Ethicon Endo-Surgery ECHELON FLEX 45 Mode D'emploi page 19

Der ECHELON FLEX Powered abwinkelbare endoskopische Linear Cutter ist für den Einsatz in dem nachstehend erläuterten
elektromagnetischen Umfeld vorgesehen. Der Kunde oder der Anwender des ECHELON FLEX Powered abwinkelbaren endoskopischen
Linear Cutters muss den Einsatz in einem geeigneten Umfeld sicherstellen.
Hochfrequentes
(50/60 Hz) 3 A/m 3 A/m
elektromagnetisches Feld
IEC 61000-4-8
HINWEIS UT ist die Netzspannung vor Anwendung der Testebene.
Der ECHELON FLEX Powered abwinkelbare endoskopische Linear Cutter ist für den Einsatz in dem nachstehend erläuterten
elektromagnetischen Umfeld vorgesehen. Der Kunde oder der Anwender des ECHELON FLEX Powered abwinkelbaren endoskopischen
Linear Cutter muss den Einsatz in einem geeigneten Umfeld sicherstellen.
Störfestigkeitsprüfung IEC 60601Test-
ebene
Geleitete HF 3 Veff
IEC 61000-4-6 150 kHz bis 80 MHz
Abgestrahlte HF 3 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz bis 2,5 GHz
HINWEIS 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Abstand für den höheren Frequenzbereich.
HINWEIS 2: Diese Richtlinien treffen u. U. nicht auf alle Situationen zu, da die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen auch durch
Absorption und Refl exion von in der Nähe befi ndlichen Bauwerken, Gegenständen und Menschen beeinfl usst wird.
Feldstärken von stationären Sendern, wie z. B. Basisstationen für Funktelefone (Handy oder kabellos) und terrestrischen Mobilfunk,
a
Amateurfunk, sowie amplitudenmodulierte (AM) und frequenzmodulierte (FM) Rundfunk- bzw. Fernsehsendungen können theoretisch nicht
genau abgeschätzt werden. Zur Beurteilung des elektromagnetischen Umfelds, das durch solche stationären Funksender erzeugt wird, sollte eine
EMV-Prüfung vor Ort in Betracht gezogen werden. Wenn die gemessenen Feldstärken am Standort, an dem der ECHELON FLEX Powered
abwinkelbare endoskopische Linear Cutter zum Einsatz kommt, das anwendbare, oben genannte Compliance-Niveau überschreitet, muss
überprüft werden, ob der ECHELON FLEX Powered abwinkelbare endoskopische Linear Cutter einwandfrei funktioniert. Bei abnormaler
Funktion sind entsprechende zusätzliche Maßnahmen zu treffen, so z. B. eine Neuausrichtung des ECHELON FLEX Powered abwinkelbaren
endoskopischen Linear Cutter.
Im Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollten die Feldstärken unter 3 V/m liegen.
b
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Hochfrequente elektromagnetische Felder
sollten denen in normalen kommerziellen oder
Krankenhausumgebungen entsprechen.
Compliance- Hinweise zur elektromagnetischen
Niveau Umgebung
Bei der Verwendung von
tragbaren und mobilen
Hochfrequenzkommunikationsgeräte
sollte der empfohlene Abstand zu
dem ECHELON FLEX Powered
abwinkelbaren endoskopischen Linear
Cutter einschließlich Kabeln eingehalten
werden. Dieser Abstand wird aus einer
der Senderfrequenz entsprechenden
Gleichung ermittelt.
Nicht anwendbar Empfohlener Mindestabstand
d = 1,2
P - Nicht anwendbar
d = 1,2
3 V/m P 80 MHz bis 800 MHz
d = 1,2
800 MHz bis 2,5 GHz
P
Wobei P die maximale
Ausgangsnennleistung des Senders in
Watt (W) lt. Herstellerangaben ist und d
den empfohlenen Abstand in Metern (m)
darstellt.
Die Feldstärken stationärer Funksender,
die durch eine EMV-Prüfung vor Ort
ermittelt wurden, sollten in jedem
a
Frequenzbereich unter dem Compliance-
Niveau liegen.
b
In der Nähe von Geräten, die mit dem
folgenden Symbol gekennzeichnet sind,
können Störungen auftreten:
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Empfohlener Abstand zwischen tragbaren und mobilen Hochfrequenzkommunikationsgeräten
und dem ECHELON FLEX Powered abwinkelbaren endoskopischen Linear Cutter
Der ECHELON FLEX Powered abwinkelbare endoskopische Linear Cutter ist für die Verwendung in einem elektromagnetischen Umfeld
bestimmt, in dem HF-Störstrahlungen unter Kontrolle gehalten werden. Der Kunde bzw. Benutzer des ECHELON FLEX Powered
abwinkelbaren endoskopischen Linear Cutter kann zur Vermeidung elektromagnetischer Störungen beitragen, indem er den Mindestabstand
zwischen tragbaren Kommunikationsgeräten sowie mobilen HF-Funkgeräten (Sendern) und dem ECHELON FLEX Powered abwinkelbaren
endoskopischen Linear Cutter entsprechend der nachstehenden Empfehlungen einhält. Diese Empfehlungen basieren auf der maximalen
Ausgangsleistung der Kommunikationsgeräte.
Abstand im Verhältnis zur Senderfrequenz
Max. Ausgangsnennleistung
des Senders
W
150 kHz bis 80 MHz
d = 1,2
P
0,01 Nicht anwendbar
0,1 Nicht anwendbar
1 Nicht anwendbar
10 Nicht anwendbar
100 Nicht anwendbar
Bei Sendern mit einer oben nicht aufgeführten maximalen Augangsnennleistung kann der empfohlene Abstand d in Metern (m) durch die
der Senderfrequenz entsprechende Formel geschätzt werden, wobei P die vom Hersteller angegebene maximale Ausgangsnennleistung des
Senders in Watt (W) ist.
HINWEIS 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Abstand für den höheren Frequenzbereich.
HINWEIS 2: Diese Richtlinien treffen u. U. nicht auf alle Situationen zu, da die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen auch durch
Absorption und Refl exion von in der Nähe befi ndlichen Bauwerken, Gegenständen und Menschen beeinfl usst wird.
Bedingungen für Transport und Lagerung
Temperatur: -22 ºC – 60 ºC
Relative Feuchte: 10 % – 80 %
Druck: 500 – 1060 hPa
Instrumentenausführung
Die ECHELON-Familien der endoskopischen Linear Cutter werden steril geliefert und sind nur für den Einsatz bei einem Patienten vorgesehen.
Nach Gebrauch entsorgen.
m
80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2,5 GHz
d = 1,2 d = 1,2
P P
0,12 0,23
0,37 0,74
1,17 2,33
3,69 7,38
11,67 23,33
37
1/18/12 9:29 AM 1/18/12 9:29 AM