Terumo Tercross Mode D'emploi page 37

KÄYTTÖAIHEET
Tercross on tarkoitettu käytettäväksi perkutaaniseen transluminaaliseen angioplastiaan (pallolaajennuksiin). Se on tarkoitettu
erityisesti ääreisvaltimoiden, kuten lonkkavaltimon, reisivaltimon, polvitaivevaltimon, polvitaipeen alaisen valtimon ja
munuaisvaltimon, mutta ei pään, kaularangan ja sydämen valtimoiden ahtaumien laajentamiseen.
Ei saa käyttää muihin käyttötarkoituksiin.
KUVAUS
Tercross on PTA-laajennuskatetri, jossa on koaksiaalinen järjestelmä. Katetrin kärjessä olevan pallon voi laajentaa tiettyyn
läpimittaan ja pituuteen suositelluilla paineilla. Pallon sijainti potilaan verisuonessa voidaan varmistaa tarkalla läpivalaisulla pallon
sisäpuolella olevan yhden tai kahden röntgenpositiivisen merkin avulla. Katetrin proksimaalipäässä on ohjaimen aukko, johon
ohjainlanka työnnetään, ja täyttöaukko, josta pallo täytetään/tyhjennetään. Ohjaimen kulun mahdollistaa sisempi luumen, kun taas
ulompaa luumenia käytetään pallon täyttämiseen/tyhjentämiseen. Pienen halkaisijan takia sisempää luumenia ei voi käyttää
angiografiaan tai paineen valvontaan. Ohjainvaijerin suurin sallittu halkaisija on 0.014" (0,36mm). Katetri on osittain pinnoitettu
hydrofiilisella polymeeripinnoitteella, joka on märkänä liukas.
VASTA-AIHEET
• Potilaat, joilla on leesio, jota ei voi ohittaa ohjainlangalla.
• Tätä katetria ei saa käyttää sepelvaltimoissa tai aivojen verisuonissa.
KOMPLIKAATIOT
Pallolaajennuksen mahdollisia komplikaatioita ovat mm. näihin rajoittumatta:
•Infektio ja kipu punktiokohdassa •Rytmihäiriöt •Valtimo-laskimofisteli •Verisuonen dissektio, perforaatio, repeytyminen tai
vaurio •Vasospasmi •Alhainen verenpaine •Distaalinen ilma-, laite- tai plakkiembolisaatio tai muunlainen embolisaatio
•Verenpurkauma •Iskemia •Verenvuoto •Kuolema •Restenoosi •Allerginen reaktio varjoaineeseen •Sepsis
•Pseudoaneurysma •Suonen sisäinen tromboosi
VAROITUKSET/VAROTOIMENPITEET
VAROITUKSET
• Vie laajennuskatetri varovasti valtimoon ja jos tunnet vastusta, älä yritä tunkea sitä eteenpäin, vaan tutki syy tarkalla
läpivalaisulla. Laajennuskatetrin työntäminen edelleen voi vaurioittaa verisuonta ja/tai irrottaa tai vahingoittaa katetrin
osia. Sen seurauksena laajennuskatetrin fragmenttien poistaminen saattaa edellyttää kirurgisia toimenpiteitä.
• Laajennuskatetrin työntäminen eteenpäin tai poistaminen tai täyttäminen stentin sisällä tulee tehdä varovasti erittäin
tarkan läpivalaisun avulla. Tämän varotoimenpiteen laiminlyönti voi vaurioittaa verisuonistoa tai vahingoittaa/rikkoa
katetrin stentin hiertymisen seurauksena ja silloin pallo puhkeaa nimellistä puhkeamispainetta alhaisemmalla tasolla.
• Älä käytä laajennuskatetriin kiinnitettyä ensimmäistä pallon suojaholkkia uudelleen sen jälkeen, kun olet irrottanut sen
katetrista. Tämän ohjeen laiminlyönnin seurauksena voi olla, että pallo ei täyty tai tyhjene muodonmuutoksen tai varren
vahingoittumisen seurauksena.
• Varmista, että pallo on täysin tyhjentynyt, kun viet sisäänviejän sisään, poistat sen sisäänviejästä, työnnät sitä
valtimoon ja/tai vedät sen pois valtimosta. Katetrin käsitteleminen palloa tyhjentämättä voi aiheuttaa vaurioita
valtimolle ja/tai laajennuskatetri irrota tai revetä.
VAROTOIMENPITEET
• Tämä tuote on steriloitu etyleenioksidikaasulla. Tämä väline on kertakäyttöinen. Ei uudelleenkäyttöä. Ei saa uudelleen steriloida.
Ei saa uudelleen käsitellä. Uudelleenkäsittely saattaa vaarantaa tuotteen steriilisyyden ja sopeutuvuuden luontoon sekä aiheuttaa
tuotteelle aineellista vahinkoa.
• Steriili ja pyrogeeniton avaamattomassa ja vahingoittumattomassa yksikköpaketissa. Älä käytä, jos yksikköpaketti tai tuote on
vaurioitunut tai likainen.
• Tuote tulee käyttää heti pakkauksen avaamisen jälkeen. Se on hävitettävä huolellisesti ja kunnolla käytön jälkeen.
• Laajennuskatetria saa käyttää vain lääkäri, jolla on pallolaajennustoimenpiteisiin liittyvä koulutus ja kokemus.
• Älä liota laajennuskatetria steriloivassa alkoholissa tai sellaisessa lääkeliuoksessa, joka sisältää orgaanisia luottimia. Älä
myöskään pyyhi katetria lääkeaineilla. Tämän varotoimen laiminlyönti voi vahingoittaa tai rikkoa laajennuskatetrin tai poistaa sen
luistavuuden.
• Laajennuskatetrin sisäänviennin jälkeen sen etenemistä valtimossa on seurattava röntgenläpivalaisussa.
• Koko toimenpide on suoritettava aseptisesti.
• Käytä tarkalla painemittarilla varustettua täyttö-/tyhjennyslaitetta. Pallo voi puhjeta ylitäytön seurauksena, jos pallon painetta ei
pystytä määrittämään riittävän tarkasti.
• Anna tarvittavaa antikoagulanttilääkitystä potilaalle pallolaajennuksen aikana. Toteuta veren hyytymisen estävä hoito vastuullisen
lääkärin ohjauksessa pallolaajennuksen jälkeen.
• Älä käytä orgaanisia liuoksia tai öljypitoisia varjoaineita. Kosketus näiden aineiden kanssa voi vahingoittaa laajennuskatetria ja/tai
palloa.
• Käsittele laajennuskatetria aina varovasti ja vältä vääntämästä sitä. Älä käytä vääntynyttä katetria. Vääntyminen voi vahingoittaa
laajennuskatetria tai rikkoa sen.
• Ohjaa laajennuskatetria äärimmäisen varovasti Kissing balloon -menetelmällä tai rinnakkaisten vaijereiden avulla välttääksesi
tarttumisen kiinni mukana olevaan laitteeseen. Jos tunnet vastusta, poista laajennuskatetri ja laite yhdessä.
• Valitse sopiva pallon koko diagnostisten ja anatomisten piirteiden perusteella.
35
SUOMI / FINNISH
PTA-laajennuskatetri (OTW)