Ethicon Endo-Surgery ECHELON FLEX 45 Mode D'emploi page 61

Instrukcje użytkowania
Przed użyciem instrumentu
Należy upewnić się, że rozmiar magazynka odpowiada rozmiarowi urządzenia, które będzie używane (tzn. należy używać magazynka
1
ECHELON 60 z urządzeniem ECHELON 60).
Należy zapoznać się z funkcją przegubową urządzenia pociągając stateczniki pokrętła palcem wskazującym i wyginając szczęki drugą
2
ręką (ilustracja 2). Naciskanie boczne w każdym kierunku powoduje obrót szczęk maksymalnie o 45 stopni i przy tym odchyleniu
siła obrotu wzrasta sygnalizując maksymalne odchylenie. Zwolnij pokrętło przy dalszym ucisku bocznym w celu zablokowania kąta
wychylenia głowicy. Po zablokowaniu szczęk, poluźnij ucisk boczny. Szczęki zablokują się także pod katem ok. 15 i 30 stopni poprzez
zwolnienie pokrętła przed osiągnięciem maksymalnego wychylenia. Aby ponownie ustawić szczęki w pozycji prostej, należy pociągnąć
stateczniki pokrętła w celu zwolnienia blokady; szczęki powrócą do pozycji pierwotnej automatycznie.
Przed zastosowaniem urządzenia należy upewnić się co do zgodności wszystkich instrumentów i części (zob. część „Ostrzeżenia i środki
3
ostrożności").
Przygotowanie urządzenia do użytku
Stosując techniki zapewniające zachowanie sterylności, wyjmij urządzenie, akumulator i magazynek z odpowiednich opakowań.
4
Aby uniknąć uszkodzenia, nie należy odwracać urządzenia, akumulatora lub magazynka w polu operacyjnym.
Zainstaluj akumulator. Akumulator należy zainstalować przed rozpoczęciem pracy. Włóż akumulator, ustawiając zapadki zwalniające
5
akumulatora wzdłuż szczelin znajdujących się z tyłu urządzenia. Można go umieścić każdą stroną; nie rozróżnia się pozycji góra/
dół (ilustracja 3). Należy się upewnić, że akumulator jest całkowicie włożony do urządzenia. W przypadku całkowitego umieszczenia
akumulatora w urządzeniu słychać kliknięcie.
Uwaga: Urządzenia należy użyć w ciągu 12 godzin od umieszczenia akumulatora. W celu uzyskania instrukcji na temat utylizacji
akumulatora należy odnieść się do części „Utylizacja akumulatora".
Przed umieszczeniem magazynka należy upewnić się, że urządzenie znajduje się w pozycji otwartej (ilustracja 1).
6
Należy sprawdzić magazynek pod kątem obecności nakładki ustalającej na magazynku. W przypadku braku nakładki ustalającej należy
7
wyrzucić magazynek.
Przestroga: Przed każdym użyciem urządzenia należy dokładnie określić grubość tkanki. W celu odpowiedniego doboru magazynka
należy odnieść się do części „Tabela kodów magazynków urządzenia".
Przestroga: Wyboru odpowiedniej kasety zszywek należy dokonać w oparciu o wartości grubości tkanki jak i materiału wzmocnienia linii
szycia. Stosowanie urządzenia wraz z materiałem wzmacniającym linię szycia może wymagać zwiększonej siły koniecznej do zamknięcia
ran i może także ograniczyć liczbę wystrzałów urządzenia. Należy przestrzegać instrukcji producenta materiału w przypadku stosowania
materiału wzmacniającego linię szycia.
Umieść magazynek wsuwając go w dolną cześć szczęk kasety do momentu zatrzymania zapadki wyrównującej w szczelinie wyrównania
8
magazynka. Zatrzaśnij bezpiecznie magazynek. Usuń nakładkę ustalającą na magazynku i wyrzuć ją (ilustracja 4). Urządzenie jest teraz
załadowane i gotowe do użycia.
