Terumo Tercross Mode D'emploi page 24

• Lo spostamento del catetere dilatativo su tali residui che aderiscono al filo guida o su un filo umido può causare
la separazione o la lacerazione del catetere dilatativo. Questo potrebbe richiedere il recupero di frammenti del
catetere dilatativo.
ATTENZIONE
• Non inserire la punta distale del catetere dilatativo nella valvola emostatica del connettore a Y senza il filo guida.
• Se lo stelo prossimale del catetere dilatativo è piegato o attorcigliato, non utilizzare il catetere dilatativo. Ciò potrebbe
causare la separazione dello stelo.
• Fare attenzione a non attorcigliare la punta distale del catetere dilatativo e farlo avanzare lentamente/con cautela per
impedire danni al lume del filo guida.
• Nel caso in cui il capo distale del filo guida venga inserito nel catetere dilatativo, inserirlo nel catetere attraverso la porta del
filo guida.
• Assicurarsi che la valvola emostatica del connettore a Y sia stata allentata prima dell'inserimento del catetere dilatativo. Se
è stretta, la valvola non consentirà il passaggio agevole del palloncino (catetere dilatativo).
• Non serrare eccessivamente la valvola emostatica del connettore a Y poiché potrebbe influenzare il tempo di gonfiaggio/
sgonfiaggio e/o attorcigliare lo stelo del catetere per dilatazione.
4. Gonfiaggio e sgonfiaggio del palloncino
4-1 Mediante il dispositivo di gonfiaggio/sgonfiaggio corredato di manometro gonfiare il palloncino con pressione e tempi
appropriati, quindi sgonfiarlo.
AVVERTENZE
• Gonfiare delicatamente il palloncino utilizzando la fluoroscopia e verificare che il palloncino si gonfi tramite
compressione. Se il palloncino non dovesse gonfiarsi non applicare troppa pressione in quanto ciò può far sì che
in un secondo tempo questo non possa sgonfiarsi.
• La pressione di gonfiaggio del palloncino non deve superare la RBP. Una pressione superiore alla RBP potrebbe
provocare la rottura del palloncino. La RBP si basa sui risultati di sperimentazioni in vitro.Almeno il 99,9% dei
palloncini (con il 95% di affidabilità) non scoppierà se sottoposta a pressioni uguali o inferiori alle rispettive RBP.
• Se, a causa di una pressurizzazione superiore alla RBP, dovesse verificarsi la rottura del palloncino, questo o suoi
frammenti verrebbero rilasciati all'interno del vaso, rendendo necessaria l'attuazione di una procedura di
recupero.
• L'effetto a breve o lungo termine di pressurizzazione al di sopra della pressione nominale è ancora in fase di
esame.
• Non gonfiare il palloncino oltre il diametro dell'arteria, prossimale o distale alla lesione stenotica.
• Il gonfiaggio del palloncino per espandere uno stent o in lesioni molto calcifiche, è associato all'eventualità che il
palloncino si rompa anche prima che venga superata la RBP. Gonfiare il palloncino con la dovuta cautela.
ATTENZIONE
Quando viene gonfiato, il palloncino può scivolare fuori dalla lesione a causa del rivestimento idrofilo.
Gonfiare delicatamente il palloncino utilizzando la fluoroscopia in modo tale che il palloncino non cambi
posizione all'interno della lesione.
4-2 Applicare una pressione negativa per sgonfiare completamente il palloncino. Accertarsi che il palloncino sia completamente
sgonfio tramite fluoroscopia.
ATTENZIONE
Non spostare il catetere dilatativo prima di aver sgonfiato completamente il palloncino.
4-3 Mantenere la pressione negativa nel palloncino, mentre si ritira il catetere dilatativo.
ATTENZIONE
• Il ritiro del catetere dilatativo deve essere effettuato dopo aver svitato la valvola emostatica del connettore a Y.
• Se si incontra resistenza durante il ritiro del catetere dilatativo, rimuovere il catetere guida/guaina d'introduzione e il filo
guida insieme al catetere dilatativo.
4-4 I risultati della PTA devono essere controllati tramite angiografia.
PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Durante la conservazione evitare l'esposizione all'acqua, alla luce solare diretta, alle temperature estreme, o all'umidità elevata.
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