Previdnostni Ukrepi - Terumo Tercross Mode D'emploi

INDIKACIJE
Tercross je namenjen uporabi za perkutano transluminalno angioplastiko (PTA). Posebej je zasnovan za dilatacijo stenoz perifernih
arterij, kot so črevnične, femoralne, poplitealne, infra-poplitealne ter renalne arterije, in ne glavne, vratne in srčne arterije.
Ne uporabljajte v druge namene.
OPIS
Tercross je kateter za dilatacijo PTA s koaksialnim sistemom. Konica katetra je opremljena z balonom, ki se ga da napihniti do
določenega premera in dolžine pri priporočenem tlaku. Eden ali dva radioneprepustna označevalca znotraj balona omogočata
preverjanje položaja balona v bolnikovi žili pod presvetlitvijo. Na proksimalnem koncu ima kateter odprtino za vodilno žico, kamor
se vstavi vodilna žica, in odprtino za polnjenje balona, ki se uporablja za polnjenje/praznjenje balona. Notranji lumen se uporablja
kot prehod vodilne žice, zunanji lumen pa za polnjenje/praznjenje balona. Notranjega lumna ni mogoče uporabiti za angiografijo ali
nadzorovanje tlaka zaradi majhnega premera. Vodilna žica ima lahko premer največ 0,36 mm. Površina katetra je delno prevlečena
s hidrofilnim polimerom, ki tvori spolzkost, ko je moker.
KONTRAINDIKACIJE
• Bolniki z lezijami, ki niso prehodne za vodilno žico.
• Tega katetra ne uporabljajte v koronarnih in možganskih žilah.
ZAPLETI
Možni zapleti s postopkom PTA vključujejo, a niso omejeni na naslednje zaplete:
•Okužbo in bolečino na mestu vboda •Srčno aritmijo •Arteriovensko fistulo •Disekcijo žile, predrtje, pretrganje ali poškodbo
•Vazospazem •Hipotenzijo
•Restenozo •Alergične reakcije na kontrastno sredstvo •Sepso •Psevdoanevrizmo •Žilno trombozo
OPOZORILA/VARNOSTNI UKREPI
OPOZORILA
• Kateter za dilatacijo previdno potiskajte naprej po arteriji in če začutite upor, kateter prenehajte uvajati in ugotovite
vzrok pod presvetlitvijo. Če nadaljujete s potiskanjem katetra za dilatacijo, lahko pride do poškodbe arterije in/ali ločitve
ali laceracije katetra za dilatacijo. Zaradi tega bo morda treba odstraniti delce katetra za dilatacijo.
• Znotraj opornika opornice je treba kateter za dilatacijo pomikati naprej, odstranjevati ali polniti previdno pod
presvetlitvijo. Če niste previdni, lahko pride do poškodb žil ali poškodbe/pretrganja katetra za dilatacijo zaradi abrazije
opornice, balon pa poči pod naznačenim delovnim tlakom.
• Ne uporabljajte ponovno zaščitnega tulca balona, nameščenega na kateter za dilatacijo, ko ga enkrat odstranite.
Neupoštevanje tega opozorila lahko povzroči, da se balon ne napolni ali izprazni zaradi iznakaženja balona in poškodbe
tulca.
• Prepričajte se, da je balon povsem izpraznjen, ko ga vstavljate v vodilo, odstranjujete iz uvajala, potiskate naprej po
arteriji in/ali odstranjujete iz arterije. Če uvajate kateter, ne da bi izpraznili balon,lahko pride do poškodbe arterije in/ali
ločitve ali laceracije katetra za dilatacijo.

PREVIDNOSTNI UKREPI

• Ta izdelek je steriliziran z etilen oksidom. Le za enkratno uporabo. Ni za ponovno uporabo. Ni namenjeno ponovnemu
resteriliziranju. Ne predelujte ponovno. Predelovanje lahko ogrozi sterilnost, biološko združljivost in funkcionalno neokrnjenost
priprave.
• Sterilno in apirogeno v neodprti in nepoškodovani embalaži. Ne uporabljajte, če je embalaža ali sam izdelek poškodovan ali
umazan.
• Izdelek uporabite takoj po odprtju embalaže in ga po uporabi varno in pravilno odstranite.
• Kateter za dilatacijo lahko uporablja le zdravnik, ki je seznanjen s tehnikami PTA in usposobljen za njihovo uporabo.
• Katetra za dilatacijo ne namakajte v sterilizacijski alkohol ali raztopine zdravil, ki vsebujejo organska topila, in ga ne brišite z
zdravili. Zaradi neupoštevanja tega previdnostnega ukrepa se lahko kateter za dilatacijo poškoduje ali pretrga ali pa ta izgubi
spolzkost.
• Vsak pomik naprej po vstavitvi katetra za dilatacijo v arterijo je treba izvesti pod presvetlitvijo.
• Celoten postopek je treba opraviti aseptično.
• Uporabite pripomoček za polnjenje/praznjenje, opremljen z natančnim manometrom. Balon lahko poči, če pride do
prenapolnjenosti zaradi napačno določenega tlaka balona.
• Bolniku med postopkom PTA dovajajte ustrezno sredstvo proti strjevanju krvi. Po opravljenem postopku PTA po navodilih
odgovornega zdravnika opravite ustrezno terapijo s sredstvom proti strjevanju krvi.
• Ne uporabljajte sredstev, ki vsebujejo organska topila, ali oljnatih kontrastnih sredstev. Zaradi stika s temi sredstvi se lahko
poškoduje kateter za dilatacijo in/ali poči balon.
• S katetri za dilatacijo vedno rokujte previdno in preprečite pregibanje. Ne uporabljajte prepognjenih katetrov. Zaradi
prepognjenosti se lahko kateter za dilatacijo poškoduje ali pretrga.
• Med izvajanjem dvobalonske tehnike ali tehnike vzporedne žice kateter za dilatacijo uporabljajte skrajno previdno, da preprečite
zapletanje s priloženo pripravo. Če pride do upora, kateter za dilatacijo in priloženo pripravo odstranite skupaj.
• Izberite primerno velikost balona iz diagnostičnega in anatomskega vidika.
• Kateter za dilatacijo po odstranitvi namočite v fiziološko raztopino, da z njegove površine odstranite kri. Če kri težko odstranite,
kateter za dilatacijo obrišite z gazo, prepojeno s fiziološko raztopino.
SLOVENŠČINA / SLOVENIAN
Kateter za dilatacijo PTA (OTW)
•Distalno embolizacijo (zrak, priprava, leha itd.) •Hematom •Ishemijo •Krvavitev •Smrt
68