Przestroga: Po usunięciu nakładki ustalającej na magazynku zbadaj powierzchnię nowego magazynka. Magazynek należy wymienić
na nowy w przypadku, gdy widoczne są kolorowe sterowniki. (Gdy widoczne są kolorowe sterowniki, magazynek może nie zawierać
zszywek.)
Użycie urządzenia
Zamknij szczęki urządzenia ściskając spust zamykający do momentu jego zablokowania (ilustracja 5). Słyszalne kliknięcie wskazuje,
9
że spust zamykający i szczęki są zablokowane. Gdy szczęki urządzenia są zamknięte, czerwony spust blokujący wystrzał i spust wystrzału
są odsłonięte.
Uwaga: W tym momencie nie pociągaj za czerwony spust blokujący wystrzał lub spust wystrzału. Urządzenie może być częściowo lub
całkowicie wykorzystane i wymaga ponownego załadowania przed zastosowaniem do danej tkanki.
Wzrokowo sprawdź stapler w celu prawidłowego umieszczenia kasety. Wprowadź urządzenie do jamy ciała przez trokar o odpowiednim
10
rozmiarze lub przez nacięcie skóry (ilustracja 6). W przypadku korzystania z trokara, przed otwarciem szczęk instrumentu muszą być one
widoczne obok rękawa trokara.
Przestroga: W celu umieszczenia lub usunięcia urządzeń przegubowych należy ustawić szczęki urządzenia w pozycji wyprostowanej
i równoległej do głowicy instrumentu. Nieustawienie szczęk urządzenia w pozycji wyprostowanej spowoduje wystąpienie trudności przy
umieszczaniu lub usuwaniu urządzenia i może spowodować uszkodzenie urządzenia.
Przestroga: Przy umieszczaniu instrumentu przez trokar lub nacięcie należy unikać przypadkowego pociągnięcia za czerwony spust
blokujący wystrzał i spust wystrzału. Urządzenie może być częściowo lub całkowicie wykorzystane i wymaga ponownego załadowania
przez zastosowaniem do danej tkanki. Gdy urządzenie jest częściowo wykorzystane, należy usunąć urządzenie i przesunąć przycisk
wycofujący nóż w przód w celu ustawienia noża w pozycji startowej (ilustracja 7). Aby otworzyć szczęki, naciśnij spust zamykający,
a następnie w tym samym czasie naciśnij przycisk zwolnienia kowadełka po obu stronach instrumentu (ilustracja 8a). Naciskając w dalszym
ciągu przycisk zwolnienia kowadełka powoli zwalniaj spust zamykający (ilustracja 8b). Usuń magazynek i umieść nowy (patrz część
„Ładowanie urządzenia"). Gdy urządzenie jest całkowicie wykorzystane, nóż powraca do pozycji startowej automatycznie. Usuń urządzenie
i umieść nowy magazynek (patrz część „Ładowanie urządzenia").
Uwaga: W przypadku, gdy przycisk wycofujący nóż nie ustawi noża w pozycji startowej a szczęki nie otworzą się:
a. Po pierwsze, należy upewnić się, że akumulator został prawidłowo zainstalowany i urządzenie jest zasilane (ilustracja 9);
następnie ponownie spróbować nacisnąć przycisk wycofujący nóż (ilustracja 7).
b. Gdy nóż w dalszym ciągu nie powraca do pozycji startowej, należy użyć sterowania ręcznego. Po zastosowaniu sterowania
ręcznego urządzenie jest wyłączone i nie może być wykorzystane do kolejnych zastosowań. Aby skorzystać ze sterowania
ręcznego należy usunąć panel dostępu oznaczony „Ręczne sterowanie" znajdujący się w górnej części uchwytu urządzenia.
Dźwignia ręcznego sterowania będzie widoczna. Poruszaj dźwignią w przód i w tył aż wykonanie kolejnego ruchu będzie
niemożliwe (ilustracja 10). Nóż znajdzie się teraz w pozycji startowej. Można to sprawdzić patrząc na położenie wskaźnika ostrza
noża znajdującego się pod szczękami kasety (ilustracja 11). Wyrzuć urządzenie.
