakkuutta ei voida ennustaa tarkasti teoreettisin menetelmin. Kiinteiden radiotaajuus-
lähettimien sähkömagneettisen ympäristön arvioimiseksi on harkittava paikan päällä tehtävää tutkimusta. Jos sähkökäyttöisen nivelletyn
endoskooppisen ECHELON FLEX -suorasulkuleikkurin käyttöpaikan mitattu kenttävoimakkuus ylittää edellä mainitun sovellettavan
radiotaajuuden yhdenmukaisuustason, laitetta on tarkkailtava normaalin toiminnan varmistamiseksi. Jos toiminta vaikuttaa epänormaalilta,
lisätoimenpiteet voivat olla tarpeen. Sähkökäyttöinen nivelletty endoskooppinen ECHELON FLEX -suorasulkuleikkuri voidaan esimerkiksi
suunnata uudelleen tai sijoittaa eri paikkaan.
Taajuusalueella 150 kHz–80 MHz kenttävoimakkuuden on oltava alle 3 V/m.
b
A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 96-97 A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 96-97
Verkkotaajuuden magneettikentän on oltava tyypillisen
yritys- tai sairaalaympäristön tasoa tyypillisessä
sijoituspaikassa.
Yhdenmukaisuus- Sähkömagneettinen ympäristö –
taso ohjeet
Kannettavat ja siirrettävät radiotaajuiset
viestintälaitteet on pidettävä vähintään
lähettimen taajuutta vastaavan
kaavan mukaan lasketun suositellun
erotusetäisyyden päässä sähkökäyttöisestä
nivelletystä endoskooppisesta ECHELON
FLEX -suorasulkuleikkurista sekä sen
kaapeleista.
Suositeltu erotusetäisyys
Ei sovellu
d = 1,2
P – ei sovellu
d = 1,2
80 MHz–800 MHz
P
d = 1,2
3 V/m P 800 MHz–2,5 GHz
jossa P on lähettimen valmistajan
ilmoittama lähettimen nimellinen
enimmäislähtöteho watteina (W) ja d on
suositeltava erotusetäisyys metreinä (m).
Sähkömagneettisissa mittauksissa
määritetyn kiinteän radiotaajuuslähettimen
kenttävoimakkuuden on oltava
a
pienempi kuin kunkin taajuusalueen
yhdenmukaisuustaso.
b
Häiriöitä saattaa esiintyä seuraavalla
symbolilla merkittyjen laitteiden
läheisyydessä:
96
Kannettavien ja siirrettävien radiotaajuisten viestintälaitteiden ja sähkökäyttöisen
nivelletyn endoskooppisen ECHELON FLEX -suorasulkuleikkurin suositellut erotusetäisyydet
Sähkökäyttöinen nivelletty endoskooppinen ECHELON FLEX -suorasulkuleikkuri on tarkoitettu käytettäväksi sähkömagneettisessa
ympäristössä, jonka säteilevät radiotaajuushäiriöt ovat hallinnassa. Asiakas tai sähkökäyttöisen nivelletyn endoskooppisen ECHELON
FLEX -suorasulkuleikkurin käyttäjä voi estää sähkömagneettiset häiriöt huolehtimalla siitä, että kannettavat ja siirrettävät radiotaajuiset
viestintälaitteet (lähettimet) ovat alla olevien suositusten mukaisella, viestintälaitteen enimmäislähtötehon mukaan määräytyvällä etäisyydellä
ECHELON FLEX -suorasulkuleikkurista.
Erotusetäisyys lähettimen taajuuden mukaan
Lähettimen nimellinen
enimmäislähtöteho
W
150 kHz–80 MHz
d = 1,2
P
0,01 Ei sovellu
0,1 Ei sovellu
1 Ei sovellu
10 Ei sovellu
100 Ei sovellu
Jos lähettimen nimellistä enimmäislähtötehoa ei ole lueteltu yllä, suositeltu erotusetäisyys d metreinä (m) voidaan arvioida lähettimen
taajuuden mukaisella kaavalla, jossa P on lähettimen valmistajan ilmoittama nimellinen enimmäislähtöteho watteina (W).
HUOMAUTUS 1 Arvot 80 MHz ja 880 MHz lasketaan ylempään taajuusalueeseen.
HUOMAUTUS 2 Nämä ohjeet eivät välttämättä sovellu kaikkiin tilanteisiin. Sähkömagneettisten aaltojen etenemiseen vaikuttavat absorptio
sekä heijastuminen rakenteista, esineistä ja ihmisistä.
Kuljetus- ja säilytysolosuhteet
Lämpötila: –22+60 ºC
Suhteellinen ilmankosteus: 10–80 %
Paine: 500–1 060 hPa
Toimitustapa
ECHELON-tuotesarjan endoskooppiset suorasulkuleikkurit toimitetaan steriileinä potilaskohtaiseen käyttöön. Hävitettävä käytön jälkeen.
m
80 MHz–800 MHz 800 MHz–2,5 GHz
d = 1,2 d = 1,2
P P
0,12 0,23
0,37 0,74
1,17 2,33
3,69 7,38
11,67 23,33
97
1/18/12 9:29 AM 1/18/12 9:29 AM