Terumo Tercross Mode D'emploi page 49

JAVALLATOK
A Tercross tágító katéter perkután transzluminális angioplasztika (PTA) végzésére szolgál. Speciálisan a perifériás artériák
sztenózisának tágítására tervezték, pl. az arteria iliaca, arteria femoralis, arteria poplitea, arteria infrapoplitea és arteria renalis
esetében, kivéve a feji-, nyaki -, vagy szívütőereket.
Ne használja egyéb célra!
LEÍRÁS
A Tercross egy koaxiális rendszerű PTA tágító katéter. A katéter disztális végén egy ballon található, mely az ajánlott nyomáson
egy meghatározott átmérőre és hosszra tágul. A ballonban egy vagy két sugárárnyékot adó marker található, melyek segítségével
képerősítőn követhető a ballon helyzete a beteg érpályájában. A katéter proximális végén található a vezetődrót csatlakozó, ahova
a vezetődrótot kell bevezetni, valamint egy ballon feltöltő csatlakozó a ballon feltöltésére és leeresztésére. A katéter belső lumene a
vezetődrót előrejuttatására, míg a külső lumen a ballon feltöltésére és leeresztésére szolgál. A belső lumen kis átmérője miatt nem
használható angiográfiás vagy nyomásmonitorozási célra. Az alkalmazható vezetődrót maximális átmérője 0,36 mm (0.014"). A
katéter felülete részben hidrofil polimer bevonattal rendelkezik, ami megnedvesítve síkossá válik.
ELLENJAVALLATOK
• Olyan betegeknél, akiknél a vezetődrót nem vezethető keresztül a lézión.
• Ne használja a katétert koszorúerekben és agyi erekben!
SZÖVŐDMÉNYEK
A PTA beavatkozás lehetséges szövődményei a teljesség igénye nélkül:
•Infekció és fájdalom a punkció helyén
vagy sérülés •Vazospazmus •Hypotenzió •Disztális embolizáció: levegő, eszköz, plakk, stb. •Haematoma •Ischaemia
•Vérzés •Halál •Restenosis •Allergiás reakció a kontrasztanyagra •Sepsis •Pseudoaneurysma •Érthrombózis
FIGYELMEZTETÉSEK/ÓVINTÉZKEDÉSEK
FIGYELMEZTETÉSEK
• A tágító katétert óvatosan tolja előre az artériában, ha ellenállást észlel, álljon meg és derítse fel annak okát képerősítő
segítségével. A tágító katéter továbbtolása az artéria károsodását, és/vagy a tágító katéter szétválását, illetve sérülését
okozhatja, ami a katéterből levált részek eltávolítását teheti szükségessé.
• A sztent szárain belül a ballon katéter mozgatását, eltávolítását vagy feltöltését óvatosan, képerősítő ellenőrzése
mellett végezze. Ennek figyelmen kívül hagyása az ér sérülését, a sztentabrázió következtében a tágító katéter sérülését
vagy törését, illetve a ballonnak a névleges szakítónyomás alatti nyomáson történő kiszakadását okozhatja.
• Ne használja újra a tágító katéteren lévő ballonvédő hüvelyt annak eltávolítása után. Ennek figyelmen kívül hagyása a
ballon feltöltés vagy leeresztés képtelenségét okozhatja a ballon deformálódása és a szár sérülése miatt.
• Győződjön meg arról hogy a ballon teljesen leeresztett állapotban van, amikor behelyezi a bevezető hüvelybe, eltávolítja
a bevezetőből, előretolja az artériában és/vagy visszahúzza az artériából. A katéter manipulálása anélkül, hogy a ballont
leeresztené az artéria sérüléséhez és/vagy a tágító katéter szétválásához vagy sérüléséhez vezethet.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
• Etilén-oxiddal sterilizálva. Az eszköz egyszer használatos, ismételt használata, resterilizációja nem megengedett! Ismételt
felhasználásra való előkészítése nem megengedett, mivel ez veszélyeztetheti a termék sterilitását, biokompatibilitását és
funkcionális integritását.
• A termék steril és nem pirogén, ha az egységcsomag bontatlan és sérülésmentes. Ne használja a terméket, ha az egységcsomag,
vagy a katéter sérült vagy szennyezett.
• A terméket az egységcsomag felbontása után azonnal fel kell használni, majd a használatot követően az eszközt megfelelő és
biztonságos módon kell hulladékként kezelni.
• A tágító katétert csak a PTA technikákban jól képzett és járatos orvos használhatja.
• Ne áztassa a tágító katétert sterilizáló alkoholos vagy szerves oldószert tartalmazó gyógyszeres oldatban, és ne törölje le
gyógyszerrel. Ennek az óvintézkedésnek a figyelmen kívül hagyása a tágító katéter sérülését, törését, vagy a síkosság
elvesztését okozhatja.
• A tágító katéter bevezetését követően, annak előretolása az artériában csak képerősítő alkalmazása mellett történhet.
• A teljes beavatkozást aszeptikusan kell végezni.
• Pontos nyomásmérővel rendelkező feltöltő-leeresztő eszközt használjon. Ha a ballont a nyomás nem megfelelő megállapítása
miatt túltölti, az kiszakadhat.
• A PTA beavatkozás alatt részesítse a beteget megfelelő antikoaguláns kezelésben. A megfelelő antikoaguláns kezelést a PTA
beavatkozás követően a kezelő orvos utasításának megfelelően kell adni.
• Ne használjon szerves oldószert tartalmazó anyagokat, illetve olajat tartalmazó kontrasztanyagot, mivel az ezekkel való
érintkezés a tágító katéter sérülését, illetve a ballon szakadását okozhatja.
• A tágító katéterekkel mindig óvatosan bánjon, hogy elkerülje a katéter megtörését. Ne használja, ha megtört, mert az károsíthatja
vagy eltörheti a tágító katétert.
• A tágító katéterrel különösen óvatosan manipuláljon a dupla ballon („Kissing Balloon"), illetve a párhuzamos drót technikák
alkalmazása során a másik eszközzel való összetekeredés elkerülése érdekében. Ha ellenállást tapasztal, a tágító katétert és a
másik eszközt együtt távolítsa el.
47
MAGYAR / HUNGARIAN
PTA Tágító katéter (OTW)
•Arrhythmiák •Arteriovenózus fisztula •Vascularis disszekció, perforáció, szakadás