Ethicon Endo-Surgery ECHELON FLEX 45 Mode D'emploi page 64

Automatyczny przegubowy endoskopowy liniowy nóż tnący ECHELON FLEX jest przeznaczony do stosowania w opisanym poniżej
środowisku elektromagnetycznym. Nabywca lub użytkownik automatycznego przegubowego endoskopowego liniowego noża tnącego
ECHELON FLEX powinien zapewnić używanie go w takim środowisku.
Częstotliwość sieciowa
(50/60 Hz) 3 A/m 3 A/m
pola magnetycznego
IEC 61000-4-8
UWAGA: UT jest napięciem sieci prądu przemiennego przed zastosowaniem poziomu testu.
Automatyczny przegubowy endoskopowy liniowy nóż tnący ECHELON FLEX jest przeznaczony do stosowania w opisanym poniżej
środowisku elektromagnetycznym. Nabywca lub użytkownik automatycznego przegubowego endoskopowego liniowego noża tnącego
ECHELON FLEX powinien zapewnić używanie go w takim środowisku.
Test odporności Poziom testu IEC 60601
Przewodzony sygnał 3 Vrms
o częstotliwości radiowej 150 kHz do 80 MHz
IEC 61000-4-6
Emitowany sygnał 3 V/m
o częstotliwości 80 MHz do 2,5 GHz
radiowej
IEC 61000-4-3
UWAGA 1 Przy 80 MHz i 800 MHz stosuje się wyższy zakres częstotliwości.
UWAGA 2 Wskazówki te nie muszą stosować się do każdej sytuacji. Na rozchodzenie się fal elektromagnetycznych ma wpływ absorpcja
i odbicia od różnych struktur, przedmiotów i ludzi.
Natężenia pól pochodzących od znajdujących się w pobliżu nadajników stałych, takich jak nadajniki bazowe telefonów wykorzystujących
a
łączność bezprzewodową (komórkowych, bezprzewodowych), radiotelefonów, przenośnych amatorskich nadajników radiowych,
nadajników AM, FM i telewizyjnych, nie można wyliczyć teoretycznie z odpowiednią dokładnością. W celu dokonania oceny środowiska
elektromagnetycznego wytworzonego przez nadajniki radiowe należy rozważyć przeprowadzenie pomiarów elektromagnetycznych w terenie.
Jeśli zmierzone w terenie natężenie pola w okolicy automatycznego przegubowego endoskopowego liniowego noża tnącego ECHELON
FLEX przewyższa dopuszczalny poziom zgodności dot. częstotliwości radiowej, należy prowadzić obserwację automatycznego przegubowego
endoskopowego liniowego noża tnącego ECHELON FLEX, aby potwierdzić, że urządzenie działa poprawnie. W przypadku stwierdzenia
nieprawidłowego działania mogą być konieczne inne działania zaradcze, jak np. odwrócenie urządzenia w inną stronę lub przestawienie w inne
miejsce automatycznego przegubowego endoskopowego liniowego noża tnącego ECHELON FLEX.
Dla zakresu częstotliwości od 150 kHz do 80 MHz natężenie pola powinno być niższe niż 3 V/m.
b
A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 126-127 A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 126-127
Częstotliwość sieciowa pola magnetycznego powinna
odpowiadać charakterystycznym poziomom typowym
dla środowiska komercyjnego lub szpitalnego.
Poziom Wytyczne dotyczące środowiska
zgodności elektromagnetycznego
Przenośne i ruchome środki łączności
radiowej powinny być używane
w odległości od jakichkolwiek elementów
automatycznego przegubowego
endoskopowego liniowego noża tnącego
ECHELON FLEX łącznie z jego
przewodami, która jest nie mniejsza niż
odległość zalecana, obliczona z równania
częstotliwości nadajnika.
Zalecana odległość
Nie dotyczy
d = 1,2
– Nie dotyczy
P
d = 1,2
80 MHz do 800 MHz
P
3 V/m
d = 1,2
800 MHz do 2,5 GHz
P
gdzie P jest maksymalną mocą
znamionową nadajnika w watach (W)
zgodnie z danymi producenta, a d jest
zalecaną odległością w metrach (m).
Natężenia pól pochodzących od stałych
nadajników RF, jak określono w pomiarach
pól elektromagnetycznych w terenie
powinny być niższe niż poziom zgodności
dla każdego zakresu częstotliwości.
Zakłócenia mogą pojawiać się w pobliżu
urządzeń oznaczonych następującym
symbolem:
126
Zalecane odległości między przenośnymi i ruchomymi środkami łączności radiowej a automatycznym
przegubowym endoskopowym liniowym nożem tnącym ECHELON FLEX
Automatyczny przegubowy endoskopowy liniowy nóż tnący ECHELON FLEX jest przeznaczony do stosowania w środowisku
elektromagnetycznym gdzie zakłócenia powodowane sygnałem o częstotliwości radiowej można kontrolować. Nabywca lub użytkownik
automatycznego przegubowego endoskopowego liniowego noża tnącego ECHELON FLEX może starać się unikać zakłóceń elektromagnetycznych
poprzez zachowanie minimalnej odległości przenośnych i ruchomych środków łączności radiowej (nadajników) od automatycznego
przegubowego endoskopowego liniowego noża tnącego ECHELON FLEX, jak zalecono poniżej, zależnie od maksymalnej mocy
znamionowej tych nadajników.
Maksymalna moc znamionowa
nadajnika
W
0,01
0,1
1
10
100
Dla nadajników o maksymalnej mocy znamionowej nieuwzględnionej powyżej zalecaną odległość d w metrach (m) można obliczyć ze wzoru
na częstotliwość nadajnika, gdzie P jest maksymalną mocą znamionową nadajnika w watach (W) podaną przez producenta.
UWAGA 1 Przy 80 MHz i 800 MHz należy stosować taką odległość, jak dla zakresu wyższych częstotliwości.
UWAGA 2 Wskazówki te nie muszą stosować się do każdej sytuacji. Na rozchodzenie się fal elektromagnetycznych ma wpływ absorpcja
i odbicia od różnych struktur, przedmiotów i ludzi.
a
b
Warunki transportu i przechowywania
Temperatura: -22ºC–60ºC
Wilgotność względna: 10%–80%
Ciśnienie: 500–1060 hPa
Sposób dostarczania
Rodzina endoskopowych liniowych noży tnących ECHELON jest dostarczana w postaci sterylnej do użytku u jednego pacjenta.
Wyrzuć po użyciu.
Odległość zależna od częstotliwości nadajnika
m
150 kHz do 80 MHz 80 MHz do 800 MHz
d = 1,2 d = 1,2
P P
0,12
Nie dotyczy
Nie dotyczy 0,37
Nie dotyczy 1,17
Nie dotyczy 3,69
Nie dotyczy 11,67
127
800 MHz do 2,5 GHz
d = 1,2
P
0,23
0,74
2,33
7,38
23,33
1/18/12 9:29 AM 1/18/12 9:29 AM