Terumo Tercross Mode D'emploi page 81

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Ако почувствате съпротивление,не въвеждайте направляващия водач или дилатационния катетър чрез
сила. Преди да продължите, определете причината под флуороскоп. Принудителното въвеждане може да
доведе до повреда на артерията и/или разкъсване или разслояване на направляващата жица или
дилатационния катетър. Това може да наложи необходимостта от изваждане на фрагментите.
• Преди да въведете водача, трябва да напоите същия във физиологичен солен разтвор, за да отстраните
кръвта или контрастната среда от повърхността на водача. Ако отстраняването на кръвта или
контрастната среда е затруднено, избършете водача един път с марля напоена във физиологичен солен
разтвор.Прегледайте целия водач дали не е намалена хлъзгащата способност на повърхността и дали
няма замърсители по нея.
• Движението на катетъра по подобни остатъци, прилепнали към водача или по полунавлажнения кабел,
може да доведе до отделяне или лацерация на дилатационния катетър. Това може да наложи
необходимостта от изваждане на фрагментите.
ВНИМАНИЕ
• Не въвеждайте дисталния връх на дилатационния катетър в хемостатичната клапа на Y конектора без водач.
• Ако проксималният ствол на дилатационния катетър е огънат или усукан, не използвайте дилатационния катетър.
Това може да причини разделяне на ствола на катетъра.
• Внимавайте да не усучете дисталния връх на дилатационния катетър и придвижвайте напред бавно/внимателно,
за да предпазите лумена на водача от повреда.
• В случай че вкарвате водач през дисталния край на дилатационния катетър вкарайте този водач през порта за
водач на дилатационния катетър.
• Проверете дали хемостатичният клапан на Y-конектора е разхлабен, преди да въведете дилатационния катетър.
Ако е натегнат, клапанът няма да позволи плавно преминаване на балонната част (дилатационния катетър).
• Не затягайте хемостатичния клапан на Y-съединителя твърде много, тъй като това може да повлияе на времето
на надуване/изпускане и/или да доведе до усукването на ствола на дилатационния катетър.
4. Надуване и изпускане на балона
4-1 Надуйте балона при съответното налягане и интервал от време, с устройството за надуване/изпускане, снабдено с
манометър.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Внимателно надуйте балона под контрола на флуороскоп и проверете дали компресията надува балона.
Ако балонът не се надува, не прилагайте прекомерно налягане, тъй като това може да попречи на
изпускането на балона.
• Налягането при надуване на балона не трябва да надвишава разчетното разривно налягане на балона -
RBP. Прилагането на налягане над RBP може да доведе до пробив на балона или изтичане от ствола на
дилатационния катетър или високо съпротивление при работа с водача. RBP се основава на резултати от
ин-витро изпитания. Като минимум 99,9 % от балоните (с 95 % интервал на доверителност) не се пръскат
при или под съответното им RBP.
• Ако настъпи пробив на балон поради прилагане на налягане над RBP, балонът или неговите фрагменти
могат да попаднат в артерията, след което се налага тяхното изваждане.
• Краткотрайното или дългосрочното влияние от прилагането на високо налягане над номиналното върху
коронарните артерии е все още в процес на проучване.
• Не надувайте балона над диаметъра на коронарната артерия, проксимално или дистално на стенотичната
лезия.
• Надуването на балона за разширяване на стента, вътре в стента или калцираните лезии се съчетава с
вероятността за пробив на балона преди надвишаване на RBP. Надувайте балона с дължимото внимание.
ВНИМАНИЕ
4-2 Приложете отрицателно налягане, за да изпуснете напълно балона. Убедете се чрез флуороскопия, че балонът е
напълно изпуснат.
ВНИМАНИЕ
4-3 Поддържайте отрицателното налягане в балона, докато изваждате дилатационния катетър.
ВНИМАНИЕ
• Извадете дилатационния катетър, след като сте разхлабили хемостатичната клапа на Y конектора.
• Ако почувствате съпротивление по време на изваждането на дилатационния катетър, извадете въвеждащия
катетър/стилета и водача заедно с дилатационния катетър.
4-4 Резултатите от PTA трябва да бъдат проверени чрез ангиография.
ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ СЪХРАНЕНИЕ
Избягвайте да излагате на въздействието на вода, директна слънчева светлина, екстремни температури или висока
влажност по време на съхранение.
79
Балонът може да се изплъзне от лезията след надуване поради хидрофилното покритие.
Надувайте балона внимателно под контрола на флуороскоп, така че балонът да не промени
положението си в лезията.
Не движете дилатационния катетър, преди балонът да е изпуснат напълно.