Ethicon Endo-Surgery ECHELON FLEX 45 Mode D'emploi page 58

• Om käftarna inte öppnas automatiskt efter att öppningsbrytaren har tryckts, se först till att kniven befi nner sig i utgångsläget. Knivens
läge kan avgöras om du iakttar knivbladsindikatorn på kassettkäftens undersida. Om knivbladets indikator inte är i utgångsläget eller
om knivens läge inte kan avgöras, skjut på knappen för tillbakadragning av kniven för att aktivera motorn och fl ytta kniven tillbaka till
utgångsläget. Försök att öppna käftarna igen med öppningsbrytaren. Om käftarna inte öppnas ska stängningsavtryckaren (1) dras försiktigt
uppåt (bort från handtaget) tills både avfyrnings- och stängningsavtryckaren återvänder till sina ursprungslägen.
• Kontrollera att pneumostas/hemostas föreligger i stapleraden och att den är ordentligt sluten. Mindre blödningar kan kontrolleras med
manuella suturer eller andra lämpliga tekniker.
• Innan du laddar om instrumentet, håll instrumentet i lodrätt läge med städet och kassettkäften helt nedsänkta i en steril lösning. Skaka
kraftigt och torka sedan av de inre och yttre ytorna på städet och kassettkäften för att få bort oanvända staples från instrumentet. Använd
inte instrumentet förrän du har kontrollerat visuellt att det inte fi nns några staples kvar i städet och magasinkäften.
• Kontrollera innan instrumentet avlägsnas, att käftarna inte greppar om någon vävnad och stäng sedan käftarna.
• När man väljer magasin ska man noga beakta de föreliggande patologiska förhållandena, liksom all prekirurgisk behandling, t.ex.
strålbehandling, som patienten kan ha genomgått. Vissa tillstånd eller preoperativa behandlingar kan orsaka förändring i vävnadens
tjocklek som kan överskrida det angivna intervallet för vävnadstjocklek för standardvalet av magasin.
• Var vid delning av större vaskulära strukturer noga med att följa grundläggande kirurgiska principer för proximal och distal kontroll.
• Använd inte sjukhusautoklaver för att sterilisera eller desinfi cera batteripacket.
• Användning av varje annan batterityp än det batteri som medföljer enheten kan resultera i ökade EMISSIONER av eller reducerad
IMMUNITET för ECHELON FLEX eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler.
• Bärbar radio- och mobil RF-kommunikationsutrustning kan påverka medicinska enheter. Följ anvisningarna i följande tabeller när du
använder ECHELON FLEX eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler.
• Undvik att använda ECHELON FLEX eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler i närheten av eller staplad med annan utrustning.
Om användning i närheten eller staplad är nödvändigt, bevaka att ECHELON FLEX eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler
och den andra utrustningen fungerar normalt.
• Instrument eller anordningar som kommer i kontakt med kroppsvätskor kan kräva särskild avfallshantering för att förhindra biologisk
kontaminering.
• Produkten levereras steril och är endast avsedd för engångsbruk. Den får inte återanvändas, rengöras eller omsteriliseras. Om enheten
återanvänds, återvinns eller omsteriliseras riskerar den att inte fungera som den ska, vilket kan leda till att patienten skadas, blir sjuk
eller avlider. Dessutom kan återanvändning och omsterilisering av engångsprodukter utgöra en risk för kontaminering och/eller orsaka
patientinfektioner eller korskontaminering, inklusive bland annat överföring av infektionssjukdom(ar) från en patient till en annan.
Kontaminering av produkten kan leda till patientskada, sjukdom eller dödsfall.
Specifi kationer
ECHELON FLEX eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler har en effektmärkvärde på 40 W.
ECHELON FLEX eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler motstår vattenintrång och klassas enligt IEC 60601-1 som IPXO.
ECHELON FLEX eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler kräver särskilda försiktighetsåtgärder beträffande elektromagnetisk
kompatibilitet (EMC) och måste installeras och idrifttas i enlighet med EMC-informationen som fi nns i detta dokument. Bärbar och mobil
RF-kommunikationsutrustning kan påverka medicinsk elektrisk utrustning.
VARNING! Användning av varje annan batterityp än det batteri som medföljer enheten kan resultera i ökade UTSLÄPP av eller reducerad
IMMUNITET hos ECHELON FLEX eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler.
VARNING! Bärbar radio- och mobil RF-kommunikationsutrustning kan påverka medicinsk elektrisk utrustning. Följ anvisningarna i följande
tabeller när du använder ECHELON FLEX eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler.
VARNING! Undvik att använda ECHELON FLEX eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler i närheten av eller staplad med annan
utrustning. Om användning i närheten eller staplad är nödvändigt, bevaka att ECHELON FLEX eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande
stapler och den andra utrustningen fungerar normalt.
A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 114-115 A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 114-115
114
Vägledning om elektromagnetiska emissioner
ECHELON FLEX eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler är avsedd för användning i de elektromagnetiska miljöer som
specifi ceras nedan. Kunden eller användaren av ECHELON FLEX eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler ska säkerställa
att den används i en sådan omgivning.
Emissionstest Överensstämmelse
Harmoniska emissioner
IEC 61000-3-2 Ej tillämpligt
Spänningsförändringar/
fl adderemissioner Ej tillämpligt
IEC 61000-3-3
RF-emissioner Uppfylls ECHELON FLEX eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler lämpar sig
CISPR 14-1 inte för sammankoppling med annan utrustning.
Vägledning om elektromagnetisk immunitet
För elektromagnetisk immunitet är optimala prestanda: ingen knivrörelse utan aktivering av avfyrningsavtryckaren.
ECHELON FLEX eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler är avsedd för användning i de elektromagnetiska miljöer som
specifi ceras nedan. Kunden eller användaren av ECHELON FLEX eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler ska säkerställa
att den används i en sådan omgivning.
Immunitetstest IEC 60601 Överensstämmelsenivå
testnivå
Elektrostatisk ± 6 kV kontakt ± 6 kV kontakt
urladdning
± 8 kV luft ± 8 kV luft
IEC 61000-4-2
Elektriska snabba ± 2 kV på ström
utjämning/skur strömtillförselledningar Ej tillämpligt
IEC 61000-4-4 ± 1 kV på ingångs/
utgångs-
ledningar
Strömsprång ± 1 kV ledning(ar)
till ledning(ar) Ej tillämpligt
IEC 61000-4-11
± 2 kV ledning(ar)
till jord
<5 % UT
(>95 % fall i UT)
på 0,5 cykel
40 % UT
Spänningsförändringar/ (60 % fall i UT) Ej tillämpligt
fl adderemissioner på 5 cykler
70 % UT
IEC 61000-3-3 (30 % fall i UT)
på 25 cykler
<5 % UT
(>95 % fall i UT)
på 5 s
OBS! UT är nätströmmens spänning innan testnivån tillämpas.
Elektromagnetisk miljö – vägledning
Elektromagnetisk miljö –
vägledning
Golv ska vara av trä, betong eller kakel. Om golven
är täckta med syntetmaterial ska luftfuktigheten vara
minst 30 %.
115
1/18/12 9:29 AM 1/18/12 9:29 AM