Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
Катетер Tercross призначений для черезшкірної транслюмінальної ангіопластики (ЧТА). Його спеціально розроблено для
дилатації стенозу периферичних артерій, таких як повздовжня, стегнова, підколінна, нижня підколінна та ниркова артерії,
але виключає загальну сонну, шийну або серцеву артерії.
Не слід використовувати за іншим призначенням.
ОПИС
Катетер Tercross – це балонний дилатаційний катетер з коаксіальною системою, призначений для транслюмінальної
ангіопластики. На кінчику катетера закріплено балон, який надувається до певних розмірів при рекомендованому тискові.
Один або два рентгеноконтрастні маркери всередині балону дозволяють визначити положення балону всередині судини
пацієнта за допомогою рентгеноскопії. На проксимальному кінчику катетера є порт для провідника та порт для надування/
здування балону. Внутрішній просвіт використовується для проведення провідника, а зовнішній – для надування/
здування балону. Внутрішній просвіт не можна використовувати для ангіографії або моніторингу тиску, оскільки його
діаметр надто малий. Максимальний діаметр провідника не може перевищувати 0,36 мм (0.014"). Частина поверхні
катетера вкрита гідрофільним полімером, який при намочуванні перетворюється на змазку.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
• Пацієнти, які мають ушкодження, що виключають використання провідника.
• Не слід використовувати катетер на коронарних та мозкових судинах.
УСКЛАДНЕННЯ
Можливі ускладнення від ЧТА можуть бути наступними, проте перелік неповний:
•Інфекція та болі в місці ін'єкції •Аритмії •Артеріовенозний свищ •Дисекція, перфорація, розрив або травма судини
•Вазоспазм •Гіпотензія •Емболія у дистальних кінцях кров'яного русла (повітря, пристрій, бляшка, тощо) •Гематома
•Ішемія
•Кровотеча •Смерть •Рестеноз •Алергічна реакція на контрастну речовину •Сепсис •Псевдоаневризма
•Внутрышньосудинний тромбоз
ПОПЕРЕДЖЕННЯ/ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ
ПОПЕРЕДЖЕННЯ
• Обережно просувайте дилатаційний катетер всередині артерії. При найменшому опорі слід припинити роботу із
дилатаційним катетером і визначити причину опору за допомогою рентгеноскопії. Подальше просування
дилатаційного катетеру може призвести до пошкодження артерії та/або роз'єднання чи розриву дилатаційного
катетеру. Це може потребувати вилучення фрагментів дилатаційного катетеру.
• Всередині каркасу стенту просування, виймання або здування дилатаційного катетеру слід робити обережно,
під контролем рентгеноскопії. Необережне поводження може призвести до судинної травми або, внаслідок
стирання стенту, до пошкодження чи виходу з ладу дилатаційного катетеру, а також до розриву балону при
нижчому за номінальний тискові розриву.
• Після виймання не використовуйте повторно захисну оболонку, встановлену на балон дилатаційного катетеру.
Недотримання цього попередження може призвести до деформації балону і пошкодження шафту катетера.
• Переконайтеся, що балон повністю здутий, під час його введення до оболонки інтродьюсеру катетеру,
видалення з інтродьюсера катетера, просування в артерії, та/або видалення з артерії. Маніпуляції з катетером
без здування балону можуть призвести до пошкодження артерії та/або роз'єднання чи розриву дилатаційного
катетеру.
ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ
• Пристрій стерилізовано за допомогою оксиду етилену. Для одноразового використання. Не використовувати повторно.
Повторно не стерилізувати. Не піддавати повторній обробці. Повторна обробка може призвести до втрати стерильності,
до порушення біосумісності та втрати функціональної цілісності виробу.
• Катетер залишається стерильним та апірогенним лише в неушкодженій закритій упаковці. Не використовувати, якщо
упаковку чи виріб пошкоджено або забруднено.
• Продукт має бути використаний відразу після відкриття упаковки, а після використання — утилізований безпечним і
належним чином.
• Даний дилатаційний катетер слід використовувати за призначенням лікаря, який вміє ним користуватися і добре
навчений методам проведення ЧТА.
• Не замочуйте дилатаційний катетер у стерилізуючих розчинах, що містять спирт чи інші органічні розчинники, та не
протирайте катетер із використанням вищезазначених засобів. Недотримання цієї рекомендації може призвести до
пошкодження або розриву дилатаційного катетеру, або викликати втрату його змащувальних властивостей.
• Будь-яке просування після введення дилатаційного катетеру до артерії слід виконувати під контролем рентгеноскопії.
• Усі маніпуляції слід проводити в асептичних умовах.
• Використовуйте пристрій роздування/здування, оснащений манометром достатньої точності. У випадку надмірного
роздування через неточне визначення тиску балону, він може розірватись.
• Під час процедури ЧТА підберіть для пацієнта відповідний антикоагулянт. Після завершення процедури ЧТА проведіть
відповідну антикоагулянтну терапію під керівництвом лікуючого лікаря.
• Уникайте контакту з органічними розчинниками або маслянистими контрастними засобами. Контакт з цими речовинами
може призвести до пошкодження дилатаційного катетеру та/або до розриву балону.
УКРАЇНСЬКА / UKRAINIAN
Дилатаційний катетер для ЧТА (OTW)
80
Publicité
Table des Matières
