Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
•
Vuur het instrument niet af als het klemmechanisme niet meer werkt en de bek het weefsel niet meer vasthoudt. Verwijder het instrument
en gebruik het niet meer.
•
Het is mogelijk dat bij gebruik van materiaal ter ondersteuning van de staplelijn meer kracht moet worden uitgeoefend om het instrument
te sluiten. Bij gebruikmaking van staplelijnversterkingsmateriaal moeten de aanwijzingen van de fabrikant van het materiaal worden
opgevolgd.
•
Indien met geforceerd gebruik van de sluitingshendel wordt geprobeerd de afvuurcyclus te voltooien terwijl er te veel weefsel of compact/
dik weefsel in de bek zit, kan de motor blijven steken en stopt het mes.
•
Aangezien de motor kan stoppen als deze blijft steken, is het belangrijk te controleren dat de lemmetindicator aan de onderzijde van de
behuizing het eind van de transsectie aangeeft.
•
Als het instrument wordt vergrendeld, stopt de motor. Laat de afvuurhendel los en schuif de knop voor terugbeweging van het mes naar
voren om het mes terug te zetten in de startpositie. In deze positie moet het instrument worden verwijderd, geopend en opnieuw worden
gevuld om door te kunnen gaan.
•
Nadat het systeem voor handmatig opheffen is gebruikt, wordt het instrument uitgeschakeld en kan het niet worden gebruikt voor volgende
afvuringen.
•
Onvolledig afvuren kan leiden tot misvormde staples, een onvolledige snijlijn, bloedingen en/of moeilijkheden met het verwijderen van
het instrument.
•
Als het afvuurmechanisme niet meer werkt, kan er niet meer met het instrument worden gewerkt
•
Als de bek niet automatisch wordt geopend nadat u op de aambeeld-ontgrendelknop drukt, zorgt u eerst dat het mes in de teruggetrokken
positie staat door te controleren of de 3-cyclusindicatie of lemmetindicator in de startpositie staat. De positie van het mes kan worden
bepaald door afl ezing van de lemmetindicator onder de behuizing. Als de lemmetindicator niet in de startpositie staat of als de positie van
mes niet kan worden vastgesteld, verschuift u de knop voor terugbeweging van het mes om de motor te activeren en het mes terug te zetten
in de startpositie. Probeer de bek opnieuw te openen met behulp van de aambeeld-ontgrendelknop. Als de bek nu niet opengaat, trekt u de
sluitingshendel (1) voorzichtig omhoog (weg van de handgreep) totdat de afvuur- en de sluithendel beide naar hun oorspronkelijke positie
terugkeren.
•
Controleer de staplelijnen op pneumostase/hemostase en kijk of de staples goed gesloten zijn. Minimale bloeding kan worden beheerst
door middel van handmatige hechting of andere geschikte technieken.
•
Voorafgaand aan het vullen van het instrument houdt u het instrument in verticale positie, met het aambeeld en de behuizing volledig
ondergedompeld in steriele oplossing. Spoel krachtig en veeg vervolgens de oppervlakken aan de binnen- en buitenkant van het aambeeld
en de vullingbehuizing af om ongebruikte stapels van het instrument te reinigen. Gebruik het instrument niet voordat visueel gecontroleerd
is of er zich geen staples op het aambeeld en de vullingbehuizing bevinden.
•
Controleer, voordat u het instrument verwijdert, of er geen weefsel meer in de bek zit en sluit vervolgens de bek.
•
Bij het kiezen van de vulling moet nauwkeurig aandacht worden besteed aan bestaande aandoeningen, evenals aan prechirurgische
behandelingen die de patiënt mogelijk heeft ondergaan, zoals radiotherapie. Bepaalde aandoeningen of preoperatieve behandelingen
kunnen verandering in de weefseldikte veroorzaken, waardoor het geïndiceerde weefseldiktebereik voor de standaardselectie van vullingen
zou worden overschreden.
•
Bij het scheiden van structuren bij de grotere vaten dient men zich te houden aan de chirurgische basisbeginselen ten aanzien van
bloedingsbeheersing, zowel proximaal als distaal.
•
Gebruik geen ziekenhuisautoclaven om de batterijen te steriliseren of te desinfecteren.
•
Gebruik van andere typen batterijen dan de batterijen die bij het instrument worden geleverd, kunnen leiden tot verhoogde EMISSIE of
afgenomen IMMUNITEIT van de ECHELON FLEX Powered articuleerbare endoscopische lineaire cutter.
•
Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur kan op medische elektrische apparatuur van invloed zijn. Volg de aanwijzingen in de
volgende tabellen wanneer u de ECHELON FLEX Powered articuleerbare endoscopische lineaire cutter gebruikt.
•
Vermijd gebruik van de ECHELON FLEX Powered articuleerbare endoscopische lineaire cutter naast of gestapeld met andere apparatuur.
Als gebruik naast andere apparatuur of gestapeld gebruik noodzakelijk is, moet u toezicht houden op de ECHELON FLEX Powered
articuleerbare endoscopische lineaire cutter en de andere apparatuur om te controleren of het normaal functioneert.
•
Voor instrumenten of apparaten die met lichaamsvocht in contact komen, zijn soms speciale afvoermethoden nodig om biologische
contaminatie te voorkomen.
