Ethicon Endo-Surgery ECHELON FLEX 45 Mode D'emploi page 37

Bij gebruikmaking van staplelijnversterkingsmateriaal moeten de aanwijzingen van de fabrikant van het materiaal worden opgevolgd.
Opmerking: als staplelijnen elkaar kruisen, kan dat de levensduur van het instrument verminderen.
Let op: als het afvuurmechanisme niet meer werkt, kan er niet meer met het instrument worden gewerkt.
Als u de bek wilt openen, knijpt u in de sluitingshendel en drukt u vervolgens tegelijk op de aambeeld-ontgrendelknop aan beide kanten
19
van het instrument. Terwijl u nog steeds druk uitoefent op de aambeeld-ontgrendelknop, laat u de sluitingshendel langzaam los. (illustratie 8).
Let op: als de bek niet automatisch wordt geopend nadat u op de aambeeld-ontgrendelknop drukt, zorgt u eerst dat het mes in de
teruggetrokken positie staat door te controleren of de 3-cyclusindicatie of lemmetindicator in de startpositie staat. De positie van het mes
kan worden bepaald door afl ezing van de lemmetindicator onder de behuizing. (illustratie 11) Als de lemmetindicator niet in de startpositie
staat of als de positie van mes niet kan worden vastgesteld, verschuift u de knop voor terugbeweging van het mes om de motor te activeren
en het mes terug te zetten in de startpositie (illustratie 7). Probeer de bek opnieuw te openen met behulp van de aambeeld-ontgrendelknop.
Als de bek nu niet opengaat, trekt u de sluitingshendel (1) voorzichtig omhoog (weg van de handgreep) totdat de afvuur- en de sluithendel
beide naar hun oorspronkelijke positie terugkeren.
Trek het instrument voorzichtig terug van het met transsectie behandelde weefsel en controleer of het weefsel door de bek is losgelaten.
20
Let op: controleer de staplelijnen op pneumostase/hemostase en kijk of de staples goed gesloten zijn. Minimale bloeding kan worden
beheerst door middel van handmatige hechting of andere geschikte technieken.
Voordat articuleerbare instrumenten worden verwijderd, moet de bek op veilige afstand van eventuele obstructies in de lichaamsholte
21
worden gebracht. Daarbij moet de bek geopend en binnen het gezichtsveld worden gehouden. Trek vervolgens aan de vinnen van de
draaiknop. De bek keert automatisch terug naar de rechte positie.
Let op: bij het inbrengen en verwijderen van de articuleerbare instrumenten moet de bek van het instrument recht staan, parallel aan
de schacht van het instrument. Als de bek van het instrument niet in rechte positie staat, wordt het inbrengen of terugtrekken van het
instrument bemoeilijkt, wat kan leiden tot instrumentbreuk.
Knijp om het instrument uit de holte te verwijderen in de sluitingshendel totdat deze is vergrendeld en de bek is gesloten (illustratie 5).
22
Trek het instrument in gesloten stand volledig terug.
Het instrument opnieuw laden
Neem de vulling op een steriele manier uit de verpakking. Om beschadiging te voorkomen, mag de vulling niet in de steriele zone
23
terechtkomen.
Controleer voorafgaand aan het vullen of het instrument geopend is (illustratie 1).
24
Duw het instrument omhoog (naar het aambeeld toe) om de vulling uit de bek van de behuizing te klikken. Werp de gebruikte vulling weg
25
(illustratie 17).
WAARSCHUWING: voorafgaand aan het vullen van het instrument houdt u het instrument in verticale positie, met het aambeeld en de
vullingbehuizing volledig ondergedompeld in steriele oplossing. Spoel krachtig en veeg vervolgens de oppervlakken aan de binnen- en
buitenkant van het aambeeld en de vullingbehuizing af om ongebruikte stapels van het instrument te reinigen. Gebruik het instrument niet
voordat goed is gekeken of er zich geen staples op het aambeeld en de vullingbehuizing bevinden.
Controleer of de nieuwe vulling is voorzien van een staplebeschermkap. Werp de vulling weg als er geen staplebeschermkap op de vulling zit.
26
Let op: voorafgaand aan gebruik van het instrument moet de dikte van het weefsel zorgvuldig worden beoordeeld. Raadpleeg de Tabel
met productcodes van vullingen voor het kiezen van de juiste vulling.
Let op: de keuze van de juiste staplevulling moet zijn gebaseerd op de gecombineerde dikten van zowel het weefsel als het
staplelijnversterkingsmateriaal. Het is mogelijk dat bij gebruik van staplelijnversterkingsmateriaal meer kracht moet worden uitgeoefend
om het instrument te sluiten. Ook kan daardoor mogelijk een kleiner aantal afvuringen worden verricht. Bij gebruikmaking van
staplelijnversterkingsmateriaal moeten de aanwijzingen van de fabrikant van het materiaal worden opgevolgd.
