Terumo Tercross Mode D'emploi page 77

• Întotdeauna, manipulaţi cu grijă cateterele de dilatare, evitând să le îndoiţi. Nu utilizaţi cateterul dacă este îndoit. O porţiune
îndoită poate cauza deteriorarea sau ruperea cateterului de dilatare.
• Manevraţi cateterul de dilatare cu cea mai mare grijă în cursul tehnicii „kissing" cu balon sau a tehnicii cu ghid paralel, pentru a
evita acroşarea dispozitivelor însoţitoare. Dacă se întâmpină rezistenţă, îndepărtaţi cateterul de dilatare şi dispozitivul însoţitor în
mod simultan.
• Alegeţi dimensiunea adecvată a balonului, din punctul de vedere al localizării leziunii şi aspectului anatomic.
• După retragerea cateterului de dilatare , scufundaţi-l în soluţie salină fiziologică pentru a îndepărta
• sângele de pe suprafaţa sa. Dacă sângele este dificil de înlăturat, ştergeţi cateterul de dilatare,
• o singură dată, cu un tifon îmbibat cu soluţie salină fiziologică.
• Înainte de a reintroduce acelaşi cateter de dilatare, inspectaţi-l în întregime, verificând ca nici gradul de lubrifiere al suprafeţei să
nu fi scăzut şi nici să nu se afle substanţe străine pe el. Pentru a îndepărta sângele din lumenul pentru firul de ghidare, spălaţi
cateterul de dilatare cu soluţie salină fiziologică heparinizată.
• Consultaţi fişa de conformitate ataşată cu privire la relaţia dintre diametrul balonului şi valoarea nominală a presiunii de explozie.
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
PRECAUŢII
• Înainte de a utiliza cateterul de dilatare, citiţi instrucţiunile legate de produsele farmaceutice şi dispozitivele medicale care îl
însoţesc.
• Înainte de utilizare confirmaţi faptul că întregul echipament, inclusiv cateterul de dilatare, funcţionează corespunzător. Verificaţi
dacă este deteriorat cateterul de dilatare şi dacă designul balonului întruneşte criteriile impuse de procedura şi tehnica ce
urmează să fie utilizate.
1. Pregătirea cateterului de dilatare
1-1 Scoateţi cu grijă cateterul de dilatare din tubul suportului.
PRECAUŢII
• Retrageţi cateterul de dilatare menţinându-l drept de la capătul suportului tubular, fără să îl îndoiţi.
• Dacă întâmpinaţi rezistenţă, nu îndepărtaţi cateterul de dilatare prin forţă. Îndepărtarea prin forţă poate face ca balonul să
nu se mai umfle sau să se dezumfle.
1-2 După udarea tecii de protecţie a balonului cu soluţie salină fiziologică, scoateţi-o cu atenţie impreuna cu stiletul, fără să
deterioraţi partea cu balon.
PRECAUŢIE
1-3 Retrageţi 5 ml de substanţă de contrast adecvată (de exemplu: un amestec de substanţă de contrast şi soluţie salină
fiziologică, în proporţie de 1:1) într-o seringă de 20 ml.
AVERTISMENT
1-4 Conectaţi seringa cu substanta de contrast la portul de umflare a balonului de pe cateterul de dilatare.
1-5 Ţinând seringa cu vârful în jos, aspiraţi aer timp de 15 – 30 secunde.
1-6 Ţinând seringa cu vârful în jos, injectaţi încet mediul de contrast.
1-7 Repetaţi etapele 1-5 şi 1-6 de mai multe ori, până când balonul se umple complet cu substanţă de contrast.
1-8 Introduceţi soluţie salină fiziologică heparinizată în cateterul de dilatare prin racordul pentru firul de ghidaj, pentru a evacua
bulele de aer.
2. Conectarea la cateterul de dilatare a unui dispozitiv de umflare/dezumflare echipat cu un manometru
2-1 Umpleţi cu mediu de contrast dispozitivul de umflare/dezumflare echipat cu un manometru şi eliminaţi aerul din dispozitiv.
2-2 Ataşaţi ferm dispozitivul de umflare/dezumflare la portul de umflare a balonului de pe cateterul de dilatare. Pentru a vă
asigura că nu pătrunde aer în sistem, dispozitivul de umflare trebuie umplut în mod corespunzător cu mediu de contrast.
3. Introducerea cateterului de dilatare
3-1 Introduceţi cateterul de ghidare/teaca de introducere, cu conectorul în Y, în arteră utilizând tehnicile standard. Avansaţi firul
de ghidare în poziţia dorită în arteră, apoi realizaţi traversarea stenozei conform tehnicilor PTA acceptate.
75
Dacă întâmpinaţi rezistenţă, nu îndepărtaţi teaca de protecţie a balonului prin forţă. Îndepărtarea prin
forţă poate face ca balonul să nu se mai umfle sau să se dezumfle.
Pentru umflarea balonului nu folosiţi aer, gaze sau alte lichide în afară de substanţa de contrast.
În caz de scurgeri ale balonului, lichidul scurs poate avea efecte adverse severe asupra sănătăţii
pacientului.