Ethicon Endo-Surgery ECHELON FLEX 45 Mode D'emploi page 14

L'agrafeuse linéaire endoscopique articulée électrique ECHELON FLEX est destinée à être utilisée dans l'environnement électromagnétique
spécifi é ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'agrafeuse linéaire endoscopique articulée électrique ECHELON FLEX doit s'assurer qu'elle
est utilisée dans ce type d'environnement.
Champ magnétique à la
fréquence du réseau 3 A/m 3 A/m
(50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
REMARQUE UT correspond à la tension secteur en c.a. avant l'application du niveau de test.
L'agrafeuse linéaire endoscopique articulée électrique ECHELON FLEX est destinée à être utilisée dans l'environnement électromagnétique
spécifi é ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'agrafeuse linéaire endoscopique articulée électrique ECHELON FLEX doit s'assurer qu'elle
est utilisée dans ce type d'environnement.
Essai d'immunité Niveau de test
CEI 60601
Fréquences 3 V effi caces
radioélectriques par 150 kHz à 80 MHz
conduction
CEI 61000-4-6
Fréquences 3 V/m
radioélectriques par 80 MHz à 2,5 GHz
rayonnement
CEI 61000-4-3
REMARQUE 1 À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence la plus élevée s'applique.
REMARQUE 2 Ces consignes peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par
l'absorption et la réfl exion des structures, objets et personnes.
La puissance de champ des transmetteurs fi xes tels que les stations de base pour radiotéléphones (cellulaires/sans fi l), radios terrestres
a
mobiles, radio-amateurs, pour diffusion des émissions de radiodiffusion des bandes AM et FM et des émissions de télévision, ne peuvent pas
être prédites théoriquement avec précision. Pour évaluer l'environnement électromagnétique dû à des transmetteurs RF fi xes, une évaluation
électromagnétique sur site doit être envisagée. Si la puissance du champ mesurée à l'endroit dans lequel l'agrafeuse linéaire endoscopique
articulée électrique ECHELON FLEX est utilisée dépasse le niveau de conformité RF ci-dessus applicable, l'agrafeuse linéaire endoscopique
articulée électrique ECHELON FLEX doit être surveillée pour vérifi er son bon fonctionnement. En cas de dysfonctionnement, des mesures
supplémentaires peuvent être nécessaires, comme la réorientation ou le déplacement de l'agrafeuse linéaire endoscopique articulée électrique
ECHELON FLEX.
Sur la plage de fréquence de 150 kHz à 80 MHz, les puissances des champs doivent être inférieures à 3 V/m.
b
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Les champs magnétiques à la fréquence du réseau
doivent être aux niveaux particuliers d'un environnement
type commercial ou hospitalier.
Niveau de Environnement électromagnétique -
conformité Consignes
L'équipement de télécommunications RF
portable et mobile doit être utilisé loin de
l'agrafeuse linéaire endoscopique articulée
électrique ECHELON FLEX (câbles
compris) à une distance correspondant
à la distance de séparation recommandée,
calculée par l'équation applicable à la
fréquence du transmetteur.
Distance de séparation recommandée
d = 1,2
sans objet P - sans objet
d = 1,2
P 80 MHz à 800 MHz
d = 1,2
P
800 MHz à 2,5 GHz
3 V/m où P est la puissance nominale de sortie
maximale du transmetteur en watts (W)
selon le fabricant du transmetteur, et d la
distance de séparation recommandée en
mètres (m).
La puissance des champs des transmetteurs
RF fi xes, déterminée par des mesures
électromagnétiques sur site doit être
a
inférieure au niveau de conformité dans
chaque plage de fréquence.
b
Une interférence peut se produire
à proximité des équipements portant
le symbole suivant :
26
Distances de séparation recommandées entre l'équipement de télécommunications RF portable et mobile
et l'agrafeuse linéaire endoscopique articulée ECHELON FLEX
L'agrafeuse linéaire endoscopique articulée électrique ECHELON FLEX est destinée à être utilisée dans un environnement électromagnétique
dans lequel les perturbations RF rayonnées sont contrôlées. L'acheteur ou l'utilisateur de l'agrafeuse linéaire endoscopique articulée électrique
ECHELON FLEX peut contribuer à éviter une interférence électromagnétique en maintenant une distance minimale entre l'équipement de
télécommunications RF portable et mobile (transmetteur) et l'agrafeuse linéaire endoscopique articulée électrique ECHELON FLEX, comme
recommandé ci-dessous, selon la puissance de sortie maximale de l'équipement de télécommunications.
Distance de séparation selon la fréquence du transmetteur
Puissance de sortie maximale
du transmetteur
(W)
150 kHz à 80 MHz
d = 1,2
P
0,01 sans objet
0,1 sans objet
1 sans objet
10 sans objet
100 sans objet
Pour les transmetteurs évalués à une puissance de sortie maximale non énumérée ci-dessus, la distance de séparation d en mètres (m) recommandée
peut être estimée au moyen de l'équation applicable à la fréquence du transmetteur, où P est la puissance de sortie maximale du transmetteur en
watts (W) selon le fabricant du transmetteur.
REMARQUE 1 À 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la plage de fréquence la plus élevée s'applique.
REMARQUE 2 Ces consignes peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par
l'absorption et la réfl exion des structures, objets et personnes.
Conditions de transport et de stockage
Température : -22 ºC – 60 ºC
Humidité relative : 10 % – 80 %
Pression : 500 – 1 060 hPa
Présentation
Les agrafeuses linéaires endoscopiques de la gamme ECHELON sont fournies stériles et sont à utiliser sur un seul patient lors d'une unique
intervention. Jeter après utilisation.
(m)
80 MHz à 800 MHz 800 MHz à 2,5 GHz
d = 1,2 d = 1,2
P P
0,12 0,23
0,37 0,74
1,17 2,33
3,69 7,38
11,67 23,33
27
1/18/12 9:29 AM 1/18/12 9:29 AM