Terumo Tercross Mode D'emploi page 42

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
• Εάν αισθανθείτε αντίσταση, μην προωθήσετε με τη βία το οδηγό σύρμα ή τον καθετήρα διαστολής. Πριν
συνεχίσετε, καθορίστε την αιτία υπό ακτινοσκόπηση. Η βεβιασμένη προώθηση μπορεί να οδηγήσει σε βλάβη
στην αρτηρία και/ή διάσχιση ή διαχωρισμό του οδηγού σύρματος ή του καθετήρα διαστολής. Αυτό μπορεί να
απαιτήσει την ανάκτηση θραυσμάτων.
• Πριν εισάγετε το οδηγό σύρμα, εμβαπτίστε το σε φυσιολογικό αλατούχο διάλυμα για να αφαιρέσετε αίμα ή
σκιαγραφική ουσία από την επιφάνεια του οδηγού σύρματος. Εάν η αφαίρεση του αίματος ή της σκιαγραφικής
ουσίας είναι δύσκολη, σκουπίστε μία φορά το οδηγό σύρμα με γάζα εμποτισμένη με φυσιολογικό αλατούχο
διάλυμα. Επιθεωρήστε ολόκληρο το οδηγό σύρμα για να δείτε εάν έχει μειωθεί η ολισθηρότητα της επιφάνειας ή
εάν υπάρχουν τυχόν ξένες ουσίες πάνω στο σύρμα.
• Η μετακίνηση του καθετήρα διαστολής πάνω από τέτοια υπολείμματα που έχουν προσκολληθεί στο οδηγό σύρμα
ή πάνω από ελλιπώς υγραμένο οδηγό σύρμα, μπορεί να οδηγήσει σε διαχωρισμό ή διάσχιση του καθετήρα
διαστολής. Αυτό μπορεί να απαιτήσει την ανάκτηση των θραυσμάτων του καθετήρα διαστολής.
ΣΗΜΕΙΑ ΠΡΟΣΟΧΗΣ
• Μην εισάγετε το πέραν άκρο του καθετήρα διαστολής μέσα στην αιμοστατική βαλβίδα του συνδέσμου Y χωρίς το οδηγό
σύρμα.
• Όταν το εγγύς στέλεχος του καθετήρα διαστολής έχει λυγίσει ή τσακίσει, μην χρησιμοποιείτε τον καθετήρα διαστολής.
Μπορεί να προκαλέσει το διαχωρισμό του στελέχους.
• Δείξτε προσοχή να μην στρεβλώσετε το περιφερικό άκρο του καθετήρα διαστολής και προχωρήστε αργά/προσεκτικά για
να αποφύγετε τις βλάβες στον αυλό του οδηγού σύρματος.
• Στη περίπτωση που εισάγετε το πέραν άκρο του οδηγού σύρματος μέσα από τον καθετήρα διαστολής, εισαγάγετε το
οδηγό σύρμα μέσα από τη θύρα οδηγού σύρματος του καθετήρα διαστολής.
• Βεβαιωθείτε ότι η αιμοστατική βαλβίδα του συνδέσμου Υ έχει χαλαρώσει πριν την εισαγωγή του καθετήρα διαστολής.
Εάν η βαλβίδα είναι σφικτή, δεν θα επιτρέψει την ομαλή διέλευση του τμήματος του μπαλονιού (καθετήρα διαστολής).
• Μην σφίξετε υπερβολικά την αιμοστατική βαλβίδα του συνδέσμου Υ καθώς αυτό μπορεί να επηρεάσει το χρόνο
διαστολής/συστολής και/ή να στρεβλώσει το στέλεχος του καθετήρα διαστολής.
4. Διαστολή και συστολή του μπαλονιού
4-1 Διαστείλετε το μπαλόνι με κατάλληλη πίεση επί τον κατάλληλο χρόνο με τη συσκευή διαστολής/συστολής που είναι
εφοδιασμένη με μανόμετρο.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
• Διαστείλετε προσεκτικά το μπαλόνι υπό την καθοδήγηση ακτινοσκόπησης και διασφαλίστε ότι η συμπίεση
διαστέλλει το μπαλόνι. Εάν το μπαλόνι δεν διαστέλλεται, μην εφαρμόσετε υπερβολική πίεση, καθώς αυτό θα
μπορούσε να εμποδίσει τη συστολή του μπαλονιού.
