Advarsler - Terumo Tercross Mode D'emploi

• Efter udtagning af dilatationskateteret skal det gennemvædes med en saltvandsopløsning for at fjerne blod på kateterets
overflade. Hvis blodet er vanskeligt at fjerne, aftørres dilatationskateteret én enkelt gang med gaze, vædet med en fysiologisk
saltvandsopløsning.
• Inden genisætning af det samme dilatationskateter skal hele dilatationskateteret inspiceres. Kontrollér, at hverken overfladens
smøreevne er nedsat eller at der er nogen former for fremmede substanser på kateteret. Blod i guidewirelumen fjernes ved at
skylle dilatationskateteret med en hepariniseret fysiologisk saltvandsopløsning.
• Se de vedlagte overensstemmelsesark vedrørende forholdet mellem ballondiameter og den nominelle øvre trykgrænse.
BRUGSANVISNING
FORSIGTIGHEDSREGLER
• Inden brug af dilatationskateteret skal instruktionerne for de ledsagende farmaceutiske produkter og medicinske anordninger
gennemlæses.
• Inden brug skal det sikres, at alt udstyr, herunder dilatationskateteret, fungerer korrekt. Kontroller, at dilatationskateteret ikke er
beskadiget, og at ballonkonstruktionen opfylder kriterierne for den procedure og den teknik, der skal anvendes.
1. Klargøring af dilatationskateteret
1-1 Udtag forsigtigt dilatationskateteret fra beskyttelsesrøret.
FORSIGTIGHEDSREGLER
• Tag dilationskateteret lige ud af beskyttelsesrørets ende uden at bøje kateteret.
• Fjern ikke dilatationskateteret med magt, hvis der stødes på modstand. Gør man det, risikerer man, at ballonen ikke kan
oppumpes eller tømmes.
1-2 Fugt ballonens beskyttelsessheath med fysiologisk saltvand, og fjern forsigtigt ballon-sheathen og stiletten forsigtigt, så
ballon-delen ikke bliver beskadiget.
FORSIGTIG
Ballonbeskyttelsessheathen må ikke fjernes med magt, hvis der er modstand. Gør man det, risikerer man,
at ballonen ikke kan oppumpes eller tømmes.
1-3 Sug 5 ml af et velegnet kontrastmiddel (f.eks. en 1:1 blanding af kontrastmiddel og fysiologisk saltvand) op i en 20 ml sprøjte.
ADVARSEL
Brug ikke luft, gasser eller andre væsker end kontrastmidler til inflation af ballonen. I tilfælde af
udsivning fra ballonen kan sådanne væsker have alvorlige uønskede virkninger på patientens
helbred.
1-4 Forbind sprøjten med kontrastmiddel med dilatationskateterets balloninflationsport.
1-5 Hold sprøjten med spidsen nedad, og aspirer luft i 15 – 30 sekunder.
1-6 Hold sprøjten, så spidsen vender nedad, og injicer kontrastmidlet langsomt.
1-7 Gentag trinene 1-5 og 1-6 flere gange, indtil kontrastmidlet fylder ballonen helt.
1-8 Fyld hepariniseret, fysiologisk saltvand i kateteret gennem guidewireporten for at fjerne luftbobler.
2. Tilslutning af et inflations-/deflationsapparat med manometer til dilatationskateteret.
2-1 Fyld en inflations-/tømningsenhed forsynet med manometer med kontrastmiddel, og tøm enheden for luft.
2-2 Fastgør inflations-/tømningsenheden sikkert til balloninflationsporten på dilatationskateteret. Inflationsenheden skal være
tilstrækkeligt fyldt med kontrastmiddel til at sikre, at der ikke trænger luft ind i systemet.
3. Indføring af dilatationskateteret
3-1 Indfør styrekateteret/indførersheathen, med Y-konnektor, i karret ved brug af standardteknikker. Fremfør guidewiren til den
ønskede position eller det ønskede kar, og kryds derefter stenosen i overensstemmelse med anerkendte PTA-teknikker.
3-2 Sæt dilatationskateterets distale spids på guidewiren fra bagenden. Og fremfør dilatationskateteret langsomt gennem
Y-konnektorens hæmostaseventil, der er sluttet til styrekateteret/indføæringssheathen, mens ballonen er helt tømt.

ADVARSLER

• Hvis der føles modstand, må hverken guidewire eller dilatationskateter føres frem med magt. Før der fortsættes,
skal årsagen findes ved hjælp af fluoroskopi. Føres instrumentet frem med magt, kan det beskadige karret, og/
eller kateterlederen eller dilatationskateteret kan falde af eller blive flænget. I så fald kan det blive nødvendigt at
lede efter fragmenter af kateteret.
• Inden isætning af guidewiren skal den gennemvædes i fysiologisk saltvand for at fjerne blod eller kontrastmiddel
på dens overflade. Hvis det er vanskeligt at fjerne blod og kontrastmiddel, skal guidewiren tørres en enkelt gang
med gaze gennemvædet med fysiologisk saltvand. Kontrollér hele guidewiren for at sikre, at overfladens
smøreevne er intakt, og at der ikke er nogen form for fremmede substanser på wiren.
• Hvis kateteret føres over rester, der sidder fast på guidewiren, eller over en kun halvt fugtet guidewire, kan
dilatationskateteret falde af eller blive flænget. Dette kan medføre, at det bliver nødvendigt at fjerne
kateterfragmenter.
30