Breng de nieuwe vulling aan door deze tegen de onderkant van de vullingbehuizing te schuiven totdat de uitlijntab op de vullingbehuizing
27
in de uitlijngleuf van de vulling tot stilstand komt. Klik de vulling vast op zijn plaats. Verwijder de staplebeschermkap en werp deze weg.
Het instrument is nu opnieuw gevuld en gereed voor gebruik (illustratie 4).
Let op: inspecteer het oppervlak van de nieuwe vulling nadat de staplebeschermkap is verwijderd. Als er gekleurde drivers zichtbaar zijn,
moet de vulling worden vervangen. (Als er gekleurde drivers zichtbaar zijn, kan het zijn dat de vulling geen staples bevat.)
De batterijen wegwerpen
De batterijen bevatten een ingebouwde batterijdrain en moeten in het instrument worden geïnstalleerd om de functie voor het automatisch laten
leeglopen van de batterijen te activeren. De batterijen hoeven niet in het instrument te blijven: het leegmaken gaat door nadat deze uit het
instrument zijn verwijderd. Als de batterijen zijn verwijderd, kunnen deze, afhankelijk van de regelgeving in uw land, direct in de afvalbak voor
batterijen worden geworpen of via het gewone afval worden afgevoerd.
Voorafgaand aan installatie in het instrument
Als de batterijen moeten worden weggeworpen vóór installatie in het instrument (bijvoorbeeld als het product de houdbaarheidsdatum op
de verpakking heeft overschreden of als de batterijen zijn gevallen) moet u de batterijen eerst in het instrument installeren en vervolgens
verwijderen om de ingebouwde batterijdrain te activeren.
Na gebruik van het instrument
De batterijen moeten vóór het wegwerpen uit het instrument worden verwijderd.
Als de batterijen vóór het wegwerpen ontsmet moeten worden, volgt u het protocol in uw ziekenhuis of de instructies voor Reinigen en ontsmetten
van de batterijen hieronder.
Als u de batterijen wilt verwijderen, knijpt u in de lipjes en trekt u de batterijen er recht uit (illustratie 18).
Opmerking: het is niet nodig om de batterijen te demonteren.
Reinigen en desinfecteren van de batterijen
WAARSCHUWING: gebruik geen ziekenhuisautoclaven om de batterijen te steriliseren of te desinfecteren.
Handmatig reinigen
Verwijder de batterijen vóór het reinigen uit het instrument.
1
Opmerking: de batterijen moeten niet worden ondergedompeld in water of reinigingsoplossingen.
A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 72-73 A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 72-73
72
Reinig de oppervlakken van de batterijen met een al of niet enzymhoudend pH-neutraal reinigingsmiddel, dat is bereid conform de
2
aanwijzingen van de fabrikant.
Gebruik een borstel met haren om de batterijen met het reinigingsmiddel te reinigen.
3
Zorg dat gedeelten met spleten grondig worden geschrobd.
4
Spoel het reinigingsmiddel grondig af met lauw kraanwater.
5
Kijk goed om te bepalen of alle deeltjes zijn verwijderd.
6
Herhaal het reinigen indien dit noodzakelijk is om de batterijen optisch schoon te krijgen.
7
Chemisch desinfecteren
Desinfecterende middelen moeten worden bereid en gebruikt overeenkomstig de aanwijzingen van de fabrikant. Het wordt aanbevolen de
chemische desinfecterende middelen af te spoelen met kraanwater.
• Simple Green D Pro 3 ®
• 10 % bleekmiddel (oplossing van natriumhypochloriet)
• 70 % isopropylalcohol
Gebruikte standaardregels
Het gebruik van de uitdrukkingen 'Let op' , 'Waarschuwing' en 'Opmerking'
Informatie met betrekking tot het op een veilige en grondige wijze voltooien van een taak wordt gegeven in de vorm van de uitdrukkingen 'Let op',
'Waarschuwing' en 'Opmerking'. Deze uitdrukkingen kunt u in het gehele document vinden.
Deze uitdrukkingen moeten worden gelezen voordat u doorgaat naar de volgende stap in een procedure.
WAARSCHUWING: 'Waarschuwing' geeft een procedure, gebruiksregel of voorwaarde aan met betrekking tot gebruik of onderhoud, die kan
leiden tot persoonlijk letsel of overlijden indien deze niet strikt wordt opgevolgd.
Let op: 'Let op' geeft een procedure, gebruiksregel of voorwaarde aan met betrekking tot gebruik of onderhoud, die kan leiden tot beschadiging
of vernietiging van het instrument indien deze niet strikt wordt opgevolgd.
Opmerking: 'Opmerking' geeft een probleem, gebruiksregel of voorwaarde aan met betrekking tot gebruik of onderhoud, die noodzakelijk is voor
het efficiënt realiseren van een taak.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
• Minimaal invasieve procedures dienen uitsluitend te worden verricht door personen die beschikken over een relevante opleiding en op de
hoogte zijn van minimaal invasieve technieken. Raadpleeg medische literatuur die betrekking heeft op technieken, complicaties en risico's
alvorens een minimaal invasieve procedure te verrichten.