Gdy instrument znajduje się w jamie ciała, zaciśnij spust zamykający a następnie w tym samym czasie naciśnij przycisk zwolnienia
11
kowadełka po obu stronach instrumentu (ilustracja 8a). Naciskając w dalszym ciągu przycisk zwolnienia kowadełka powoli zwalniaj spust
zamykający, aby ponownie otworzyć szczęki i ustawić spust zamykający w pozycji pierwotnej (ilustracja 8b).
W razie potrzeby, obróć szczęki popychając stateczniki pokrętła palcem wskazującym stosując nacisk z dołu lub z góry (ilustracja 12).
12
Głowica urządzenia będzie się swobodnie obracać w dowolnym kierunku.
Aby manewrować szczękami wewnątrz jamy ciała, wybierz odpowiednią powierzchnię (struktura ciała, organ lub inny instrument) do
13
wykorzystania jako powierzchnia podparcia, aby zginać szczęki, zapewniając, że pozostają w polu widzenia. Oprzyj boczną część szczęk,
skierowaną przeciwnie niż pożądany kierunek manewru, o powierzchnię podparcia (szczęki muszą być otwarte, aby móc manewrować
urządzaniem, ilustracja 13).
OSTRZEŻENIE: Nie wolno manewrować szczękami naciskając szczękami o powierzchnię podparcia, gdyż może wystąpić uszkodzenie
lub uraz tkanki (ilustracja 14).
A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 120-121 A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 120-121
120
Pociągnij stateczniki pokrętła z powrotem palcem wskazującym i stosując ruch wymiatający w pożądanym kierunku manewru delikatnie
przesuwaj uchwyt instrumentu w kierunku powierzchni podparcia. Podczas tej czynności należy w dalszym ciągu naciskać szczękami
o powierzchnię podparcia. Po osiągnięciu pozycji kąta łamania przegubu, zwolnij pokrętło, aby zablokować kąt (urządzenie zablokuje
tylko wcześniej zdefi niowane wartości kąta – 15º, 30º i 45º).
Przestroga: Urządzenie może osiągnąć tylko wartość maksymalnego kąta łamania przegubu równą 45º. W przypadku skorzystania ze
struktury ciała lub organu jako powierzchni podparcia szczególną uwagę należy położyć na bodźce wzrokowe i dotykowe informacje
zwrotne otrzymane z instrumentu. Po osiągnięciu pozycji maksymalnego kąta zwiększy się nacisk wskazując osiągnięcie maksymalnej
wartości kąta. Unikać nadmiernego nacisku na tkankę, gdyż może wystąpić uszkodzenie lub uraz tkanki.
Ustaw urządzenie wokół powierzchni, która ma zostać zespolona.
14
Przestroga: Upewnij się, że tkanka leży płasko i jest odpowiednio umieszczona pomiędzy szczękami. Jakiekolwiek „wybrzuszenie"
wzdłuż magazynka, a w szczególności w rozwidleniu szczęki, może spowodować nieodpowiednie zespolenie linii szycia.
Czarne linie dystalne na kowadełku i kanale kasety wskazują końce linii szycia. Linia na kanale kasety oznaczona jako „cięcie" odwołuje
się do linii cięcia na urządzeniu (ilustracja 1).
Przestroga: Podczas ustawiania staplera w miejscu zastosowania upewnij się, że w obrębie szczęk nie znajdują się przeszkody takie jak
zaciski, stenty, przewody doprowadzające itp. Zwolnienie zszywek nad przeszkodą może skutkować niepełnym cięciem, odkształceniem
zszywek i/lub niemożnością otwarcia szczęk przyrządu.
Po ustawieniu szczęk urządzenia zamknij szczęki, ściskając spust zamykający do momentu jego zablokowania (ilustracja 5). Słyszalne
15
kliknięcie wskazuje, że spust zamykający i szczęki są zablokowane. Gdy szczęki urządzenia są zamknięte, czerwony spust blokujący
wystrzał i spust wystrzału są odsłonięte.
