Ethicon Endo-Surgery ECHELON FLEX 45 Mode D'emploi page 12

la cartouche. (illustration 11) Si le témoin ne se trouve pas en position initiale ou s'il est impossible de déterminer la position du couteau,
faire glisser le commutateur d'inversion du couteau pour activer le moteur et ramener le couteau à sa position initiale (illustration 7).
Réessayer d'ouvrir les mors à l'aide du bouton de libération de l'enclume. Si les mors ne s'ouvrent pas, tirer doucement le levier de
fermeture (1) vers le haut (à l'opposé de la poignée) jusqu'à ce que les leviers de déclenchement de l'agrafage et de fermeture retrouvent
leurs positions initiales.
Tirer délicatement l'instrument à l'écart du tissu sectionné et vérifi er qu'il est dégagé des mors.
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Attention : vérifi er les lignes d'agrafes pour s'assurer de la fermeture correcte des agrafes et de l'hémostase/aérostase. Un léger
saignement peut être contrôlé au moyen de sutures manuelles ou d'autres techniques appropriées.
Avant de retirer les instruments articulés, éloigner les mors de tout obstacle à l'intérieur de la cavité corporelle tout en les gardant ouverts
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et dans le champ visuel, et tirer sur les pattes de la molette de rotation. Les mors reviennent automatiquement en position rectiligne.
Attention : pour l'insertion et le retrait des instruments articulés, les mors de l'instrument doivent être rectilignes, parallèles à l'axe. Si les
mors ne sont pas en position rectiligne, l'insertion ou le retrait de l'instrument peut s'avérer diffi cile et aboutir à sa détérioration.
Pour retirer l'instrument de la cavité, fermer les mors en appuyant sur le levier de fermeture jusqu'à ce qu'il se verrouille (illustration 5).
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Retirer complètement l'instrument en position fermée.
Recharge de l'instrument
Retirer le chargeur de l'emballage en utilisant une technique stérile. Ne pas projeter le chargeur sur le champ stérile pour éviter de
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l'endommager.
Avant de recharger l'instrument, s'assurer qu'il est en position ouverte (illustration 1).
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Pousser vers le haut (vers l'enclume) pour dégager le chargeur des mors de la cartouche. Jeter le chargeur usagé. (illustration 17)
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MISE EN GARDE : avant de recharger l'instrument, le maintenir à la verticale, avec l'enclume et le mors de la cartouche totalement
immergés dans une solution stérile. Rincer vigoureusement puis essuyer les surfaces intérieures et extérieures de l'enclume et du mors de
la cartouche afi n de retirer les agrafes inutilisées de l'instrument. Ne pas utiliser l'instrument tant qu'il n'a pas été inspecté visuellement
pour confi rmer l'absence d'agrafes sur l'enclume et le mors de la cartouche.
Vérifi er que le nouveau chargeur est bien équipé de son cache de protection des agrafes. Si le cache de protection n'est pas en place,
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jeter le chargeur.
Attention : évaluer avec précision l'épaisseur du tissu avant d'utiliser l'instrument. Consulter le tableau des codes produit des
chargeurs pour une sélection correcte du chargeur.
Attention : le choix de la cartouche d'agrafes appropriée doit tenir compte de l'épaisseur combinée des matériaux de renforcement de
lignes d'agrafes et des tissus. L'utilisation de l'instrument avec des matériaux de renforcement de lignes d'agrafes peut exiger une plus
grande force lors de la fermeture et peut réduire le nombre d'activations possibles du dispositif. Lors de l'utilisation de matériaux de
renforcement de lignes d'agrafes, veiller à suivre les instructions du fabricant des matériaux.
Introduire le nouveau chargeur en le faisant glisser à fond le long du mors de la cartouche jusqu'à ce que l'ergot d'encliquetage de la
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cartouche s'arrête dans l'encoche d'encliquetage du chargeur. L'encliqueter solidement en place. Retirer le cache de protection des agrafes
et le jeter. L'instrument est ainsi rechargé et prêt à l'emploi. (illustration 4)
Attention : après avoir retiré le cache de protection des agrafes, vérifi er la surface du nouveau chargeur. Remplacer le chargeur si les
poussoirs colorés sont visibles. (Si les poussoirs colorés sont visibles, il se peut que le chargeur ne contienne pas d'agrafes.)
