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La endocortadora lineal articulada eléctrica ECHELON FLEX está diseñada para ser utilizada en el entorno electromagnético que se
especifi ca a continuación. El cliente o el usuario de la endocortadora lineal articulada eléctrica ECHELON FLEX debe asegurarse de
que se utiliza en dicho entorno.
Campo magnético
de frecuencia de
3 A/m
3 A/m
alimentación (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
NOTA
UT es el voltaje de red c.a. antes de la aplicación del nivel de prueba.
La endocortadora lineal articulada eléctrica ECHELON FLEX está diseñada para ser utilizada en el entorno electromagnético que se
especifi ca a continuación. El cliente o el usuario de la endocortadora lineal articulada eléctrica ECHELON FLEX debe asegurarse de
que se utiliza en dicho entorno.
Prueba de inmunidad
Nivel de prueba IEC 60601
RF conducida
3 Vrms
IEC 61000-4-6
150 kHz a 80 MHz
RF irradiada
3 V/m
IEC 61000-4-3
80 MHz a 2,5 GHz
NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el intervalo de frecuencia más alto.
NOTA 2 Es posible que estas directrices no se apliquen en todos los casos. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción
y refl exión de estructuras, objetos y personas.
Las intensidades de campo de los transmisores fi jos, como estaciones de base de radioteléfonos (celulares/inalámbricos) y radios móviles
a
de tierra, equipos de radioafi cionados, transmisiones de radio de AM y FM y transmisiones de televisión no se pueden predecir teóricamente
con exactitud. Para evaluar el entorno electromagnético debido a transmisores de RF fi jos, debe considerarse la realización de un relevamiento
electromagnético in situ. Si la intensidad de campo medida en el lugar en que se utiliza la endocortadora lineal articulada eléctrica ECHELON
FLEX excede el nivel de cumplimiento de RF aplicable anterior, debe observarse la endocortadora lineal articulada eléctrica ECHELON FLEX
para comprobar su funcionamiento normal. En el caso de observarse un funcionamiento anormal, pueden requerirse medidas adicionales, como
la reorientación o relocalización de la endocortadora lineal articulada eléctrica ECHELON FLEX.
Por encima del intervalo de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deberían ser inferiores a 3 V/m.
b
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Los campos magnéticos de frecuencia de alimentación
deben tener los niveles característicos de una ubicación
típica en un entorno comercial u hospitalario típico.
Nivel de conformidad
Entorno electromagnético –
Directrices
No deben utilizarse equipos de
comunicaciones de RF portátiles y
móviles a una distancia inferior a la
distancia de separación recomendada
calculada a partir de la ecuación
aplicable a la frecuencia del transmisor,
con respecto a ninguna parte de la
endocortadora lineal articulada eléctrica
ECHELON FLEX, incluidos los cables.
Distancia de separación recomendada
No aplicable
d = 1,2
P
- No aplicable
d = 1,2
P
80 MHz a 800 MHz
3 V/m
d = 1,2
P
800 MHz a 2,5 GHz
donde P es la potencia de salida nominal
máxima del transmisor en vatios (W)
según el fabricante del transmisor y d es
la distancia de separación recomendada
en metros (m).
Las intensidades de campo de los
transmisores de RF fi jos, según lo
determinado por un relevamiento
electromagnético in situ,
deben ser
a
inferiores al nivel de cumplimiento
en cada intervalo de frecuencia.
b
Pueden producirse interferencias en la
proximidad de los equipos marcados
con el siguiente símbolo:
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Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles
y la endocortadora lineal articulada eléctrica ECHELON FLEX
La endocortadora lineal articulada eléctrica ECHELON FLEX está diseñada para ser utilizada en un entorno electromagnético en el que las
interferencias de RF irradiadas estén controladas. El cliente o el usuario de la endocortadora lineal articulada eléctrica ECHELON FLEX
puede ayudar a prevenir la interferencia electromagnética manteniendo una distancia mínima entre los equipos de comunicaciones de RF
portátiles y móviles (transmisores) y la endocortadora lineal articulada eléctrica ECHELON FLEX según se recomienda a continuación,
conforme a la potencia de salida máxima de los equipos de comunicaciones.
Distancia de separación según la frecuencia del transmisor
Potencia de salida máxima
nominal
del transmisor
150 kHz a 80 MHz
W
d = 1,2
P
0,01
No aplicable
0,1
No aplicable
1
No aplicable
10
No aplicable
100
No aplicable
En el caso de transmisores con una potencia de salida máxima nominal no indicada en la lista anterior, la distancia de separación recomendada
d en metros (m) puede estimarse utilizando la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia de salida máxima
nominal del transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor.
NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación correspondiente al intervalo de frecuencia más alto.
NOTA 2 Es posible que estas directrices no se apliquen en todos los casos. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción
y refl exión de estructuras, objetos y personas.
Condiciones de transporte y almacenamiento
Temperatura: -22 ºC–60 ºC
Humedad relativa: 10 %–80 %
Presión: 500–1060 hPa
Presentación
Las familias ECHELON de endocortadoras lineales se suministran estériles para su uso en un solo paciente. Deséchelas después de su uso.
m
80 MHz a 800 MHz
800 MHz a 2,5 GHz
d = 1,2
d = 1,2
P
P
0,12
0,23
0,37
0,74
1,17
2,33
3,69
7,38
11,67
23,33
67
1/18/12 9:29 AM
1/18/12 9:29 AM
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