Ethicon Endo-Surgery ECHELON FLEX 45 Mode D'emploi page 48

• Jos laukaisu on epätäydellinen, hakasista voi tulla epämuodostuneita, leikkauslinja voi olla epätäydellinen, seurauksena voi olla
verenvuotoa ja/tai laite on vaikeaa poistaa.
• Jos laukaisumekanismi lakkaa toimimasta, älä jatka instrumentin käyttöä.
• Jos leuat eivät avaudu automaattisesti alasimen vapautuskytkimen painamisen jälkeen, varmista ensin, että veitsi on alkuasennossa. Veitsen
asennon voi tarkistaa kasettileuan alla olevasta veitsen terän ilmaisimesta. Jos veitsen terän ilmaisin ei ole alkuasennossa tai jos veitsen
asentoa ei voi tarkistaa, aktivoi moottori ja palauta veitsi alkuasentoon liu'uttamalla veitsen palautuskytkintä. Yritä avata leuat uudelleen
alasimen vapautuskytkimellä. Jos leuat eivät avaudu tässä vaiheessa, vedä sulkukahvaa (1) varovasti ylöspäin (kädensijasta poispäin),
kunnes sekä sulku- että laukaisukahva palautuvat alkuasentoihinsa.
• Tarkista hakasrivien pitävyys ja pneumostaasi/hemostaasi. Vähäinen verenvuoto voidaan hoitaa ompeleilla tai muulla sopivalla
menetelmällä.
• Ennen kuin lataat instrumentin uudelleen, pidä instrumentti pystyasennossa niin, että alasin ja kasettileuka ovat kokonaan steriilissä
liuoksessa. Heiluta instrumenttia liuoksessa ja pyyhi sitten alasimen ja kasettileuan sisä- ja ulkopinnat, jotta käyttämättömät hakaset
irtoavat instrumentista. Älä käytä instrumenttia, ennen kuin olet tarkistanut silmämääräisesti, että alasimessa ja kasettileuassa ei ole
hakasia.
• Ennen kuin poistat instrumentin, varmista, että kudos on irronnut leuoista, ja sulje leuat.
• Kasettia valittaessa on otettava huomioon olemassa olevat patologiset tilat sekä mahdolliset potilaan leikkausta edeltäneet hoidot, kuten
sädehoito. Tietyt sairaudet tai leikkausta edeltäneet hoidot voivat muuttaa kudoksen paksuutta, jolloin kudos voi olla paksumpi kuin
tavallisesti valitun kasetin käyttöalue.
• Suuria suonirakenteita jaettaessa on varmistettava proksimaalinen ja distaalinen vuotokontrolli kirurgisten peruskäytäntöjen mukaisesti.
• Älä steriloi tai desinfi oi paristoa sairaalan autoklaaveilla.
• Jos sähkökäyttöisen nivelletyn endoskooppisen ECHELON FLEX -suorasulkuleikkurin kanssa käytetään muuta kuin laitteen mukana
toimitettua paristoa, laitteen HÄIRIÖPÄÄSTÖT voivat lisääntyä ja sen HÄIRIÖNSIETO voi heikentyä.
• Kannettavat radiolaitteet ja siirrettävät radiotaajuiset viestintälaitteet voivat vaikuttaa lääkinnällisiin laitteisiin. Noudata seuraavien
taulukoiden ohjeita, kun käytät sähkökäyttöistä nivellettyä endoskooppista ECHELON FLEX -suorasulkuleikkuria.
• Vältä sähkökäyttöisen nivelletyn endoskooppisen ECHELON FLEX -suorasulkuleikkurin käyttöä muiden laitteiden lähellä äläkä pinoa
sitä muiden laitteiden kanssa. Jos sähkökäyttöistä nivellettyä endoskooppista ECHELON FLEX -suorasulkuleikkuria on käytettävä muiden
laitteiden lähellä tai pinottuna niiden kanssa, tarkkaile sitä ja muita laitteita normaalin toiminnan varmistamiseksi.
• Kehon nesteiden kanssa kosketuksiin joutuvat instrumentit tai laitteet vaativat mahdollisesti erityisiä hävittämistoimenpiteitä biologisen
kontaminaation välttämiseksi.
• Tämä laite on pakattu ja steriloitu yhtä käyttökertaa varten. Sitä ei saa käyttää, prosessoida tai steriloida uudelleen. Uudelleenkäyttö,
-käsittely tai -sterilointi voi vaurioittaa laitetta ja/tai johtaa laitteen toimintahäiriöön, mikä puolestaan voi aiheuttaa potilaan
loukkaantumisen, sairastumisen tai kuoleman. Kertakäyttöisten laitteiden uudelleenprosessointi tai -sterilointi voi aiheuttaa
kontaminaatiovaaran ja/tai potilaan infektion tai risti-infektion, muun muassa tarttuvien tautien siirtymisen potilaalta toiselle. Laitteen
kontaminaatio voi johtaa potilaan loukkaantumiseen, sairastumiseen tai kuolemaan.
Tekniset tiedot
Sähkökäyttöisen nivelletyn endoskooppisen ECHELON FLEX -suorasulkuleikkurin nimellisteho on 40 W.
