Ethicon Endo-Surgery ECHELON FLEX 45 Mode D'emploi page 74

Napájený kloubový endoskopický lineární nůž ECHELON FLEX je určen k použití v níže popsaném elektromagnetickém prostředí.
Zákazník nebo uživatel napájeného kloubového endoskopického lineárního nože ECHELON FLEX musí zajistit, aby byl přístroj v takovém
prostředí používán.
Magnetická pole
na frekvenci 3 A/m 3 A/m
elektrické sítě (50/60 Hz)
podle standardu
IEC 61000-4-8
POZNÁMKA UT je síťové napětí před aplikací dané úrovně testu.
Napájený kloubový endoskopický lineární nůž ECHELON FLEX je určen k použití v níže popsaném elektromagnetickém prostředí. Zákazník
nebo uživatel napájeného kloubového endoskopického lineárního nože ECHELON FLEX musí zajistit, aby byl přístroj v takovém prostředí
používán.
Test odolnosti IEC 60601
Úroveň testu
Rušení šířené vedením 3 Vrms
podle standardu IEC 150 kHz až 80 MHz
61000-4-6
Vyzařované 3 V/m
vysokofrekvenční 80 MHz až 2,5 GHz
elektromagnetické pole
podle standardu IEC
61000-4-3
POZNÁMKA 1: Při frekvencích 80 MHz a 800 MHz platí vyšší frekvenční pásmo.
POZNÁMKA 2: Tyto pokyny neplatí ve všech situacích. Šíření elektromagnetického vlnění je ovlivňováno absorpcí a odrazem od budov,
předmětů a osob.
A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 146-147 A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 146-147
Magnetická pole na frekvenci elektrické sítě by měla
mít takovou intenzitu, jaká je běžná v komerčních nebo
zdravotnických podmínkách.
Úroveň Elektromagnetické prostředí –
shody pokyny
Přenosné a mobilní radiofrekvenční
komunikační vybavení se nesmí používat
v menší vzdálenosti k jakékoli části
napájeného kloubového endoskopického
lineárního nože ECHELON FLEX, včetně
kabelů, než je doporučená oddělovací
vzdálenost vypočtená z rovnice platné pro
danou frekvenci vysílače.
Doporučená oddělovací vzdálenost
Nepoužívá se
d = 1,2
P
– Nepoužívá se
d = 1,2
P
80 MHz až 800 MHz
3 V/m
d = 1,2
P
800 MHz až 2,5 GHz,
kde P je maximální výstupní výkon
vysílače ve wattech (W) dle výrobce
vysílače a d je doporučená oddělovací
vzdálenost v metrech (m).
Intenzita pole z pevných
radiofrekvenčních vysílačů, stanovená
elektromagnetickým průzkumem dané
lokality, musí být nižší, než je úroveň
a
shody pro každý rozsah frekvencí.
V blízkosti zařízení označeného
následujícím symbolem může docházet
k rušení:
146
Intenzitu pole pevných vysílačů, jako jsou např. základnové stanice pro radiotelefony (mobilní/bezdrátové) a mobilní pozemní radiostanice,
a
amatérské radiovysílače, radiovysílače v pásmu AM a FM a televizní vysílače, není možné teoreticky přesně předpovědět. Při stanovování
elektromagnetického prostředí vlivem pevných radiofrekvenčních vysílačů je vhodné zvážit provedení elektromagnetického průzkumu dané
lokality. Pokud naměřená intenzita pole v místě, kde se používá napájený kloubový endoskopický lineární nůž ECHELON FLEX, přesahuje
výše uvedenou příslušnou úroveň radiofrekvenční shody, je nutné zařízení sledovat a ověřit jeho normální funkci. Pokud pozorujete abnormální
funkci, mohou být nutná dodatečná opatření, jako např. změna orientace nebo umístění napájeného kloubového endoskopického lineárního
nože ECHELON FLEX.
Ve frekvenčním pásmu 150 kHz až 80 MHz musí být intenzita pole nižší než 3 V/m.
b
Doporučená oddělovací vzdálenost mezi přenosným a mobilním radiofrekvenčním komunikačním vybavením
a napájeným kloubovým endoskopickým lineárním nožem ECHELON FLEX
Napájený kloubový endoskopický lineární nůž ECHELON FLEX je určen k použití v elektromagnetickém prostředí s kontrolovaným
vyzařovaným radiofrekvenčním rušením. Zákazník nebo uživatel napájeného kloubového endoskopického lineárního nože ECHELON FLEX
může napomoci zabránit elektromagnetickému rušení udržováním minimální vzdálenosti mezi přenosným a mobilním radiofrekvenčním
komunikačním vybavením (vysílačem) a napájeným kloubovým endoskopickým lineárním nožem ECHELON FLEX dle níže uvedených
doporučení podle maximálního výstupního výkonu komunikačního vybavení.
Jmenovitý maximální výstupní
výkon
vysílače
W
0,01
0,1
1
10
100
U vysílačů s výše neuvedeným maximálním výstupním výkonem je možné vypočítat doporučenou oddělovací vzdálenost d v metrech (m) dle
rovnice platné pro frekvenci vysílače, kde P je maximální výstupní výkon vysílače ve Wattech (W) dle výrobce vysílače.
b
POZNÁMKA 1: Při frekvencích 80 MHz a 800 MHz platí oddělovací vzdálenost pro vyšší frekvenční pásmo.
POZNÁMKA 2: Tyto pokyny neplatí ve všech situacích. Šíření elektromagnetického vlnění je ovlivňováno absorpcí a odrazem od budov,
předmětů a osob.
Přepravní a skladovací podmínky
Teplota: -22 ºC – 60 ºC
Relativní vlhkost: 10% – 80%
Tlak: 500 – 1 060 hPa
Způsob dodání
Endoskopické lineární nože řady ECHELON jsou dodávány sterilní a jsou určeny pro jednoho pacienta. Po použití produkt zlikvidujte.
Oddělovací vzdálenost dle frekvence vysílače
m
150 kHz až 80 MHz 80 MHz až 800 MHz
d = 1,2 d = 1,2
P P
Nepoužívá se 0,12
Nepoužívá se 0,37
Nepoužívá se 1,17
Nepoužívá se 3,69
Nepoužívá se 11,67
147
800 MHz až 2,5 GHz
d = 1,2
P
0,23
0,74
2,33
7,38
23,33
1/18/12 9:29 AM 1/18/12 9:29 AM