Przestroga: Upewnij się, że tkanka nie wychodzi (rozciąga się) w pobliżu proksymalnej czarnej linii szwu na urządzeniu (ilustracja 1).
Tkanka wciśnięta do urządzenia w pobliżu czarnej linii może zostać rozcięta i nie zszyta.
Przestroga: W przypadku trudności z zablokowaniem spustu zamykającego należy zmienić położenie urządzenia i pobrać mniejszą
ilość tkanki. Upewnij się, że wybrano odpowiedni magazynek. (Patrz część „Tabela kodów magazynków urządzenia").
Przestroga: Jeżeli mechanizm zaciskowy przestaje działać i szczęki nie zaciskają się na tkance, nie należy zwalniać zszywek. Usuń
i zaprzestań używania urządzenia.
Przestroga: Stosowanie urządzenia wraz z materiałem wzmacniającym linię szycia może wymagać zwiększonej siły koniecznej do
zamknięcia ran. Należy przestrzegać instrukcji producenta materiału w przypadku stosowania materiału wzmacniającego linię szycia.
Uwaga: Podczas zwolnienia zszywek nad gruba tkanką, przytrzymanie szczęk w danym miejscu przez 15 sekund po zamknięciu i przed
wyrzutem zszywek może spowodować lepsze zespolenie i utworzenie szwu.
Pociągnij z powrotem za czerwony spust blokujący wystrzał, aby umożliwić zaciągnięcie spustu wystrzału (ilustracja 15).
16
Zwolnij zszywki pociągając za spust wystrzału; słyszalny będzie dźwięk uruchamianego silniczka (ilustracja 16). Nadal naciskaj spust aż
17
do zatrzymania się silniczka (sygnał dźwiękowy) w celu dotarcia do końca nacięcia.
Przestroga: Ponieważ silnik może się zatrzymać w przypadku napotkania blokady, ważna jest kontrola wzrokowa w celu zapewnienia,
że wskaźnik ostrza noża, znajdujący się w dolnej części szczęki kasety, osiągnął koniec nacięcia.
Przestroga: Próba wymuszenia całkowitego zwolnienia zszywek w przypadku zbyt dużej ilości tkanki między szczękami lub zbyt gęstej/
grubej tkanki między szczękami może doprowadzić do zablokowania silnika i zatrzymania noża. Gdy się to wydarzy, należy zwolnić spust
wystrzału, przesunąć przycisk wycofujący nóż w przód, usunąć i ponownie załadować urządzenie (ilustracja 7). Następnie ustaw przyrząd
wokół mniejszego wycinka tkanki lub użyj bardziej odpowiedniego magazynka (patrz część „Tabela kodów magazynków urządzenia").
Uwaga: Silniczek zwolni, gdy urządzenie napotka na większą siłę.
Aby zakończyć sekwencję zwalniania zszywek, zwolnij spust wystrzału, aby włączyć silniczek i automatyczny ustawić nóż w pozycji
18
startowej, gdzie silnik zatrzyma się. W tym położeniu urządzenie jest zablokowane do czasu otwarcia i ponownego zamknięcia szczęk.
Uwaga: Jeśli zachodzi konieczność przerwania sekwencji zwalniania zszywek lub jest ona przerwana przypadkowo przez zwolnienie
spustu podczas sekwencji zwalniania, ponownie pociągnij za spust wystrzału, aby kontynuować pracę. Stan nacięcia można określić
obserwując wskaźnik ostrza noża znajdujący się na spodzie szczęk kasety podczas operacji zwalniania (ilustracja 1). Można to zrobić tak
często jak to konieczne, do momentu aż nóż dotrze do końca, gdzie automatyczne zwolnienie spustu powoduje powrót noża do pozycji
wyjściowej.
