Ethicon Endo-Surgery ECHELON FLEX 45 Mode D'emploi page 39

De ECHELON FLEX Powered articuleerbare endoscopische lineaire cutter is bestemd voor gebruik in de hieronder vermelde
elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de ECHELON FLEX Powered articuleerbare endoscopische lineaire cutter moet
er zorg voor dragen dat het instrument in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest IEC 60601-test-
niveau
Geleide RF 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz tot 80 MHz
Uitgestelde RF 3 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz tot 2,5 GHz
OPMERKING 1: Bij 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing.
OPMERKING 2: deze richtlijnen zijn mogelijk niet van toepassing in alle situaties. Elektromagnetische doorvoer wordt beïnvloed door
absorptie en refl ectie van structuren, objecten en personen.
Veldsterkten van vaste zenders, zoals basisstations voor radiotelefoons (mobiele/draadloze) en mobiele vaste radio's, radio's van
a
zendamateurs, voor AM- en FM-radio-uitzendingen en tv-uitzendingen, kunnen in theorie niet nauwkeurig worden voorspeld. Voor beoordeling
van de elektronische omgeving in verband met vaste RF-zenders moet worden overwogen een onderzoek in het elektromagnetische gebied
uit te voeren. Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar de ECHELON FLEX Powered articuleerbare endoscopische lineaire cutter wordt
gebruikt, het bovenstaande toepasselijke RF-compliantieniveau overschrijdt, moet toezicht worden gehouden op het functioneren van de
ECHELON FLEX Powered articuleerbare endoscopische lineaire cutter, zodat kan worden gecontroleerd of de werking normaal is. Indien
afwijkende prestaties worden waargenomen, zijn mogelijk aanvullende maatregelen nodig, zoals het heroriënteren of opnieuw plaatsen van de
ECHELON FLEX Powered articuleerbare endoscopische lineaire cutter.
In het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moeten veldsterkten zwakker zijn dan 3 V/m.
b
A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 76-77 A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 76-77
Compliantie- Elektromagnetische omgeving –
niveau richtlijnen
Draagbare en mobiele RF-
communicatieapparatuur (mobiele
telefoons) mag niet op kleinere afstand
van (onderdelen van) de ECHELON
FLEX Powered articuleerbare
endoscopische lineaire cutter worden
gebruikt, inclusief kabels, dan de aanbevolen
afstand die wordt berekend op basis van
de vergelijking die van toepassing is op de
frequentie van de zender.
Niet van toepassing Aanbevolen afstand
d = 1,2
- Niet van toepassing
P
3 V/m
d = 1,2
P 80 MHz tot 800 MHz
d = 1,2
P 800 MHz tot 2,5 GHz
waarbij P het maximale uitvoervermogen
van de zender is in watt (W) volgens
de fabrikant van de zender en d de
aanbevolen afstand in meters (m) is.
Door middel van onderzoek in het
elektromagnetische gebied is vastgesteld
dat veldsterkten van vaste RF-zenders
zwakker moeten zijn dan het
compliantieniveau in elk frequentiebereik.
Er kan storing optreden in de nabijheid
van apparatuur die is voorzien van het
volgende symbool:
76
Aanbevolen afstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur
en de ECHELON FLEX Powered articuleerbare endoscopische lineaire cutter
De ECHELON FLEX Powered articuleerbare endoscopische lineaire cutter is bestemd voor gebruik in een elektromagnetische omgeving
waarin uitgestelde RF-storingen worden gecontroleerd. De klant of de gebruiker van de ECHELON FLEX Powered articuleerbare
endoscopische lineaire cutter kan elektromagnetische storingen helpen voorkomen door tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur
(zenders) en de ECHELON FLEX Powered articuleerbare endoscopische lineaire cutter een minimumafstand aan te houden, zoals hieronder
wordt aanbevolen, overeenkomstig het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.
Nominaal maximaal
uitgangsvermogen
van de zender
W
0,01
0,1
1
10
100
a Voor zenders met een maximaal uitgangsvermogen dat hierboven niet wordt vermeld, kan van de aanbevolen afstand d in meters (m) een
schatting worden gemaakt met behulp van de vergelijking die van toepassing is op de frequentie van de zender, waarbij P de classifi catie van
b het maximale uitgangsvermogen van de zender is, in watt (W), volgens de fabrikant van de zender.
OPMERKING 1: bij 80 MHz en 800 MHz is de afstand voor het hogere frequentiebereik van toepassing.
OPMERKING 2: deze richtlijnen zijn mogelijk niet van toepassing in alle situaties. Elektromagnetische doorvoer wordt beïnvloed door
absorptie en refl ectie van structuren, objecten en personen.
Voorwaarden voor transport en opslag
Temperatuur: -22ºC – 60ºC
Relatieve vochtigheid: 10 % – 80 %
Druk: 500 – 1060 hPa
Levering
De ECHELON-series endoscopische lineaire cutters worden steriel geleverd en zijn bestemd voor eenmalig gebruik. Na gebruik wegwerpen.
Afstand in overeenstemming met de frequentie van de zender
m
150 kHz tot 80 MHz 80 MHz tot 800 MHz
d = 1,2 d = 1,2
P P
Niet van toepassing 0,12
Niet van toepassing 0,37
Niet van toepassing 1,17
Niet van toepassing 3,69
Niet van toepassing 11,67
77
800 MHz tot 2,5 GHz
d = 1,2
P
0,23
0,74
2,33
7,38
23,33
1/18/12 9:29 AM 1/18/12 9:29 AM