Mise au rebut de la batterie
La batterie intègre un dispositif de décharge et doit être installée dans l'instrument pour déclencher la fonction automatique de décharge de la
batterie. Elle ne doit pas nécessairement rester dans l'instrument, elle continuera à se décharger après en avoir été retirée. Une fois retirée, selon
les réglementations locales, elle peut être placée directement dans un conteneur de recyclage ou jetée avec les déchets normaux.
Avant l'installation dans l'instrument
Si la batterie doit être mise au rebut avant d'avoir été installée dans l'instrument (p. ex. elle a dépassé la date de péremption indiquée sur
l'emballage, elle est tombée), d'abord l'installer dans l'instrument, puis l'en retirer, afi n de déclencher la décharge intégrée.
Après l'utilisation de l'instrument
La batterie doit être retirée de l'instrument avant sa mise au rebut.
Si la batterie doit subir une décontamination avant sa mise au rebut, respecter le protocole de l'établissement de santé ou les instructions de la
section Nettoyage et désinfection de la batterie ci-dessous.
Pour retirer la batterie, appuyer sur les ergots de libération et tirer à l'horizontale sur la batterie (illustration 18).
Remarque : il n'est pas nécessaire de démonter la batterie.
Nettoyage et désinfection de la batterie
MISE EN GARDE : ne pas utiliser les autoclaves de l'hôpital pour stériliser ou désinfecter la batterie.
Nettoyage manuel
Retirer la batterie de l'instrument avant le nettoyage.
1
Remarque : la batterie ne doit pas être immergée dans l'eau ni dans des solutions détergentes.
Nettoyer les surfaces de la batterie à l'aide d'un détergent (enzymatique ou non) au pH neutre préparé selon les instructions du fabricant.
2
À l'aide d'une brosse à poils souples, nettoyer manuellement la batterie avec la solution détergente.
3
Veiller à brosser méticuleusement les zones comportant des rainures.
4
Rincer méticuleusement le détergent à l'aide d'eau tiède du robinet.
5
Effectuer une inspection visuelle afi n de s'assurer que les débris ont été éliminés.
6
Répéter le nettoyage si besoin pour obtenir une batterie visuellement propre.
7
Désinfection chimique
Les désinfectants doivent être préparés et utilisés conformément aux recommandations du fabricant. Il est recommandé de rincer le désinfectant
chimique à l'aide d'eau du robinet.
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Conventions standard utilisées
Utilisation des mentions Attention, Mise en garde et Remarque
Les informations relatives à la réalisation sûre et précise d'une tâche seront fournies sous la forme des indications suivantes : Attention, Mise en
garde ou Remarque. Ces indications figurent dans l'ensemble de la documentation.
Elles doivent être lues avant de passer à l'étape suivante de la procédure.
MISE EN GARDE : une mise en garde indique une procédure, pratique ou condition de fonctionnement ou d'entretien dont le non-respect strict
risque d'entraîner une lésion ou le décès.
Attention : une mention Attention désigne une procédure, pratique ou condition de fonctionnement ou d'entretien dont le non-respect strict risque
d'entraîner la détérioration ou la destruction de l'équipement.
Remarque : une remarque indique un problème, une pratique ou une condition de fonctionnement ou d'entretien nécessaire pour accomplir une
tâche efficacement.
Avertissements et précautions d'emploi
• Les interventions endoscopiques doivent être réalisées exclusivement par des opérateurs possédant la formation et les connaissances
adéquates en la matière. Consulter la documentation médicale concernant les techniques, complications et risques éventuels avant
d'entreprendre des interventions endoscopiques.
• Le diamètre des instruments endoscopiques peut varier d'un fabricant à l'autre. Pour l'utilisation d'instruments et d'accessoires
endoscopiques de fabricants différents au cours d'une même intervention, vérifi er préalablement leur compatibilité.
• Lors de l'utilisation d'autres technologies (p. ex. électrocautérisation) au cours de l'intervention, respecter les précautions suggérées par le
fabricant de l'équipement d'origine afi n d'éviter les risques inhérents à leur utilisation.
• Le non-respect des instructions risque d'entraîner des conséquences chirurgicales graves, telles que des fuites ou un agrafage incomplet.
• Ne pas charger l'instrument plus de 12 fois pour un maximum de 12 agrafages par instrument. L'utilisation de l'instrument avec des
matériaux de renforcement de lignes d'agrafes peut réduire le nombre d'agrafages.
• Les instruments ECHELON FLEX ne peuvent être utilisés qu'avec les chargeurs ECHELON.
• Évaluer avec précision l'épaisseur du tissu avant d'utiliser l'instrument. Consulter le tableau des codes produit des chargeurs pour une
sélection correcte du chargeur.
