Terumo Tercross Mode D'emploi page 15

3-2 Führen Sie den Führungsdraht in die distale Spitze des Dilatationskatheters ein. Schieben Sie den Dilatationskatheter
langsam durch das hämostatische Ventil des Y-Konnektors am Führungskatheter/an der Einführschleuse, während der
Ballon vollständig deflatiert ist.
WARNUNGEN
• Wenn Sie einen Widerstand spüren, schieben Sie den Führungsdraht oder den Dilatationskatheter nicht
gewaltsam weiter. Ermitteln Sie, bevor Sie fortfahren, die Ursache bei Durchleuchtung. Ein gewaltsames
Vorschieben kann die Arterie beschädigen und/oder zum Ballonriss oder Separation des Führungsdrahtes bzw.
des Dilatationskatheters führen. In diesem Fall ist möglicherweise eine Bergung der Fragmente erforderlich.
• Spülen Sie den Führungsdraht vor der Einführung in physiologischer Kochsalzlösung, um Blut- oder
Kontrastmittel von der Führungsdrahtoberfläche zu entfernen. Falls sich Blut oder Kontrastmittel schwer
entfernen lässt, wischen Sie den Führungsdraht ein Mal mit einem Stück Mull ab, welches mit pysiologischer
Kochsalzlösung getränkt wurde. Kontrollieren Sie den gesamten Führungsdraht und stellen Sie sicher, dass die
Gleitfähigkeit der Oberfläche nicht nachgelassen hat und dass keine Fremdkörper am Draht haften.
• Das Bewegen des Dilatationskatheters über derartige Rückstände, die am Führungsdraht haften, bzw. über einen
halb getränkten Draht kann zur Separierung zum Riss des Dilatationskatheters führen. Dies kann die Bergung der
Dilatationskatheter-Fragmente erforderlich machen.
VORSICHTSMASSNAHMEN
• Führen Sie die distale Spitze des Dilatationskatheters nicht ohne den Führungsdraht in das hämostatische Ventil des
Y-Konnektors ein.
• Wenn der proximale Schaft des Dilatationskatheters verbogen oder abgeknickt ist, verwenden Sie den Dilatationskatheter
nicht. Dies kann zu einem Bruch des Schaftes führen.
• Achten Sie darauf, die distale Spitze des Dilatationskatheters nicht abzuwinkeln und schieben Sie ihn langsam/vorsichtig
vor, um Schäden am Führungsdrahtlumen zu verhindern.
• Falls sie das distale Ende des Führungsdrahtes in den Dilatationskatheter einführen wollen, benutzen sie den
Führungsdrahtport am Dilatationskatheter
• Stellen Sie sicher, dass das hämostatische Ventil des Y-Konnektors vor der Einführung des Dilatationskatheters gelöst
wurde. Im geschlossenen Zustand ermöglicht das Ventil keinen widerstandsfreien Durchgang des Ballonteils
(Dilatationskatheters).
• Ziehen Sie das hämostatische Ventil des Y-Konnektors nicht übermäßig stark an, da sich dies negativ auf die Inflations-/
Deflationszeit auswirken und/oder den Dilatationskatheterschaft abknicken kann.
4. Balloninflation und -deflation
4-1 Inflatieren Sie den Ballon über einen angemessenen Zeitraum mit dem geeigneten Druck mit Hilfe eines Indeflators, welcher
mit einem Manometer ausgestattet ist.
WARNUNGEN
• Inflatieren Sie den Ballon vorsichtig bei Durchleuchtung. Stellen Sie sicher, dass sich der Ballon beim Anlegen
eines Unterdruckes inflatiert. Wenn sich der Ballon nicht inflatiert, wenden Sie keinen übermäßigen Druck an, da
sich der Ballon dann gegebenenfalls nicht mehr deflatieren lässt.
• Der Inflationsdruck des Ballons sollte den RBP nicht übersteigen. Höhere Drücke als der RBP, können zu einem
Reißen des Ballons, einer Leckage des Schaftes des Dilatationskatheters oder einem hohen Widerstand bei der
Manipulation des Führungsdrahtes führen. Der RBP basiert auf den Ergebnissen der in-vitro-Tests. Wenigstens
99,9 % der Ballone (mit einer Zuverlässigkeit von 95 %) platzen nicht bei oder unterhalb ihres RBP.
• Wenn es zu einem Reißen des Ballons aufgrund eines Druckes oberhalb des RBP kommt, können der Ballon oder
dessen Fragmente in der Arterie verbleiben und müssen ggf. geborgen werden.
• Kurz- und langfristige Auswirkungen eines Druckanstiegs über den Nominaldruck werden noch untersucht.
• Ballon nicht über den Durchmesser der Arterie inflatieren der proximal oder distal der stenotischen Läsion
gemessen wurde.
• Bei einer Balloninflation zur Erweiterung eines Stents in einem Stent oder in kalzifizierten Läsionen besteht die
Möglichkeit, dass der Ballon reißt, bevor der RBP erreicht ist. Inflatieren Sie den Ballon mit gebotener Vorsicht.
ACHTUNG
4-2 Nutzen Sie Unterdruck, um den Ballon vollständig zu deflatieren. Überprüfen Sie unter Durchleuchtung, dass der Ballon
vollständig deflatiert ist.
ACHTUNG
4-3 Behalten Sie den Unterdruck im Ballon bei, während Sie den Dilatationskatheter zurückziehen.
VORSICHTSMASSNAHMEN
• Das Zurückziehen des Dilatationskatheters sollte nach dem Lösen des hämostatischen Ventils des Y-Konnektors erfolgen.
• Wenn während des Zurückziehens ein Widerstand zu spüren ist, entfernen Sie den Führungskatheter/die Einführschleuse
und den Führungsdraht zusammen mit dem Dilatationskatheter.
4-4 Die Ergebnisse der PTA sollten mittels einer Angiographie geprüft werden.
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE LAGERUNG
Während der Lagerung vor Wasser, direktem Sonnenlicht, extremen Temperaturen und hoher Feuchtigkeit schützen.
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Der Ballon kann durch seine hydrophile Beschichtung beim Inflatieren aus der Läsion rutschen. Inflatieren
Sie den Ballon vorsichtig und unter Durchleuchtung, sodass er seine Position in der Läsion nicht ändert.
Bewegen Sie den Dilatationskatheter erst, nachdem der Ballon vollständig deflatiert ist.