Terumo Tercross Mode D'emploi page 36

FORSIKTIG
• Forsøk ikke å føre den distale spissen på dilatasjonskateteret inn i hemostaseventilen på Y-koblingen uten guidewiren.
• Hvis den proksimale delen av dilatasjonskateteret er bøyd eller knekt, skal ikke dilatasjonskateteret brukes. Det kan føre til
at kateterskaftet separeres.
• Pass på at du ikke brekker den distale spissen på dilatasjonskateteret. Før det langsomt/forsiktig fram for å hindre skade på
guidewire-lumen.
• Hvis den distale enden av guidewiren føres inn gjennom dilatasjonskateteret så før wiren inn via guidewireporten og inn i
kateteret.
• Forsikre deg om at hemostatventilen til Y-koblingen er løsnet før dilatasjonskateteret føres inn. Hvis den er lukket, gir den
ikke noen lett passasje for ballongen (dilatasjonskateteret).
• Ikke skru til hemostaseventilen på Y-koblingen for mye, da det kan påvirke oppblåsingstiden og/eller det kan gi knekk på
dilatasjonskateteret.
4. Oppblåsing og tømming av ballongen
4-1 Blås opp ballongen med korrekt trykk i korrekt tid med oppblåsingsenheten som er utstyrt med manometer.
ADVARSLER
• Blås opp ballongen under flouroskopi og kontroller at ballongen blåses opp. Hvis ballongen ikke blåses opp, må
den ikke påføres for stor kraft, da dette kan hindre tømming av ballongen.
• Oppblåsingstrykket til ballongen må ikke overskride RBP. Trykksetting over RBP kan føre til at ballongen revner
eller lekkasje fra skaftet på dilatasjonskateteret eller høy motstand ved manupulering av guidewiren. RBP er
basert på resultater av in vitro testing. Minimum 99,9 % av ballongene (med 95 % sannsynlighet) vil ikke revne ved
eller under sine RBP.
• Hvis en ballong skulle revne på grunn av trykksetting over RBP, kan ballongen eller dens fragmenter bli frigjort
inn i arterien og det kan bli nødvendig å fjerne dem.
• Kort- eller langtidsvirkningen av høy trykksetting over nominelt trykk er fortsatt under gransking.
• Blås ikke opp ballongen over diameteren til arterien proksimalt eller distalt for stenoselesjon.
• Ballongoppblåsing for ekspandering av en stent, inne i en stent eller forkalkede lesjoner er forbundet med
mulighet for at ballongen kan sprekke før RBP er overskredet. Blås opp ballongen med nødvendig forsiktighet.
FORSIKTIG
Ballongen kan gli ut av lesjonen når den blåses opp på grunn av det hydrofile belegget. Blås opp ballongen
forsiktig under ledelse av høyoppløsinings fluoroskopi, slik at den ikke endrer posisjon i lesjonen.
4-2 Påfør negativt trykk for å tømme ballongen helt. Kontroller at ballongen er helt tømt under fluoroskopi.
FORSIKTIG
Ikke beveg dilatasjonskateteret før ballongen er helt tømt.
4-3 Oppretthold negativt trykk i ballongen når dilatasjonskateteret trekkes ut.
FORSIKTIG
• Dilatasjonskateteret skal trekkes ut etter at hemostaseventilen på Y-koblingen er løsnet.
• Hvis man kjenner motstand under uttrekking av dilatasjonskateteret, skal føringskateteret/innføringshylsen og guidewiren
tas ut sammen med dilatasjonskateteret.
4-4 Resultatene til PTA skal kontrolleres ved bruk av angiografi.
FORHOLDSREGLER VED LAGRING
Unngå at produktet eksponeres for vann, direkte sollys, ekstrem temperatur eller høy fuktighet under lagring.
34