Ethicon Endo-Surgery ECHELON FLEX 45 Mode D'emploi page 75

Elektrický endoskopický lineárny rezač s kĺbom, kompaktný elektrický endoskopický lineárny rezač s kĺbom a dlhý elektrický
endoskopický lineárny rezač s kĺbom
Prečítajte si pozorne všetky informácie.
Nedodržiavanie týchto pokynov môže viesť k závažným chirurgickým dôsledkom, napríklad k presakovaniu alebo pretrhnutiu.
Dôležité upozornenie: Tento príbalový leták obsahuje návod na použitie elektrických endoskopických lineárnych rezačov s kĺbom ECHELON
FLEX™45 a ECHELON FLEX™60. Neslúži ako referenčná príručka pre chirurgické techniky.
ECHELON FLEX, ENDOPATH a ECHELON sú ochranné známky spoločnosti Ethicon Endo-Surgery.
Indikácie
Endoskopické lineárne rezače ECHELON™ sú určené na transekciu, resekciu a vytváranie anastomóz. Tieto nástroje majú uplatnenie pri
mnohých otvorených i minimálne invazívnych postupoch všeobecnej, gynekologickej, urologickej, hrudnej a pediatrickej chirurgie. Možno ich
používať spoločne s materiálmi na podopieranie radu svoriek alebo tkaniva. Tieto nástroje možno použiť aj na transekciu a resekciu parenchýmu
pečene (pečeňového cievneho systému a žlčových štruktúr), podžalúdkovej žľazy, obličky a sleziny.
Kontraindikácie
• Nástroje nepoužívajte na manipuláciu s aortou.
• Nástroje nepoužívajte na ischemické ani nekrotické tkanivo.
• Nepoužívajte žiadny lineárny rezač na hlavné cievy bez opatrení na proximálnu a distálnu kontrolu.
• Pred zošívaním je potrebné starostlivo skontrolovať hrúbku tkaniva. Informácie o požadovanom stlačení tkaniva (výške uzavretej svorky)
pre jednotlivé veľkosti svoriek nájdete v tabuľke produktových kódov náplní ECHELON. Ak sa tkanivo nedá pohodlne stlačiť do výšky
uzavretej svorky alebo sa jednoducho stlačí do menšej výšky, ako je výška uzavretej svorky, je použitie tohto tkaniva kontraindikované,
pretože môže byť pre vybranú veľkosť svorky príliš hrubé alebo príliš tenké.
• Tieto nástroje nie sú určené na použitie v prípadoch, keď je chirurgické zošívanie kontraindikované.
Opis nástroja
Elektrické endoskopické lineárne rezače s kĺbom ECHELON FLEX sú sterilné nástroje určené iba pre jedného pacienta, ktoré súčasne
režú a svorkujú tkanivo. Na oboch stranách reznej čiary je spolu šesť radov svoriek rozložených striedavo po trojiciach. Elektrické nástroje
ECHELON FLEX 45 majú rad svoriek dlhý približne 45 mm a reznú čiaru dlhú približne 42 mm. Elektrické nástroje ECHELON FLEX 60 majú
rad svoriek dlhý približne 60 mm a reznú čiaru dlhú približne 57 mm. Driek rezača možno voľne otáčať v oboch smeroch a kĺbový mechanizmus
umožňuje otáčať distálnu časť drieku, čím sa uľahčí laterálny prístup k operačnému poľu.
Nástroje sa dodávajú spolu s primárnou lítiovou batériovou jednotkou, ktorú treba pred použitím nainštalovať. Batériovú jednotku treba
zlikvidovať podľa špecifi ckých požiadaviek. Ďalšie informácie nájdete v časti Likvidácia batériovej jednotky.
Nástroje sa dodávajú bez náplní a pred použitím je nutné do nich náplň vložiť. Chránič svoriek na náplni chráni hroty nožičiek svoriek počas
expedície a prepravy. Nástroj je vybavený mechanizmom vypínania, ktorý slúži ako ochrana proti spusteniu zošívacieho cyklu s použitou alebo
nesprávne nainštalovanou náplňou alebo bez nej.
Upozornenie: Neplňte nástroj viac ako 12-krát. Nástroj môže spustiť zošívací cyklus maximálne 12-krát. Použitie nástroja s materiálom na
spevnenie radu svoriek môže znížiť počet zošívacích cyklov nástroja.
Tabuľka produktových kódov nástroja
Kód Popis
nástroja
PSE45A Elektrický endoskopický lineárny rezač s kĺbom ECHELON FLEX 45
PCE45A Kompaktný elektrický endoskopický lineárny rezač s kĺbom ECHELON FLEX 45
PLE45A Dlhý elektrický endoskopický lineárny rezač s kĺbom ECHELON FLEX 45
PSE60A Elektrický endoskopický lineárny rezač s kĺbom ECHELON FLEX 60
PCE60A Kompaktný elektrický endoskopický lineárny rezač s kĺbom ECHELON FLEX 60
PLE60A Dlhý elektrický endoskopický lineárny rezač s kĺbom ECHELON FLEX 60
Tabuľka produktových kódov náplní
VÝSTRAHA: Nástroje ECHELON FLEX možno používať výhradne s náplňami ECHELON.