• Η πίεση διαστολής του μπαλονιού δεν πρέπει να υπερβεί την Ονομαστική Πίεση Ρήξης (RBP). Η εφαρμογή πίεσης
πέραν της RBP μπορεί να οδηγήσει σε ρήξη του μπαλονιού ή σε διαρροή από το στέλεχος του καθετήρα
διαστολής ή υψηλή αντίσταση στο χειρισμό με το οδηγό σύρμα. Η RBP βασίζεται σε αποτελέσματα από in vitro
δοκιμασίες. Τουλάχιστον το 99,9 % των μπαλονιών (με εμπιστοσύνη 95 %) δεν θα διαρρηχθεί σε πίεση ίση ή
μικρότερη από την εκάστοτε RBP.
• Εάν παρουσιαστεί ρήξη του μπαλονιού λόγω εφαρμογής πίεσης άνω της RBP, το μπαλόνι ή θραύσματά του
μπορεί να απελευθερωθούν μέσα στην αρτηρία και να απαιτηθεί η ανάκτησή τους.
• Η βραχυπρόθεσμη ή μακροπρόθεσμη επίδραση της εφαρμογής υψηλής πίεσης άνω της ονομαστικής πίεσης είναι
ακόμη υπό διερεύνηση.
• Μην διαστέλλετε το μπαλόνι πέραν της διαμέτρου της αρτηρίας, εγγύς ή περιφερικά της στενωτικής βλάβης.
• Η διαστολή του μπαλονιού για την έκπτυξη μιας ενδοπρόθεσης, εντός μιας ενδοπρόθεσης ή εντός
αποτιτανωμένων βλαβών συνδυάζεται με την πιθανότητα ρήξης του μπαλονιού πριν υπερβληθεί η RBP.
Διαστείλετε το μπαλόνι με τη δέουσα προσοχή.
ΠΡΟΣΟΧΗ
Το μπαλόνι μπορεί να γλιστρήσει έξω από τη βλάβη όταν διασταλεί λόγω της υδρόφιλης επικάλυψης.
Διαστείλατε προσεκτικά το μπαλόνι υπό την καθοδήγηση ακτινοσκόπησης έτσι ώστε το μπαλόνι να μην
αλλάξει θέση μέσα στη βλάβη.
4-2 Εφαρμόστε αρνητική πίεση για την πλήρη συστολή του μπαλονιού. Επιβεβαιώστε υπό ακτινοσκόπηση ότι το μπαλόνι έχει
συσταλθεί πλήρως.
ΠΡΟΣΟΧΗ
Μην μετακινείτε τον καθετήρα διαστολής πριν συσταλθεί πλήρως το μπαλόνι.
4-3 Διατηρήστε αρνητική πίεση μέσα στο μπαλόνι, ενώ αποσύρετε τον καθετήρα διαστολής.
ΣΗΜΕΙΑ ΠΡΟΣΟΧΗΣ
• Η απόσυρση του καθετήρα διαστολής πρέπει να πραγματοποιηθεί μετά την χαλάρωση της αιμοστατικής βαλβίδας του
συνδέσμου Y.
• Εάν αισθανθείτε αντίσταση κατά τη διάρκεια απόσυρσης του καθετήρα διαστολής, αφαιρέστε τον οδηγό καθετήρα/το
θηκάρι εισαγωγέα και το οδηγό σύρμα μαζί με τον καθετήρα διαστολής.
4-4 Τα αποτελέσματα της PTA πρέπει να ελεγχθούν αγγειογραφικά.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ
Κατά την αποθήκευση, αποφύγετε την έκθεση σε νερό, σε άμεσο ηλιακό φως, σε ακραίες θερμοκρασίες ή σε υψηλή υγρασία.
40