Przestroga: Jeżeli urządzenie blokuje się, to silniczek zostanie zatrzymany. Zwolnij spust wystrzału i przesuń przycisk wycofujący nóż
do przodu, aby ustawić nóż w pozycji startowej (ilustracja 7). W tym położeniu urządzenie powinno zostać usunięte, otwarte i ponownie
załadowane w celu kontynuowania pracy. Aby otworzyć szczęki, naciśnij spust zamykający, a następnie w tym samym czasie naciśnij
przycisk zwolnienia kowadełka po obu stronach instrumentu (ilustracja 8a). Naciskając w dalszym ciągu przycisk zwolnienia kowadełka
powoli zwalniaj spust zamykający (ilustracja 8b). Postępuj zgodnie z instrukcją dotyczącą ładowania urządzenia.
Uwaga: W przypadku, gdy przycisk wycofujący nóż nie ustawi noża w pozycji startowej a szczęki nie otworzą się:
a. Po pierwsze, należy upewnić się, że akumulator został prawidłowo zainstalowany i urządzenie jest zasilane (ilustracja 9).
Następnie ponownie spróbować nacisnąć przycisk wycofujący nóż (ilustracja 7).
b. Gdy nóż w dalszym ciągu nie powraca do pozycji startowej, należy użyć sterowania ręcznego.
Przestroga: Po zastosowaniu sterowania ręcznego urządzenie jest wyłączone i nie może być wykorzystane do kolejnych
zastosowań.
Aby skorzystać ze sterowania ręcznego należy usunąć panel dostępu oznaczony „Ręczne sterowanie" znajdujący się w górnej
części uchwytu urządzenia. Dźwignia ręcznego sterowania będzie widoczna. Poruszaj dźwignią w przód i w tył aż wykonanie
kolejnego ruchu będzie niemożliwe (ilustracja 10). Nóż znajdzie się teraz w pozycji startowej. Można to sprawdzić patrząc na
położenie wskaźnika ostrza noża znajdującego się pod szczękami kasety (ilustracja 11). Wyrzuć urządzenie.
Przestroga: Niecałkowite zwolnienie zszywek może spowodować odkształcenie zszywek, niekompletną linię cięcia, krwawienie i/lub
trudności w usunięciu urządzenia.
Przestroga: Stosowanie materiału wzmacniającego linię szycia wraz z urządzeniem może ograniczyć liczbę wystrzałów urządzenia.
Należy przestrzegać instrukcji producenta materiału w przypadku stosowania materiału wzmacniającego linię szycia.
Uwaga: Przecinanie się linii szycia może skrócić czas użytkowania urządzenia.
Przestroga: Jeżeli mechanizm wyrzutu przestaje działać, nie należy używać urządzenia.
Aby otworzyć szczęki zaciśnij spust zamykający a następnie w tym samym czasie naciśnij przycisk zwolnienia kowadełka po obu stronach
19
instrumentu. Naciskając w dalszym ciągu przycisk zwolnienia kowadełka powoli zwalniaj spust zamykający (ilustracja 8).
Przestroga: W przypadku, gdy szczęki nie otworzą się automatycznie po naciśnięciu przycisku zwolnienia kowadełka, najpierw upewnij
się, że nóż znajduje się w pozycji startowej. Położenie noża można określić patrząc na położenie wskaźnika ostrza noża znajdującego się
pod szczękami kasety (ilustracja 11). Jeżeli wskaźnik ostrza noża nie znajduje się w pozycji startowej lub nie można określić położenia
noża, przesuń przycisk powrotu noża, aby włączyć silniczek i ustawić nóż w pozycji startowej (ilustracja 7). Spróbuj ponownie otworzyć
szczęki używając przycisku zwolnienia kowadełka. Jeżeli szczęki nie otworzą się w tym momencie, delikatnie pociągaj spust zamykający
(1) do góry (od uchwytu) do czasu aż zarówno spust wystrzału jak i spust zamykający powrócą do pozycji pierwotnych.
Delikatnie odciągnij urządzenie od przeciętych tkanek i upewnij się, że jest zwolnione ze szczęk.
20
Przestroga: Zbadaj linie szycia pod kątem nieszczelności/hemostazy i prawidłowego zamknięcia zszywek. Niewielkie krwawienia mogą
zostać opanowane przy pomocy ręcznych szwów lub innych właściwych metod.
121
1/18/12 9:29 AM 1/18/12 9:29 AM