Kód Výška Dĺžka
náplne uzavretej svorky radu svoriek
ECR45M 0,75 mm 45 mm
ECR45W 1,0 mm 45 mm
ECR45B 1,5 mm 45 mm
A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 148-149 A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 148-149
Dĺžka
drieku
340 mm
280 mm
440 mm
340 mm
280 mm
440 mm
Farba Počet Počet
náplne svoriek radov svoriek
Sivá 70 6
Biela 70 6
Modrá 70 6
148
Kód Výška Dĺžka
náplne uzavretej svorky radu svoriek
ECR45D 1,8 mm 45 mm
ECR45G 2,0 mm 45 mm
ECR60M 0,75 mm 60 mm
ECR60W 1,0 mm 60 mm
ECR60B 1,5 mm 60 mm
ECR60D 1,8 mm 60 mm
ECR60G 2,0 mm 60 mm
Podmienečné použitie pri magnetickej rezonancii
Neklinické skúšky preukázali, že implantovateľnú svorku vyrobenú z titánovej zliatiny (Ti3Al2.5V) v náplniach ECHELON 45 a 60 možno
použiť pri magnetickej rezonancii za určitých podmienok. Bezpečne ju možno skenovať za nasledujúcich podmienok:
• Statické magnetické pole s intenzitou 3 T.
• Priestorový gradient poľa 720 Gauss/cm.
• Maximálna špecifi cká rýchlosť pohlcovania (SAR) s priemernou hodnotou pre celé telo 2,7 W/kg počas 15 minút skenovania.
Zahrievanie pri magnetickej rezonancii
Pri neklinických skúškach spôsobovala implantovateľná svorka vyrobená z titánovej zliatiny (Ti3Al2.5V) v náplniach ECHELON 45 a 60 nárast
teploty o menej ako 2 °C pri maximálnej špecifi ckej rýchlosti pohlcovania (SAR) s priemernou hodnotou pre celé telo 2,7 W/kg stanovenej
kalorimetricky počas 15 minút skenovania magnetickou rezonanciou pomocou skenera na magnetickú rezonanciu (3-Tesla/128-MHz, Excite,
so softvérom HDx, so softvérom 14X.M5, divízia Healthcare spoločnosti General Electric, Milwaukee, WI).
Informácie o poruchách zobrazenia (artefaktoch)
Ak je vyšetrovaná oblasť na presne rovnakom mieste alebo relatívne blízko umiestnenia implantovateľnej svorky ECHELON 45 a 60, môže to
mať vplyv na kvalitu obrazu pri zobrazovaní magnetickou rezonanciou. Z toho dôvodu môže byť na kompenzáciu prítomnosti tejto pomôcky
potrebné optimalizovať parametre zobrazovania magnetickou rezonanciou. Maximálna veľkosť artefaktu (t. j. ako vidno podľa radu impulzov
s gradientovým echom) na svorku sa rozšíri približne o 3 mm s ohľadom na veľkosť a tvar implantovateľnej svorky.
Rad impulzov T1-SE
Veľkosť oblasti bez signálu (mm 2 ) 17 mm 2
Orientácia roviny Paralelná
Klinická časť
Príklady zákrokov, pri ktorých možno použiť lineárne rezače a svorkovače:
Všeobecné Gynekologické
• Anastomózy • Vaginálna hysterektómia
• Parciálna gastroplastika
• Apendektómia
Obrázky a názvoslovie (obrázok č. 1)
1. Uzatváracia spúšť
2. Červený zámok spúšťacieho spínača
3. Spúšťací spínač
4. Tlačidlo na uvoľnenie nákovky
5. Batériová jednotka
6. Uvoľňovacia západka batériovej jednotky
7. Prístupový panel ručného ovládania
8. Prepínač spätného režimu noža
9. Rotačné koliesko
10. Kĺbové lamely
11. Náplň (zásobník)
12. Zvierací povrch náplne
13. Zarážka na zarovnanie náplne
14. Štrbina na zarovnanie náplne
15. Chránič svoriek
16. Čeľusť nákovky
17. Čeľusť zásobníka
Farba Počet Počet
náplne svoriek radov svoriek
Zlatá 70 6
Zelená 70 6
Sivá 88 6
Biela 88 6
Modrá 88 6
Zlatá 88 6
Zelená 88 6
T1-SE GRE GRE
5 mm 2 42 mm 2 24 mm 2
Kolmá Paralelná Kolmá
Urologické Hrudné
• Prostatektómia • Resekcia a biopsia pľúc
• Nefrektómia • Čiastočná resekcia pľúc
• Cystektómia
149
1/18/12 9:29 AM 1/18/12 9:29 AM