Ethicon Endo-Surgery ECHELON FLEX 45 Mode D'emploi page 59

ECHELON FLEX eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler är avsedd för användning i de elektromagnetiska miljöer som
specifi ceras nedan. Kunden eller användaren av ECHELON FLEX eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler ska säkerställa
att den används i en sådan omgivning.
Strömfrekvens
(50/60 Hz) 3 A/m 3 A/m
magnetfält
IEC 61000-4-8
OBS! UT är nätströmmens spänning innan testnivån tillämpas.
ECHELON FLEX eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler är avsedd för användning i de elektromagnetiska miljöer som
specifi ceras nedan. Kunden eller användaren av ECHELON FLEX eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler ska säkerställa
att den används i en sådan omgivning.
Immunitetstest IEC 60601test
nivå
Ledd RF 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz till 80 MHz
Utstrålad RF 3 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz till 2,5 GHz
ANM. 1 Vid 80 MHz och 800 MHz gäller det högre frekvensintervallet.
ANM. 2 Dessa riktlinjer gäller eventuellt i alla situationer. Elektromagnetisk utbredning påverkas av absorption och spegling från Byggnader,
föremål och människor.
Fältstyrkor från fasta sändare som t.ex. basstationer för radiotelefoner (mobil/trådlös) och markmobila radioapparater, amatörradio, AM- och
a
FM-radiosändningar och TV-sändningar kan inte med noggrannhet förutsägas teoretiskt. För att bedöma den elektromagnetiska miljön på grund
av RF-sändare bör en elektromagnetisk platsundersökning övervägas. Om den uppmätta fältstyrkan på platsen där ECHELON FLEX eldriven
ledad endoskopisk linjärt skärande stapler kommer att användas överstiger gällande RF-överensstämmelsenivå enligt ovan bör ECHELON
FLEX eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler bevakas för att verifi era normal funktion. Om onormala prestanda observeras kan
ytterligare åtgärder krävas som t.ex. att ECHELON FLEX eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler riktas eller placeras om.
I frekvensintervallet 150 kHz till 80 MHz bör fältstyrkorna vara mindre än 3 V/m.
b
A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 116-117 A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 116-117
Strömfrekvens magnetiska fält ska vara på nivåer som
är karaktäristiska för en vanlig placering i en vanlig
kommersiell eller sjukhusmiljö.
Överensstämmelse Elektromagnetisk miljö –
nivå vägledning
Bärbar och mobil RF-
kommunikationsutrustning ska inte
användas närmare någon del av ECHELON
FLEX eldriven ledad endoskopisk linjärt
skärande stapler, inklusive kablar, än det
rekommenderade separationsavståndet som
beräknas med ekvationen som tillämpas på
sändarens frekvens.
Rekommenderat separationsavstånd
Ej tillämpligt
d = 1,2
P
- Ej tillämpligt
d = 1,2
P
80 MHz till 800 MHz
3 V/m
d = 1,2
P
800 MHz till 2,5 GHz
där P är märkvärdet för maximal uteffekt
för sändaren i watt (W) enligt sändarens
tillverkare och d är det rekommenderade
separationsavståndet i meter (m).
Fältstyrkor från fasta RF-sändare, så som
de har fastställts i en elektromagnetisk
platsundersökning, bör vara mindre
a
än överensstämmelsenivån i varje
frekvensintervall.
b
Interferens kan inträffa i närheten av
utrustning som märkts med följande symbol:
116
Rekommenderade separationsavstånd mellan bärbar och mobil RF kommunikationsutrustning
och ECHELON FLEX eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler
ECHELON FLEX eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler är avsedd för användning i en elektromagnetisk miljöer där utstrålade
RF-störningar är kontrollerade. Kunden eller användaren av ECHELON FLEX eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler kan bidra
till att förhindra elektromagnetisk interferens genom att hålla ett minimiavstånd mellan bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning
(sändare) och ECHELON FLEX eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler enligt rekommendationerna nedan, i enlighet med
kommunikationsutrustningens maximala uteffekt.
Separationsavstånd enligt sändares frekvens
Märkvärde för maximal
uteffekt
för sändare
150 kHz till 80 MHz
W
d = 1,2
P
0,01 Ej tillämpligt
0,1 Ej tillämpligt
1 Ej tillämpligt
10 Ej tillämpligt
100 Ej tillämpligt
För sändare med märkvärden för maximal uteffekt som inte anges ovan kan rekommenderat separationsavstånd d i meter (m) uppskattas med
användning av den ekvation som är tillämplig på sändarens frekvens, där P är märkvärdet för maximal uteffekt för sändaren i watt (W) enligt
sändarens tillverkare.
ANM. 1 Vid 80 MHz och 800 MHz gäller separationsavståndet för det högre frekvensintervallet.
ANM. 2 Dessa riktlinjer gäller eventuellt i alla situationer. Elektromagnetisk utbredning påverkas av absorption och spegling från Byggnader,
föremål och människor.
Transport och förvaring
Temperatur: -22 ºC – 60 ºC
Relativ fuktighet: 10 % – 80 %
Tryck: 500 – 1060 hPa
Leveransform
ECHELON-gruppen med endoskopiska linjära skärande staplers levereras sterila och är avsedda för engångsbruk. Kasseras efter användning.
m
80 MHz till 800 MHz 800 MHz till 2,5 GHz
d = 1,2 d = 1,2
P P
0,12 0,23
0,37 0,74
1,17 2,33
3,69 7,38
11,67 23,33
117
1/18/12 9:29 AM 1/18/12 9:29 AM