Ethicon Endo-Surgery ECHELON FLEX 45 Mode D'emploi page 44

ECHELON FLEX Eldrevne, artikulerende endoskopiske lineært skærende staplere er beregnet til brug i elektromagnetiske miljøer som
angivet nedenfor. Kunden eller brugeren af ECHELON FLEX Eldrevne, artikulerende endoskopiske lineært skærende staplere skal sikre,
at de anvendes i et sådant miljø.
Immunitetstest IEC 60601Test-
niveau
Ledningsbåren RF 3 Vrm
IEC 61000-4-6 150 kHz til 80 MHz
RF-udstråling 3 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz til 2,5 GHz
BEMÆRK 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gælder det højere frekvensområde.
BEMÆRK 2 Disse retningslinjer gælder muligvis ikke i alle tilfælde. Elektromagnetisk spredning påvirkes af absorption og refl ektion fra
struturer, objekter og mennesker.
Feltstyrker fra faste sendere, såsom basestation til radio (cellulær/trådløs), telefoner og mobile radioer, AM- og FM-radioudsendelser og tv-
a
udsendelsre, kan ikke forudsiges teoretisk med nøjagtighed. For at vurdere det elektriske miljø på grund af faste RF-sendere, bør det overvejes
at udføre en elektromagnetisk undersøgelse af stedet. Hvis den målte feltstyrke i den placering, hvor ECHELON FLEX Eldrevne, artikulerende
endoskopiske lineært skærende staplere skal anvendes, overstiger det gældende RF-overholdelsesniveau ovenfor, bør ECHELON FLEX
Eldrevne, artikulerende endoskopiske lineært skærende staplere observeres for at sikre normal drift. Hvis unormal ydeevne observeres, kan
yderligere tiltag være nødvendige, såsom reorientering eller omplacering af ECHELON FLEX Eldrevne, artikulrende endoskopiske lineært
skærende staplere.
Over frekvensområdet 150 kHz til 80 MHz skal feltstyrker være mindre end 3 V/m.
b
A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 86-87 A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 86-87
Overensstemmelses- Elektromagnetisk miljø -
niveau retningslinjer
Bærbart og mobilt RF-
kommunikationsudstyr bør ikke anvendes
tættere på nogen del af ECHELON
FLEX Eldrevne, artikulerende
endoskopiske lineært skærende staplere,
herunder kabler, end den anbefalede
separationsafstand, der er beregnet fra
den ligning, der gælder for senderens
frekvens.
Anbefalet separationsafstand
Ikke relevant
d = 1,2
P
- Ikke relevant
3 V/m d = 1,2
P
80 MHz til 800 MHz
d = 1,2
P 800 MHz til 2,5 GHz
hvor P er senderens maksimale
udgangseffekt i Watt (W) ifølge senderens
producent, og d er den anbefalede
separationsafstand i meter (m).
Feltstyrker fra faste RF-sendere,
som bestemt ved en elektromagnetisk
undersøgelse af stedet bør være mindre
a
end overensstemmelsesniveauet i hvert
frekvensområde.
b
Interferens kan opstå i nærheden af udstyr,
der er mærket med følgende symbol:
86
Anbefalet afstand mellem bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr
og ECHELON FLEX Eldrevne, artikulerende endoskopiske lineært skærende staplere
ECHELON FLEX Eldrevne, artikulerende, endoskopiske lineært skærende staplere er beregnet til brug i et elektromagnetisk miljø, i hvilket
forstyrrelser i RF-udstråling er kontrolleret. Kunden eller brugeren af ECHELON FLEX Eldrevne, artikulerende endoskopiske lineært
skærende staplere kan hjælpe med at forhindre elektromagnetisk interferens ved at opretholde en minimumsafstand mellem bærbart og mobilt
RF-kommunikationsudstyr (sendere) og ECHELON FLEX Eldrevne, artikulerende endoskopiske lineært skærende staplere som anbefalet
herunder i henhold til den maksimale udgangseffekt for kommunikationsudstyret.
Separationsafstand i henhold til senderens frekvens
Nominel maksimal
udgangsstrøm
for sender
150 kHz til 80 MHz
W
d = 1,2
P
0,01 Ikke relevant
0,1 Ikke relevant
1 Ikke relevant
10 Ikke relevant
100 Ikke relevant
For sendere med en maksimal udgangseffekt, der ikke er angivet ovenfor, kan den anbefalede separationsafstand d i meter (m) vurderes ved
hjælp af den ligning, der gælder for senderens frekvens, hvor P er senderens maksimale udgangseffekt i Watt (W) ifølge senderens producent.
BEMÆRK 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gælder separationsafstanden for det højere frekvensområde.
BEMÆRK 2 Disse retningslinjer gælder muligvis ikke i alle tilfælde. Elektromagnetisk spredning påvirkes af absorption og refl ektion fra
struturer, objekter og mennesker.
Transport- og opbevaringsforhold
Temperatur: -22 ºC–60 ºC
Relativ luftfugtighed: 10 % – 80 %
Tryk: 500–1060 hPa
Levering
Magasiner til ECHELON-familier af endoskopiske lineært skærende staplere leveres sterile til brug til en enkelt patient. Skal kasseres efter brug.
m
80 MHz til 800 MHz 800 MHz til 2,5 GHz
d = 1,2 d = 1,2
P P
0,12 0,23
0,37 0,74
1,17 2,33
3,69 7,38
11,67 23,33
87
1/18/12 9:29 AM 1/18/12 9:29 AM