Terumo Tercross Mode D'emploi page 28

INDIKATIONER
Tercross är avsedd för perkutan transluminal angioplastik (PTA). Den är specifikt utformad att dilatera stenoser i perifera artärer,
som iliaca-, femoral-, popliteal-, infra-popliteal- och njurartärer än i andra regioner som huvud, livmoder och hjärta.
Använd inte för andra tillämpningar.
BESKRIVNING
Tercross är en PTA dilatationskateter med ett koaxialt system. Spetsen på katetern är försedd med en ballong som kan blåsas upp
till specifik diameter och längd med rekommenderat tryck. En eller två röntgentäta markörer i ballongen medger bekräftelse av
ballongens position i patientens kärl under genomlysning. Vid den proximala änden har katetern en ledarport, där en ledare förs in,
och en ballongport som används för uppblåsning/tömning av ballongen. Den invändiga lumen används för införing av en ledare och
den utvändiga för uppblåsning/tömning av ballongen. Den invändiga lumen kan inte användas för angiografi eller tryckövervakning
pga. den lilla diametern. Den största storleken på ledare som kan användas är 0,36 mm (0.014 tum) i diameter. Kateterns yta är
delvis täckt av en hydrofil polymerbeläggning som genererar glatt yta när den är våt.
KONTRAINDIKATIONER
• Patienter med en lesion som inte kan passeras med en ledare.
• Använd inte denna kateter i koronar- eller cerebrala kärl.
KOMPLIKATIONER
Möjliga komplikationer för PTA omfattar bl.a.:
Infektion och smärta vid punktionsstället •Arytmier •Arteriovenös fistel •Vaskulär dissektion, perforation, ruptur eller skada
•Vasopasm •Hypotoni •Distal embolisering luft, anordning, plack, etc. •Blåmärken •Ischemi •Blödningar •Död
•Restenos •Allergisk reaktion på kontrastmedel •Sepsis •Pseudoaneurysm •Kärltrombos
VARNINGAR/FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
VARNINGAR
• För försiktigt in dilataionskatetern i artären. Om motstånd påträffas, avbryt manipuleringen av dilatationskatetern och
fastställ orsaken under genomlysning. Fortsatt införing av dilatationskatetern kan leda till skador på kärlet och/eller
separation av eller lacerationer på dilatationskatetern, vilket kan nödvändiggöra upphämtning av fragment av
dilatationskatetern.
• I stentstaget ska införing, utdragning eller uppblåsning av dilatationskatetern göras försiktigt och under genomlysning.
Om detta inte görs, kan resultatet bli vaskulära skador eller skada/brott på dilatationskatetern pga. stentabrasion och
ballongen kan brista under värdet för nominellt bristningstryck.
• Återanvänd inte det ballongskydd som är monterat på dilatationskatetern när det tagits av, då detta kan förhindra
uppblåsning eller tömning pga ballongdeformation och skada på skaftet.
• Se till att ballongen är helt tömd vid införing i introducern, utdragning ur introducern, införing i artären och/eller
utdragning ur artären. Manipulering av katetern utan tömning av ballongen kan leda till skador på artären och/eller
separation av eller lacerationer på dilatationskatetern.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
• Denna produkt har steriliserats med etylenoxidgas. Endast för engångsbruk. Får ej återanvändas. Får ej omsteriliseras. Får ej
ombearbetas. Ombearbetning kan äventyra sterilitet, biokompatibilitet och funktionella egenskaper hos produkten.
• Steril och icke-pyrogen i oöppnad och oskadad förpackning. Använd inte om förpackning eller produkt har skadats eller
förorenats.
• Produkten skall användas omedelbart efter öppning av förpackningen och skall bortskaffas på säkert sätt efter användning.
• Dilatationskatetern skall endast användas av läkare som är bekant med och har erfarenhet av angioplastiktekniker.
• Blötlägg inte dilatationskatetern i steriliserande alkohol eller läkemedelslösningar som innehåller organiska lösningsmedel och
torka inte av den med läkemedel. Underlåtenhet att iaktta denna försiktighetsåtgärd kan skada dilatationskatetern eller orsaka
förlust av smörjförmåga.
• Eventuell framföring av katetern inne i artären efter införing skall göras under genomlysning.
• Hela förfarandet skall utföras aseptiskt.
• Använd en uppblåsnings-/tömningsenhet försedd med en noggrann manometer. Ballongen kan brista om den pga inkorrekt
bestämning av ballongtryck pumpas upp för mycket.
• Administrera lämplig antikoagulantia till patienten under PTA-förfarandet. Efter PTA-förfarandet ges lämplig
blodförtunningsbehandling under ledning av ansvarig läkare.
• Använd inte medel som innehåller organiska lösningsmedel och/eller oljiga kontrastmedel. Kontakt med sådan medel kan leda till
att dilatationskatetern skadas och/eller ballongen brister.
• Hantera alltid dilatationskatetrar med försiktighet och undvik knickningar. Använd inte om de är knickade. En knickning kan skada
eller bryta dilatationskatetern.
• Hantera dilatationskatetern med yttersta försiktighet vid utförande av dubbelballongsteknik eller parallelledarteknik för att undvika
intrassling med åtföljande enhet. Om motstånd påträffas, ska dilatationskatetern och åtföljande enhet tas ut tillsammans.
• Välj ballong med rätt storlek ur diagnostisk och anatomisk aspekt.
• Efter utdragning av dilatationskatetern ska den blötläggas i fysiologisk saltlösning för att avlägsna blod från dess utsida. Om det är
svårt att få bort blodet, torka av dilatationskatetern en gång med en sudd som fuktats med fysiologisk saltlösning.
SVENSKA / SWEDISH
PTA dilatationskateter (OTW)
26