•
Dit hulpmiddel is verpakt en gesteriliseerd voor eenmalig gebruik. Niet opnieuw gebruiken, opnieuw verwerken of opnieuw steriliseren.
Het opnieuw gebruiken, opnieuw verwerken of opnieuw steriliseren kan leiden tot beschadiging en/of disfunctie van het hulpmiddel, wat
op zijn beurt letsel, ziekte of overlijden van de patiënt tot gevolg kan hebben. Ook kan het opnieuw verwerken of opnieuw steriliseren van
apparaten voor eenmalig gebruik leiden tot een risico van besmetting en/of infectie van de patiënt of kruisbesmetting, met onder meer het
overbrengen van infectieuze aandoeningen van de ene patiënt op de andere. Besmetting van het apparaat kan leiden tot letsel, ziekte of
overlijden van de patiënt.
Specifi caties
De ECHELON FLEX Powered articuleerbare endoscopische lineaire cutter heeft een vermogen van 40 W.
De ECHELON FLEX Powered articuleerbare endoscopische lineaire cutter is bestand tegen binnendringing van water en is in IEC 60601-1
geclassifi ceerd als IPXO.
De ECHELON FLEX Powered articuleerbare endoscopische lineaire cutter vereist speciale voorzorg m.b.t. de elektromagnetische compatibiliteit
(EMC) en moet worden geïnstalleerd en onderhouden volgens de EMC-informatie in dit document. Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur
kan op medische elektrische apparatuur van invloed zijn.
WAARSCHUWING: gebruik van andere typen batterijen dan de batterijen die bij het instrument worden geleverd, kunnen leiden tot verhoogde
EMISSIE of afgenomen IMMUNITEIT van de ECHELON FLEX Powered articuleerbare endoscopische lineaire cutter.
WAARSCHUWING: Draagbare radio's en mobiele RF-communicatieapparatuur kan op medische elektrische apparatuur van invloed zijn. Volg
de aanwijzingen in de volgende tabellen wanneer u de ECHELON FLEX Powered articuleerbare endoscopische lineaire cutter gebruikt.
WAARSCHUWING: vermijd gebruik van de ECHELON FLEX Powered articuleerbare endoscopische lineaire cutter naast of gestapeld met
andere apparatuur. Als gebruik naast andere apparatuur of gestapeld gebruik noodzakelijk is, moet u toezicht houden op de ECHELON FLEX
Powered articuleerbare endoscopische lineaire cutter en de andere apparatuur om te controleren of het normaal functioneert.
A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 74-75
A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 74-75
74
Richtlijn voor elektromagnetische emissie
De ECHELON FLEX Powered articuleerbare endoscopische lineaire cutter is bestemd voor gebruik in de hieronder vermelde
elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de ECHELON FLEX Powered articuleerbare endoscopische lineaire cutter moet
er zorg voor dragen dat het instrument in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
Compliantie
Harmonische emissie
Niet van toepassing
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen/
fl ikkeremissies
Niet van toepassing
IEC 61000-3-3
RF-emissies
De ECHELON FLEX Powered articuleerbare endoscopische lineaire cutter is niet
Voldoet aan norm
CISPR 14-1
geschikt voor aansluiting op andere apparatuur.
Richtlijn voor elektromagnetische immuniteit
Met betrekking tot elektromagnetische immuniteit is het cruciaal dat: het mes niet wordt bewogen zonder de afvuurhendel te gebruiken.
De ECHELON FLEX Powered articuleerbare endoscopische lineaire cutter is bestemd voor gebruik in de hieronder vermelde
elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de ECHELON FLEX Powered articuleerbare endoscopische lineaire cutter moet
er zorg voor dragen dat het instrument in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
IEC 60601
Compliantieniveau
Testniveau
Elektrostatische
± 6 kV contact
± 6 kV contact
ontlading (ESD)
± 8 kV lucht
± 8 kV lucht
IEC 61000-4-2
Elektrisch snelle
± 2 kV op
transiënte/pulsstromen
voedingsleidingen
Niet van toepassing
IEC 61000-4-4
± 1 kV voor invoer-/
uitvoer-lijnen
Piek
± 1 kV van lijn(en)
naar lijn(en)
Niet van toepassing
IEC 61000-4-11
± 2 kV lijn(en) naar
aarde
<5 % UT
(daling van >95 %
in UT)
in 0,5 cyclus
Spanningsschommelingen/
40 % UT
Niet van toepassing
fl ikkeremissies
(daling van 60 %
in UT)
IEC 61000-3-3
in 5 cycli
70 % UT
(daling van 30 %
in UT)
in 25 cycli
<5 % UT
( daling van >95 %
in UT)
in 5 s
Stroomfrequentie
(50/60 Hz)
3 A/m
3 A/m
magnetisch veld
IEC 61000-4-8
OPMERKING
UT is de AC-netspanning vóór toepassing van het testniveau.
Elektromagnetische omgeving - richtlijnen
Elektromagnetische omgeving –
richtlijnen
Vloeren moeten van hout, beton of keramische tegels
zijn. Als vloeren zijn bedekt met synthetisch materiaal,
moet de relatieve vochtigheid ten minste 30 % zijn.
Magnetische velden opgewekt door de netfrequentie
dienen een sterkte te hebben die gebruikelijk is
voor een normale locatie in een normale bedrijfs- of
ziekenhuisomgeving.
75
1/18/12 9:29 AM
1/18/12 9:29 AM
Publicité