• Le choix de la cartouche d'agrafes appropriée doit tenir compte de l'épaisseur combinée des matériaux de renforcement de lignes
d'agrafes et des tissus. L'utilisation de l'instrument avec des matériaux de renforcement de lignes d'agrafes peut exiger une plus grande
force lors de la fermeture et peut réduire le nombre d'activations possibles du dispositif. Lors de l'utilisation de matériaux de renforcement
de lignes d'agrafes, veiller à suivre les instructions du fabricant des matériaux.
• Après avoir retiré le cache de protection des agrafes, vérifi er la surface du nouveau chargeur. Remplacer le chargeur si les poussoirs
colorés sont visibles. (Si les poussoirs colorés sont visibles, il se peut que le chargeur ne contienne pas d'agrafes.)
• Pour l'insertion et le retrait des instruments articulés, les mors de l'instrument doivent être rectilignes, parallèles à l'axe. Si les mors ne
sont pas en position rectiligne, l'insertion ou le retrait de l'instrument peut s'avérer diffi cile et aboutir à sa détérioration.
• Lors de l'introduction de l'instrument à travers un trocart ou une incision, éviter de presser par inadvertance le verrou rouge du levier
de déclenchement de l'agrafage et le levier de déclenchement de l'agrafage. L'instrument pourrait être partiellement ou complètement
déclenché et devrait être rechargé avant d'être utilisé sur le tissu.
• Ne pas tenter d'articuler en appuyant l'avant des mors contre la surface d'assise en raison du risque de lésion ou de traumatisme tissulaire.
• L'instrument peut atteindre un angle d'articulation maximum de 45º seulement. Lorsque les surfaces d'assise sont des structures
corporelles ou des organes, veiller à accorder une attention particulière aux indices visuels et à la rétroaction tactile perçus par
l'intermédiaire de l'instrument. Lorsque l'angle maximal est atteint, la force de résistance augmente indiquant ainsi que l'angle maximal a
été atteint. Éviter d'exercer une pression excessive au niveau des tissus sous peine d'entraîner une lésion ou un traumatisme tissulaire.
• S'assurer que le tissu repose à plat et est correctement positionné entre les mors. Si les tissus forment un « bourrage » le long du chargeur,
en particulier dans la fourche des mors, la ligne d'agrafes risque d'être incomplète.
• Lors du positionnement de l'agrafeuse sur le site d'application, vérifier l'absence d'obstacles tels que des clips, des stents, des guides, etc.
qui pourraient se trouver dans les mors de l'instrument. L'agrafage sur un obstacle peut entraîner une section incomplète, une mauvaise
formation des agrafes et/ou l'impossibilité d'ouvrir les mors de l'instrument.
• Vérifier que le tissu n'a pas dépassé la ligne noire proximale sur l'instrument. Le tissu dans l'instrument dépassant la ligne noire peut être
sectionné sans agrafes.
• Si le levier de fermeture est diffi cile à verrouiller, repositionner l'instrument et saisir moins de tissus. S'assurer que le chargeur
approprié a été choisi. (Consulter le tableau des codes produit des chargeurs.)
• Si le mécanisme de fermeture ne répond plus et si les mors ne serrent pas les tissus, ne pas agrafer. Retirer et arrêter d'utiliser l'instrument.
• L'utilisation de l'agrafeuse avec des matériaux de renforcement de lignes d'agrafes peut nécessiter une force accrue pour la fermeture.
Lors de l'utilisation de matériaux de renforcement de lignes d'agrafes, veiller à suivre les instructions du fabricant des matériaux.
• Tenter de forcer le dispositif à achever un cycle d'agrafage avec trop de tissu ou un tissu dense/épais entre les mors peut faire caler le
moteur et arrêter le couteau.
• Étant donné que le moteur peut s'arrêter s'il cale, il est important d'effectuer un contrôle visuel pour s'assurer que le témoin de lame de
couteau, sur la partie inférieure du mors de la cartouche, a atteint la fi n de la section.
• Si l'instrument se verrouille, le moteur s'arrête. Relâcher le levier de déclenchement de l'agrafage et faire glisser le commutateur
d'inversion du couteau vers l'avant pour ramener le couteau en position initiale. Dans cette position, l'instrument doit être retiré,
ouvert et rechargé pour continuer.
• Une fois l'activation manuelle utilisée, l'instrument est désactivé et ne peut plus être utilisé pour d'autres agrafages.
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