Piesardzības Pasākumi - Terumo Tercross Mode D'emploi

INDIKĀCIJAS
Tercross ir paredzēts zemādas transluminālajai angioplastijai (PTA). Tas ir speciāli izstrādāts,
lai dilatētu perifēro artēriju stenozi, piemēram, iegurņa, augšstilba, paceles, apakšstilba un nieres artērijā. Katetrs nav paredzēts
galvas, kakla un sirds artērijām lietošanai.
Neizmantot citiem lietojumiem.
APRAKSTS
Tercross ir PTA dilatācijas katetrs ar koaksiālu sistēmu. Katetra gals ir aprīkots ar balonu, kuru var piepūst vajadzīgajā diametrā un
garumā pie rekomendēta spiediena. Viens vai divi balona rentgena kontrastējošie iekšējie marķieri ļauj pārliecināties par
tānovietojumu pacientaasinsvadā, izmantojot fluoroskopiju. Katetra proksimālajā galā ir vadītājstīgas ports, kas paredzēts
vadītājstīgas ievietošanai, kā arī balona piepūšanas ports, kuru izmanto balona inflācijai/deflācijai. Iekšējais lūmens tiek lietots
vadītājstīgas virzīšanai, un ārējais lūmens tiek lietots balona inflācijai/deflācijai. Iekšējo lūmenu ar mazo diametru nevar izmantot
angiogrāfijai vai spiediena uzraudzībai. Maksimālais vadītājstīgas diametrs lietošanai ir 0.014 collas (0,36mm). Katetra virsma
ir daļēji pārklāta ar hidrofīla polimēra pārklājumu, kas pēc samitrināšanas rada slīdāmību.
KONTRINDIKĀCIJAS
• Pacientiem ar asinsvada bojājumu, kuru nedrīkst šķērsot ar vadītājstīgu.
• Nelietot šo katetru konorāros un cerebrālos asinsvados.
KOMPLIKĀCIJAS
Iespējamās komplikācijas, ko izraisa PTA, ietver, bet neaprobežojas ar šādām:
•Infekcija vai sāpes punkcijas vietā •Aritmija •Arteriovenozā fistula •Vaskulārā disēkcija, perforācija, plīsums vai bojājujms
•Vazospazms •Hipotensija •Gaisa, ierīces, plāksnes utt. distālā embolija •Hematoma •Išēmija •Asiņošana •Nāve
•Restenoze •Alerģiska reakcija uz ievadīto kontrastvielu •Sepse •Pseidoaneirisms •Asinsvadu tromboze
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
BRĪDINĀJUMI
• Rūpīgi ievadiet dilatācijas katetru artērijā un, ja novērojama jebkāda veida pretestība, pārtrauciet veikt manipulāciju ar
dilatācijas katetru un noskaidrojiet cēloni, izmantojot fluoroskopiju. Turpinot ievadīt dilatācijas katetru, var radīt
artērijas bojājumu un/vai izraisīt dilatācijas katetra atdalīšanu vai saplīšanu. Tā rezultātā būs nepieciešams izņemt
dilatācijas katetra fragmentus no artērijas.
• Stenta ievietošanu, dilatācijas katetra ievadīšanu, izņemšanu vai piepūšanu jāveic rūpīgi, izmantojot fluoroskopiju.
Nespēja to veikt rūpīgi var izraisīt asinsvadu bojājumu vai dilatācijas katetra bojājumus/pārrāvumus stenta
ieskrāpējuma dēļ, un balona plīsumus zem aprēķinātā eksplozijas spiediena.
• Pēc izņemšanas nelietojiet atkārtoti balona aizsargapvalku, kas uzstādīts uz dilatācijas katetra. Ja šis brīdinājums
netiek ņemts vērā, balons var nepiepūsties vai neiztukšoties tā deformācijas un tā daļas bojājuma dēļ.
• Pārliecinieties, ka balons ir pilnībā piepūsts, to ievietojot ievadslūžās, izņemot no ievadītāja, virzot artērijā un/vai
izņemot no artērijas. Manipulācijas ar katetru, nepiepūšot balonu, var izraisīt artērijas bojājumu un/vai dilatācijas
katetra atdalīšanos vai saplīšanu.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
• Šis produkts ir sterilizēts ar etilēna oksīda gāzi. Tikai vienreizējai lietošanai. Nelietot atkārtoti. Nesterilizēt atkārtoti. Neapstrādāt
atkārtoti, atkārtota apstrāde var radīt risku ierīces sterilitātei, biosavietojamībai un funkcionālajam veselumam.
• Sterils un nepirogēns neatvērtā un nebojātā komplekta iepakojumā. Nelietot, ja komplekta iepakojums vai produkts ir bojāts vai
notraipīts.
• Produkts jālieto tūlīt pēc iepakojuma atvēršanas, un tas pēc lietošanas pareizi jālikvidē.
• Dilatācijas katetru atļauts lietot tikai ārstam, kuram ir zināmas PTA metodes un kurš ir apmācīts to lietošanā.
• Nesterilizējiet dilatācijas katetru spirta vai zāļu šķīdumos, kas satur organiskos šķīdinātājus, kā arī netīriet katetru ar zālēm. Šī
brīdinājuma neievērošana var sabojāt vai pārraut dilatācijas katetru vai radīt slīdāmības zudumu.
• Pēc dilatācijas katetra ievadīšanas artērijā jebkāda veida stāvokļa maiņu jāveic, izmantojot fluoroskopiju.
• Operācija jāveic pilnībā aseptiski.
• Izmantojiet inflācijas/deflācijas ierīci, kas aprīkota ar precīzu manometru. Ja balons tiek pārāk daudz piepūsts, ko rada neprecīza
balona spiediena noteikšana, tas var pārsprāgt.
• Ievadiet pacientam atbilstošu antikoagulantu PTA procedūras laikā. Pēc PTA procedūras veiciet atbilstošu antikoagulantu terapiju
saskaņā ar atbildīgā ārsta norādījumiem.
• Nelietojiet reaģentus, kas satur organiskus šķīdinātājus vai eļļainas kontrastvielas. Saskare ar šiem reaģentiem var izraisīt
dilatācijas katetra bojājumus un/vai balona plīsumus.
• Vienmēr saudzīgi darbojieties ar dilatācijas katetriem un raugieties, lai tie nesavītos. Ja katetrs ir savijies, tad to nelietojiet.
Savijums var bojāt vai pārplēst dilatācijas katetru.
• Īpaši saudzīgi darbojieties ar dilatācijas katetru, izmantojot divu balonu „kissing balloon" metodi vai paralēlās stīgas metodi, lai
izvairītos no savīšanās ar palīgierīci. Ja tiek konstatēta pretestība, izņemiet gan dilatācijas katetru, gan palīgierīci.
• Izvēlieties atbilstošu balona izmēru atkarībā no diagnosticētās vietas un anatomiskā aspekta.
• Pēc dilatācijas katetra izņemšanas ievietojiet to fizioloģiskajā šķīdumā, lai noņemtu asinis no dilatācijas katetra virsmas. Ja asinis
ir grūti noņemt, vienreiz noslaukiet dilatācijas katetru ar marli, kas samērcēta fizioloģiskajā šķīdumā.
LATVIEŠU VALODA / LATVIAN
PTA dilatācijas katetrs (OTW)
62