• De diameter van instrumenten die bij minimaal invasieve technieken worden gebruikt, kan per fabrikant verschillen. Indien bij een
procedure minimaal invasieve instrumenten en accessoires van verschillende fabrikanten worden gebruikt, moet voor aanvang van de
procedure worden gecontroleerd of de instrumenten compatibel zijn.
• Bij gebruik van andere technologieën in de procedure (bv. elektrocauterisatie) moeten de door de fabrikant van de apparatuur aanbevolen
voorzorgsmaatregelen in acht worden genomen, zodat de met het gebruik ervan verbonden risico's worden vermeden.
• Als u deze instructies niet precies opvolgt, kan dat tot ernstige chirurgische consequenties leiden, zoals lekkage of dehiscentie.
• Vul het instrument niet vaker dan 12 keer voor maximaal 12 afvuringen per instrument. Als het instrument met
staplelijnversterkingsmateriaal wordt gebruikt, kan daardoor het aantal afvuringen verminderen.
• De ECHELON FLEX-instrumenten kunnen uitsluitend worden gebruikt in combinatie met ECHELON-vullingen.
• Voorafgaand aan gebruik van het instrument moet de dikte van het weefsel zorgvuldig worden beoordeeld. Raadpleeg de Tabel met
productcodes van vullingen voor het kiezen van de juiste vulling.
• De keuze van de juiste staplevulling moet zijn gebaseerd op de gecombineerde dikten van zowel het weefsel als het
staplelijnversterkingsmateriaal. Het is mogelijk dat bij gebruik van staplelijnversterkingsmateriaal meer kracht moet worden uitgeoefend
om het instrument te sluiten. Ook kan daardoor mogelijk een kleiner aantal afvuringen worden verricht. Bij gebruikmaking van
staplelijnversterkingsmateriaal moeten de aanwijzingen van de fabrikant van het materiaal worden opgevolgd.
• Inspecteer het oppervlak van de nieuwe vulling nadat de staplebeschermkap is verwijderd. Als er gekleurde drivers zichtbaar zijn, moet de
vulling worden vervangen. (Als er gekleurde drivers zichtbaar zijn, kan het zijn dat de vulling geen staples bevat.)
• Bij het inbrengen en verwijderen van de articuleerbare instrumenten moet de bek van het instrument recht staan, parallel aan de schacht
van het instrument. Als de bek van het instrument niet in rechte positie staat, wordt het inbrengen of terugtrekken van het instrument
bemoeilijkt, wat kan leiden tot instrumentbreuk.
• Wanneer u het instrument via de trocar of incisie inbrengt, moet u voorkomen dat u onbedoeld aan de rode vergrendeling van de
afvuurhendel en de afvuurhendel trekt. Het instrument kan deels of geheel worden afgevuurd en moet opnieuw worden geladen voordat
het bij weefsel kan worden gebruikt.
• Probeer het instrument niet te laten articuleren door de voorkant van de bek tegen het basisoppervlak te drukken, want dat kan schade aan
of trauma van het weefsel tot gevolg hebben.
• Het instrument kan scharnieren tot een hoek van maximaal 45º. Bij gebruik van lichaamsstructuren of organen als basisoppervlak moet
in het bijzonder aandacht worden besteed aan de zichtbare signalen en de voelbare weerstand van het instrument. Bij het bereiken van de
maximale hoek neemt de drukkracht toe. Dit is dan ook een teken dat de maximale hoek is bereikt. Oefen geen overmatige druk op het
weefsel uit, want dat kan schade aan of trauma van het weefsel tot gevolg hebben.
• Zorg dat het weefsel plat en in de juiste positie in de bek ligt. Als het weefsel bij de vulling niet goed plat ligt, vooral diep in de bek, kan
dat een onvolledige staplelijn tot gevolg hebben.
• Let op bij het positioneren van de stapler op de hechtingsplaats dat er zich geen obstructies in de bek van het instrument bevinden, zoals
clips, stents en voerdraden. Het afvuren van staples over een obstructie heen kan leiden tot onvolledige snijding, vervormde staples en/of
blokkering van het openen van de bek van het instrument.
• Controleer of er geen weefsel proximaal van de proximale zwarte lijn uit het instrument is gekomen (geperst). Weefsel dat in het
instrument proximaal van de zwarte lijn is geperst, kan zonder staples worden doorgesneden.
• Als de sluitingshendel moeilijk te vergrendelen is, repositioneert u het instrument en gebruikt u een kleinere hoeveelheid weefsel.
Controleer of het juiste type vulling is gekozen. (Raadpleeg de Tabel met productcodes van vullingen.)
73
1/18/12 9:29 AM 1/18/12 9:29 AM