Ethicon Endo-Surgery ECHELON FLEX 45 Mode D'emploi page 79

Elektrický endoskopický lineárny rezač s kĺbom ECHELON FLEX je určený na použitie v nižšie opísanom elektromagnetickom prostredí.
Zákazník alebo používateľ elektrického endoskopického lineárneho rezača s kĺbom ECHELON FLEX má zaistiť, aby sa používal
v takomto prostredí.
Magnetické pole
(50/60 Hz) 3 A/m 3 A/m
sieťovej frekvencie
podľa normy IEC
61000-4-8
POZNÁMKA UT je striedavé napájacie napätie pred použitím testovacej úrovne.
Elektrický endoskopický lineárny rezač s kĺbom ECHELON FLEX je určený na použitie v nižšie opísanom elektromagnetickom prostredí.
Zákazník alebo používateľ elektrického endoskopického lineárneho rezača s kĺbom ECHELON FLEX má zaistiť, aby sa používal
v takomto prostredí.
Test odolnosti Úroveň testu
podľa normy IEC 60601
Rušenie šírené 3 Vrms
vedením 150 kHz až 80 MHz
podľa normy IEC
61000-4-6
Vyžarované 3 V/m
vysokofrekvenčné 80 MHz až 2,5 GHz
elektromagnetické pole
podľa normy IEC
61000-4-3
POZNÁMKA 1 Pri 80 MHz a 800 MHz sa používa vyšší rozsah frekvencií.
POZNÁMKA 2 Tieto pokyny nemusí byť možné použiť vo všetkých situáciách. Na elektromagnetické šírenie má vplyv absorpcia a odraz od
stavieb, objektov a ľudí.
Intenzity polí z pevných vysielačov, ako sú napríklad základné stanice pre rozhlas, (mobilné/bezdrôtové) telefóny a poľné mobilné
a
rádiá, amatérske rádio, AM a FM rozhlasové vysielanie a TV vysielanie, sa teoreticky nedajú presne predpovedať. Pri vyhodnocovaní
elektromagnetického prostredia spôsobeného pevnými vysokofrekvenčnými vysielačmi by sa mal zvážiť elektromagnetický prieskum miesta.
Ak nameraná intenzita poľa na mieste, kde sa používa elektrický endoskopický rezač s kĺbom ECHELON FLEX, prekračuje použiteľnú
úroveň zhody pre vysokofrekvenčné zariadenia uvedenú vyššie, elektrický endoskopický rezač s kĺbom ECHELON FLEX treba sledovať, aby
sa preverila normálna prevádzka. Ak sa spozoruje neštandardný výkon, môžu byť potrebné ďalšie opatrenia, napríklad preorientovanie alebo
premiestnenie elektrického endoskopického lineárneho rezača s kĺbom ECHELON FLEX.
b V rozsahu frekvencií 150 kHz až 80 MHz by mali byť intenzity polí nižšie ako 3 V/m.
A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 156-157 A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 156-157
Magnetické polia sieťovej frekvencie by mali
zodpovedať charakteristikám typického miesta
v typických podmienkach v komerčnom alebo
zdravotníckom prostredí.
Úroveň Elektromagnetické prostredie –
zhody usmernenie
Prenosné a mobilné vysokofrekvenčné
komunikačné zariadenie sa nesmie použiť
bližšie k akejkoľvek časti elektrického
endoskopického rezača s kĺbom
ECHELON FLEX (vrátane káblov),
než ako je odporúčaná vzdialenosť medzi
zariadeniami vypočítaná z rovnice, ktorá
sa dá použiť na frekvenciu vysielača.
Odporúčaná vzdialenosť medzi
zariadeniami
Nevzťahuje sa
d = 1,2
P
– Nevzťahuje sa
d = 1,2
P
80 MHz až 800 MHz
d = 1,2
P
800 MHz až 2,5 GHz
3 V/m
kde P je maximálny menovitý výstupný
výkon vo wattoch (W) podľa výrobcu
vysielača a d je odporúčaná vzdialenosť
medzi zariadeniami v metroch (m).
Intenzita poľa z pevných
vysokofrekvenčných vysielačov podľa
určenia elektromagnetického prieskumu
miesta má byť nižšia ako úroveň zhody
a
v každom rozsahu frekvencií.
b
V blízkosti zariadenia označeného
nasledujúcim symbolom sa môže
vyskytnúť rušenie:
156
Odporúčané vzdialenosti medzi prenosnými a mobilnými vysokofrekvenčnými komunikačnými zariadeniami
a elektrickým endoskopickým lineárnym rezačom s kĺbom ECHELON FLEX
Elektrický endoskopický lineárny rezač s kĺbom ECHELON FLEX je určený na použitie v elektromagnetickom prostredí, v ktorom
sú vyžarované vysokofrekvenčné rušenia kontrolované. Zákazník alebo používateľ elektrického endoskopického lineárneho rezača
ECHELON FLEX môže predchádzať elektromagnetickému rušeniu udržiavaním minimálnej vzdialenosti medzi prenosnými a mobilnými
vysokofrekvenčnými komunikačnými zariadeniami (vysielačmi) a elektrickým endoskopickým lineárnym rezačom ECHELON FLEX podľa
nižšie uvedených odporúčaní a podľa maximálneho výstupného výkonu komunikačného zariadenia.
Vzdialenosť medzi zariadeniami podľa frekvencie vysielača
Maximálny menovitý výstupný
výkon
vysielača
150 kHz až 80 MHz
W
d = 1,2
P
0,01 Nevzťahuje sa
0,1 Nevzťahuje sa
1 Nevzťahuje sa
10 Nevzťahuje sa
100 Nevzťahuje sa
V prípade vysielačov, ktorých maximálny menovitý výstupný výkon nie je uvedený vyššie, sa odporúčaná vzdialenosť medzi zariadeniami
d v metroch (m) dá určiť použitím rovnice platnej pre frekvenciu vysielača, kde P je maximálny menovitý výstupný výkon vysielača vo
wattoch (W) podľa výrobcu vysielača.
POZNÁMKA 1 Pri 80 MHz a 800 MHz sa používa vzdialenosť medzi zariadeniami pre vyšší rozsah frekvencií.
POZNÁMKA 2 Tieto pokyny nemusí byť možné použiť vo všetkých situáciách. Na elektromagnetické šírenie má vplyv absorpcia a odraz od
stavieb, objektov a ľudí.
Vlastnosti prostredia pri preprave a skladovaní
Teplota: –22 ºC – 60 ºC
Relatívna vlhkosť: 10 % – 80 %
Tlak: 500 – 1 060 hPa
Spôsob dodania
Endoskopické lineárne rezače ECHELON sa dodávajú v sterilnom stave a sú určené na použitie pre jedného pacienta. Po použití zlikvidujte.
m
80 MHz až 800 MHz 800 MHz až 2,5 GHz
d = 1,2 d = 1,2
P P
0,12 0,23
0,37 0,74
1,17 2,33
3,69 7,38
11,67 23,33
157
1/18/12 9:29 AM 1/18/12 9:29 AM