Terumo Tercross Mode D'emploi page 29

• Innan samma dilatationskateter förs in igen, inspektera hela dess yta för att kontrollera att dess smörjförmåga inte avtagit och att
inga främmande ämnen finns på den. För att avlägsna blod från ledarlumen, spola dilatationskatetern med hepariniserad
fysiologisk saltlösning.
• Se bifogade överensstämmelseblad beträffande förhållandet mellan ballongens diameter och det nominella bristningstrycket.
BRUKSANVISNING
FÖRSIKTIGHETSBEAKTANDEN
• Läs instruktionerna för medföljande farmaceutiska och medicintekniska produkter före användning av denna dilatationskateter.
• Kontrollera före användning att alla apparater, inkl. dilatationskatetern, fungerar rätt. Kontrollera om dilatationskatetern är skadad
eller ej och att ballongens utformning uppfyller kriterierna för det förfarande och den teknik som ska användas.
1. Förberedning av dilatationskateter
1-1 Ta försiktigt ut dilatationskatetern ur hållaren.
FÖRSIKTIGHETSBEAKTANDEN
• Ta ut dilatationskateter i rak linje från hållarens ände utan att böja katetern.
• Tvinga inte ut dilatationskatetern om motstånd påträffas. Framtvingad uttagning kan förhindra uppblåsning/tömning av
ballongen.
1-2 Efter fuktning av ballongskyddet med fysiologisk saltlösning, ta bort skyddet och mandrinen med försiktighet så att
ballongdelen inte skadas.
FÖRSIKTIGHET
1-3 Dra upp 5 ml lämpligt kontrastmedel (t.ex. 1:1 blandning av kontrastmedel och fysiologisk saltlösning) i en 20 ml spruta.
VARNING
1-4 Anslut sprutan med kontrastmedel till ballonguppblåsningsporten på dilatationskateter.
1-5 Håll sprutan med spetsen nedåt och aspirera luft i 15 – 30 sekunder.
1-6 Injicera långsamt kontrastmedlet medan sprutan hålls med spetsen nedåt.
1-7 Upprepa stegen 1-5 och 1-6 flera gånger tills kontrastmedlet fyller ballongen helt.
1-8 Fyll dilatationskatetern med hepariniserad fysiologisk saltlösning genom ledarporten för att avlägsna luftbubblor.
2. Anslutning till dilatationskatetern av en uppblåsnings-/tömningsenhet försedd med manometer
2-1 Fyll en uppblåsnings-/tömningsenhet försedd med en manometer med kontrastmedlet och driv ut luften ur enheten.
2-2 Fäst uppblåsnings-/tömningsenheten ordentligt på ballonguppblåsningsporten på dilatationskatetern. För att säkerställa att
ingen luft tränger in i systemet måste uppblåsningsenheten vara tillräckligt fylld med kontrastmedel.
3. Införing av dilatationskatetern
3-1 För med användning av standardmetoder in ledarkatetern/introducern med Y-koppling i artären. För fram ledaren till önskad
position eller artär, korsa sedan stenosen i enlighet med godtagna PTA-metoder.
3-2 Ladda dilatationskateterns distala spets på ledaren. För långsamt fram dilatationskatetern genom Y-kopplingens
hemostasventil fäst på ledarkatetern/introducern medan ballongen är helt tömd.
VARNINGAR
• Tvinga inte in ledaren eller dilatationskatetern om motstånd påträffas. Innan du går vidare, fastställ orsaken under
genomlysning. Tvingad införing kan resultera i skador på artär och laceration på eller separation av ledaren eller
dilatationskatetern. Detta kan nödvändiggöra upphämtning av fragment.
• Innan ledaren förs in, ska den blötläggas i fysiologisk saltlösning för att avlägsna blod eller kontrastmedel från
dess utsida. Om det är svårt att få bort blod eller kontrastmedel, torka av ledaren en gång med en sudd som
fuktats med fysiologisk saltlösning. Inspektera ledaren för att kontrollera att ytans smörjförmåga inte avtagit och
att inga främmande ämnen finns på den.
• Flyttning av dilatationskatetern över sådana rester som kan finnas på ledaren eller över en halvfuktad ledare, kan
resultera i laceration på eller separation av dilatationskatetern. Detta kan nödvändiggöra upphämtning av
fragment.
FÖRSIKTIGHETSBEAKTANDEN
• För inte in den distala spetsen av dilatationskatetern i Y-kopplingens hemostasventil utan ledaren.
• Om dilatationskateterns proximala skaft är böjt eller knickat, får dilatationskatetern inte användas, då detta kan orsaka
separation av skaftet.
• Var försiktig så att den distala spetsen på dilatationskatetern inte skadas och för in den långsamt/försiktigt för att inte skada
ledarlumen.
• Om den distala delen av ledaren skall föras in genom dilatationskatetern, för in den via ledarporten in i katetern.
• Se till att Y-kopplingens hemostasventil har lossats innan dilatationskatetern förs in. Om den är åtdragen, medger inte
valvet en friktionsfri passage av ballongdelen (dilatationskateter).
• Dra inte åt Y-kopplingens hemostasventil för mycket då detta kan inverka på uppblåsnings-/tömningstiden och/eller knicka
dilatationskateterns skaft.
27
Tvinga inte ut dilatationskatetern om motstånd påträffas. Framtvingad uttagning kan förhindra
uppblåsning/tömning av ballongen.
Använd inte luft, gaser eller andra vätskor än kontrastmedel för att blåsa upp ballongen. Om
ballongen skulle läcka, kan sådana vätskor menligt inverka på patientens hälsa.