Sähkökäyttöinen nivelletty endoskooppinen ECHELON FLEX -suorasulkuleikkuri on suojattu nesteiltä, ja sillä on kotelointiluokka IPXO
standardin IEC 60601-1 mukaan.
Sähkökäyttöisen nivelletyn endoskooppisen ECHELON FLEX -suorasulkuleikkurin käytössä on noudatettava sähkömagneettista
yhteensopivuutta (EMI) koskevia varotoimia, ja se on asennettava ja otettava käyttöön tämän asiakirjan sähkömagneettista yhteensopivuutta
koskevien tietojen mukaisesti. Kannettavat ja siirrettävät radiotaajuiset viestintälaitteet voivat vaikuttaa lääkinnällisiin sähkölaitteisiin.
VAARA: Jos sähkökäyttöisen nivelletyn endoskooppisen ECHELON FLEX -suorasulkuleikkurin kanssa käytetään muuta kuin laitteen mukana
toimitettua paristoa, laitteen HÄIRIÖPÄÄSTÖT voivat lisääntyä ja sen HÄIRIÖNSIETO voi heikentyä.
VAARA: Kannettavat radiolaitteet ja siirrettävät radiotaajuiset viestintälaitteet voivat vaikuttaa lääkinnällisiin sähkölaitteisiin. Noudata
seuraavien taulukoiden ohjeita, kun käytät sähkökäyttöistä nivellettyä endoskooppista ECHELON FLEX -suorasulkuleikkuria.
VAARA: Vältä sähkökäyttöisen nivelletyn endoskooppisen ECHELON FLEX -suorasulkuleikkurin käyttöä muiden laitteiden lähellä äläkä pinoa
sitä muiden laitteiden kanssa. Jos sähkökäyttöistä nivellettyä endoskooppista ECHELON FLEX -suorasulkuleikkuria on käytettävä muiden
laitteiden lähellä tai pinottuna niiden kanssa, tarkkaile sitä ja muita laitteita normaalin toiminnan varmistamiseksi.
A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 94-95 A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 94-95
94
Sähkömagneettisia häiriöpäästöjä koskevat ohjeet
Sähkökäyttöinen nivelletty endoskooppinen ECHELON FLEX -suorasulkuleikkuri on tarkoitettu käytettäväksi alla määritetyssä
sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai sähkökäyttöisen nivelletyn endoskooppisen ECHELON FLEX -suorasulkuleikkurin
käyttäjän on varmistettava, että laitetta käytetään tällaisessa ympäristössä.
Häiriöpäästötesti Yhdenmukaisuus
Harmoniset häiriöpäästöt
IEC 61000-3-2 Ei sovellu
Jännitevaihtelut/välkyntä
Ei sovellu
IEC 61000-3-3
Radiotaajuiset häiriöpäästöt Yhteensopiva Sähkökäyttöinen nivelletty endoskooppinen ECHELON FLEX -suorasulkuleikkuri
CISPR 14-1 ei sovi liitettäväksi muihin laitteisiin.
Sähkömagneettisten häiriöiden sietoa koskevat ohjeet
Sähkömagneettisten häiriöiden siedon kannalta olennaista toimintaa on, että veitsi ei liiku ilman että laukaisukahva aktivoidaan.
Sähkökäyttöinen nivelletty endoskooppinen ECHELON FLEX -suorasulkuleikkuri on tarkoitettu käytettäväksi alla määritetyssä
sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai sähkökäyttöisen nivelletyn endoskooppisen ECHELON FLEX -suorasulkuleikkurin
käyttäjän on varmistettava, että laitetta käytetään tällaisessa ympäristössä.
Häiriönsietotesti IEC 60601 Yhdenmukaisuustaso
-testitaso
Sähköstaattinen ± 6 kV, kontakti ± 6 kV, kontakti
purkaus (ESD)
± 8 kV, ilma ± 8 kV, ilma
IEC 61000-4-2
Sähköiset nopeat ± 2 kV virransyöttö-
transientit/purskeet johdoilla Ei sovellu
IEC 61000-4-4 ± 1 kV tulo- ja lähtö-
johdoilla
Syöksyaalto ± 1 kV johdosta
(johdoista) johtoon Ei sovellu
IEC 61000-4-11 (johtoihin)
± 2 kV johdosta
(johdoista) maahan
< 5 % UT
(> 95 %:n kuoppa
UT:ssä)
0,5 jakson ajan
Jännitevaihtelut/välkyntä 40 % UT Ei sovellu
(60 %:n kuoppa
IEC 61000-3-3 UT:ssä)
5 jakson ajan
70 % UT
(30 %:n kuoppa
UT:ssä)
25 jakson ajan
< 5 % UT
(> 95 %:n kuoppa
UT:ssä)
5 sekunnin ajan
HUOMAUTUS UT on sähköverkon jännite ennen testitason käyttöä.
Sähkömagneettinen ympäristö – ohjeet
Sähkömagneettinen ympäristö –
ohjeet
Lattioiden tulee olla puuta, betonia tai keraamista
laattaa. Jos lattiat on päällystetty synteettisellä
materiaalilla, suhteellisen ilmankosteuden on oltava
vähintään 30 %.
95
1/18/12 9:29 AM 1/18/12 9:29 AM