Terumo Tercross Mode D'emploi page 61

NÄIDUSTUSED
Tercross on näidustatud kasutamiseks perkutaansel transluminaalsel angioplastikal (PTA). See on spetsiaalselt välja töötatud
perifeersete arterite, näiteks niude-, reie-, õndlaarterite, õndlaarteritest perifeersemate ja neeruarterite ja muude arterite peale
pea-, kaela- ja südamearterite stenooside dilateerimiseks.
Ärge kasutage seda toodet muudes rakendustes.
KIRJELDUS
Tercross on koaksiaalse süsteemiga PTA dilatatsioonikateeter. Kateetri ots on varustatud ballooniga, mis on soovitatava rõhuga
täidetav teatud diameetri ja pikkuseni. Üks või kaks balloonis olevat röntgenkontrastset märgist võimaldavad fluoroskoopia abil
kontrollida ballooni asetust patsiendi veresoones. Kateetri proksimaalses otsas on juhtetraadi port, kuhu sisestatakse juhtetraat, ja
ballooni täitmise port, mida kasutatakse ballooni täitmiseks/tühjendamiseks. Sisemist valendikku kasutatakse juhtetraadi jaoks ja
välimist valendikku kasutatakse ballooni täitmiseks/tühjendamiseks. Sisemist valendikku ei saa väikese diameetri tõttu kasutada
angiograafiaks ega rõhu jälgimiseks. Juhtetraadi maksimaalne diameeter, mida saab kasutada, on 0.014 tolli (0,36 mm). Kateetri
pind on osaliselt kaetud hüdrofiilse polümeerkattega, mis muutub märjana libedaks.
VASTUNÄIDUTUSED
• Patsiendid, kellel on juhtetraadile läbimatu kahjustus.
• Ärge kasutage seda kateetrit pärgarterites ja ajuveresoontes.
TÜSISTUSED
PTA võimalike tüsistuste hulka kuuluvad, kuid mitte ainult:
•Infektsioon ja valu punktsioonikohas •Arütmiad •Arteriovenoosne fistul •Veresoone dissektsioon, perforatsioon, ruptuur või
vigastus •Vasospasm •Hüpotensioon
•Verejooks •Surm •Restenoos •Allergiline reaktsioon kontrastainele •Sepsis •Pseudoaneurüsm •Veresoone tromboos
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
HOIATUSED
• Lükake dilatatsioonikateetrit arteris edasi ettevaatlikult. Takistuse tundmisel lõpetage dilatatsioonikateetri
edasilükkamine ja selgitage fluoroskoopia abil välja põhjus. Dilatatsioonikateetri edasilükkamine võib kahjustada arterit
ja/või põhjustada dilatatsioonikateetri eraldumist või purunemist. Sellisel juhul võib olla vajalik dilatatsioonikateetri
fragmentide eemaldamine.
• Stendivõrgustiku sees tuleb dilatatsioonikateetrit lükata või eemaldada või täita ettevaatlikult ja fluoroskoopia kontrolli
all. Vastasel juhul võib tekkida veresoone vigastus või stendi tekitatud hõõrdumisest tingitud dilatatsioonikateetri
kahjustumine/purunemine ja ballooni purunemine nominaalsest purunemisrõhust väiksema rõhu juures.
• Ärge kasutage dilatatsioonikateetrile paigutatud ballooni kaitsehülssi enam pärast hülsi eemaldamist. Selle hoiatuse
eiramine võib põhjustada ballooni mittetäitumist või mittetühjenemist ballooni moondumise tõttu ja kehaosa kahjustusi.
• Ballooni sisestamisel sisestushülssi, sisestajast eemaldamisel, kateetri arteris edasilükkamisel ja/või arterist
eemaldamisel veenduge, et balloon on täielikult tühjendatud. Kateetri käsitsemine ilma ballooni tühjendamata võib
kahjustada arterit ja/või põhjustada dilatatsioonikateetri eraldumist või purunemist.
ETTEVAATUSABINÕUD
• See toode on steriliseeritud etüleenoksiidi gaasiga. Ainult ühekordseks kasutamiseks. Ärge kasutage korduvalt. Ärge steriliseerige
uuesti. Ärge töödelge ümber. Ümber töötlemine võib rikkuda seadme steriilsust, bioloogilist sobivust ja funktsionaalset
terviklikkust.
• Steriilne ja mittepürogeenne avamata ja kahjustamata ühikpakendis. Ärge kasutage, kui ühikpakend või toode on kahjustatud või
määrdunud.
• Toode tuleb kasutusele võtta kohe pärast pakendi avamist ja anda see pärast kasutamist turvaliselt ja nõuetekohaselt
jäätmekäitlusesse.
• Dilatatsioonikateetrit võib kasutada arst, kes tunneb PTA tehnikaid ja kes on saanud sel alal hea väljaõppe.
• Ärge leotage dilatatsioonikateetrit steriliseerimiseks kasutatavas alkoholilahuses või orgaanilisi lahusteid sisaldavas ravimilahuses
ega pühkige kateetrit ravimilahustega. Selle ettevaatusabinõu eiramine võib põhjustada dilatatsioonikateetri kahjustumist või
purunemist või põhjustada kateetri libeduse kadumist.
• Pärast dilatatsioonikateetri arterisse viimist tohib seda edasi lükata vaid fluorograafia kontrolli all.
• Kogu protseduur tuleb teha aseptiliselt.
• Kasutage täpse manomeetriga varustatud täitmise/tühjendamise seadet. Ballooni rõhu ebaõigest määramisest tingitud ületäitmise
korral võib balloon puruneda.
• Manustage PTA protseduuri ajal patsiendile sobivat antikoagulanti. Pärast PTA protseduuri lõppu määrake vastutava arsti
juhendamisel sobiv antikoagulantravi.
• Ärge kasutage orgaanilisi lahusteid ega õlipõhiseid kontrastaineid. Kokkupuude nende ainetega võib dilatatsioonikateetrit
kahjustada ja/või põhjustada ballooni purunemist.
• Käsitsege dilatatsioonikateetreid alati ettevaatusega ja vältige niverdusi. Ärge kasutage niverdunud kateetreid. Niverdus võib
dilatatsioonikateetrit kahjustada või põhjustada selle purunemise.
• Käsitsege dilatatsioonikateetrit äärmise ettevaatusega, kui kasutate kahe ballooni tehnikat (kissing balloon technique) või
paralleeltraatide tehnikat, et vältida vahendite omavahelist takerdumist. Takistuse esinemisel eemaldage dilatatsioonikateeter ja
samaaegselt kasutatav teine vahend koos.
59
EESTI KEEL / ESTONIAN
PTA dilatatsiooni kateeter (OTW)
•Distaalne emboliseerumine õhu, seadme, naastuga jne •Verevalum •Isheemia