Terumo Tercross Mode D'emploi page 17

• Manejar el catéter de dilatación con el máximo cuidado mientras se efectúa la técnica "Kissing balloon" o la técnica de doble guía
para evitar que se enrede con el dispositivo acompañante. Si se percibe resistencia, retire juntos el catéter de dilatación y el
dispositivo acompañante.
• Escoja el tamaño de balón adecuado en función del punto de diagnóstico y de los aspectos anatómicos.
• Una vez extraído el catéter de dilatación, sumérjalo en suero salino fisiológico para retirar la sangre que pueda haber en su
superficie. Si resulta difícil quitar la sangre, limpie el catéter de dilatación una vez con una gasa empapada en suero salino
fisiológico.
• Antes de reinsertar el mismo catéter de dilatación, inspeccione todo el catéter de dilatación para comprobar que no haya
disminuido la lubricación de su superficie y que no haya sustancias extrañas en el catéter de dilatación. Para quitar la sangre del
lumen de la guía, enjuague el catéter de dilatación con solución salina fisiológica heparinizada.
• Consulte la hoja de conformidad adjunta con respecto a la relación entre el diámetro del balón y la presión de rotura.
INSTRUCCIONES DE USO
PRECAUCIONES
• Antes de utilizar el catéter de dilatación, lea las instrucciones que acompañan a los productos farmacéuticos y dispositivos
médicos.
• Antes del uso, confirmar que todo el equipo, incluido el catéter de dilatación, funciona adecuadamente. Comprobar si el catéter de
dilatación está o no dañado, y si el diseño del balón cumple con los criterios del procedimiento y con la técnica a realizar.
1. Preparación del catéter de dilatación
1-1 Retire el catéter de dilatación cuidadosamente del soporte.
PRECAUCIONES
• Saque el catéter de dilatación en línea recta por el extremo del tubo de soporte sin doblar el catéter.
• No retire el catéter de dilatación a la fuerza si encuentra alguna resistencia. La extracción forzada puede ser causa de que
el balón no se infle o desinfle.
1-2 Después de humedecer la vaina protectora del balón con solución salina fisiológica, retire cuidadosamente la vaina
protectora del balón y el estilete para no dañar la parte del balón.
PRECAUCIÓN
1-3 Aspirar 5 ml de un medio de contraste adecuado (por ejemplo: una mezcla al 1:1 de medio de contraste y solución salina
fisiológica) con una jeringa de 20 ml.
ADVERTENCIA
1-4 Conectar la jeringa que contiene el medio de contraste al puerto de inflado del balón del catéter de dilatación.
1-5 Manteniendo la jeringa con la punta hacia abajo, aspirar aire durante 15 – 30 segundos.
1-6 Mientras sostiene la jeringa con la punta hacia abajo, inyectar lentamente el medio de contraste.
1-7 Repetir los pasos 1-5 y 1-6 varias veces hasta que el medio de contraste llene totalmente el balón.
1-8 Introduzca la solución fisiológica heparinizada en el catéter de dilatación a través del puerto de guía para eliminar las
burbujas de aire.
2. Conexión de un dispositivo de inflado/desinflado equipado con un manómetro al catéter de dilatación
2-1 Llenar un dispositivo de inflado/desinflado equipado con un manómetro de medio de contraste, y expulsar el aire del
dispositivo.
2-2 Acoplar el dispositivo de inflado/desinflado firmemente al puerto de inflado del balón del catéter de dilatación. Para asegurar
que no entra aire en el sistema, el dispositivo de inflado debe llenarse adecuadamente con el medio de contraste.
3. Inserción del catéter de dilatación
3-1 Introduzca el catéter guía/vaina introductora, con el conector en Y, en la arteria utilizando las técnicas estándar. Haga
avanzar la guía hasta la posición deseada o arteria y después cruce la estenosis conforme a las técnicas de ATP aceptadas.
3-2 Retraiga la punta distal del catéter de dilatación sobre la guía y haga avanzar el catéter de dilatación por la válvula
hemostática del conector en Y lentamente hacia el catéter guía/vaina introductora mientras el balón está totalmente
desinflado.
ADVERTENCIAS
• Si se notase alguna resistencia, no forzar el avance de la guía ni del catéter de dilatación. Antes de continuar,
determinar la causa bajo fluoroscopia. El avance forzado podría provocar daños en la arteria y/o rotura o
separación de la guía o del catéter de dilatación. Esto podría requerir la recuperación de fragmentos.
• Antes de la inserción de la guía, sumérjala en solución salina fisiológica para retirar la sangre o el medio de
contraste de la superficie de la guía. Si resulta difícil quitar la sangre o medio de contraste, frote la guía una vez
con una gasa empapada en suero salino fisiológico. Inspeccionar toda la guía para verificar que no haya
disminuido la lubricación de la superficie y que no haya sustancias extrañas sobre la guía.
• El desplazamiento del catéter de dilatación sobre dichos residuos adheridos a la guía o sobre una guía a medio
humedecer, puede producir la separación o rotura del catéter de dilatación. Esto puede requerir la recuperación
de los fragmentos del catéter de dilatación.
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No quitar la vaina protectora del balón a la fuerza si se encuentra alguna resistencia. La extracción
forzada puede ser causa de que el balón no se infle o desinfle.
No utilizar aire, gases o líquidos distintos a los medios de contraste para inflar el balón. En caso
de fuga desde el balón, estos fluidos podrían tener efectos adversos graves en la salud del
paciente.