Terumo Tercross Mode D'emploi page 18

PRECAUCIONES
• No inserte la punta distal del catéter de dilatación en la válvula hemostática del conector en Y sin la guía.
• Si el eje proximal del catéter de dilatación está doblado o retorcido, no utilizar el catéter de dilatación. Puede separarse el
eje.
• Tener cuidado de no doblar la punta distal del catéter de dilatación y avanzar lenta y cuidadosamente para evitar que se
dañe el lumen de la guía.
• En caso de la inserción del extremo distal de la guía a través del catéter de dilatación, insertar la guía a través del puerto
de guía en el catéter.
• Asegúrese de que la válvula hemostática del conector en Y esté aflojada antes de insertar el catéter de dilatación. Si está
apretada, la válvula no permitirá el paso suave de la parte del balón (catéter de dilatación).
• No apretar excesivamente la válvula hemostática del conector en Y ya que esto podría afectar al tiempo de inflado/
desinflado y/o hacer que se retorciera el eje del catéter de dilatación.
4. Inflado y desinflado del balón
4-1 Inflar el balón a la presión adecuada durante el tiempo adecuado con el dispositivo de inflado/ desinflado equipado con un
manómetro.
ADVERTENCIAS
• Infle cuidadosamente el balón guiándose con la fluoroscopia y asegúrese de que las compresiones inflan el
balón. Si el balón no se infla, no aplique una presión excesiva, ya que esto puede impedir que el balón se
desinflara.
• La presión de inflado del balón no debe exceder a la presión de rotura. La presurización por encima de la presión
de rotura podría provocar la rotura de balón o fugas por el eje del catéter de dilatación o una gran resistencia a la
manipulación con la guía. La presión de rotura está basada en resultados de ensayos in vitro. Al menos un 99,9 %
de los balones (con un 95 % de fiabilidad) no estallarán a la presión de rotura o por debajo de esta.
• Si se produce la rotura del balón debido a una presurización superior a la presión de rotura, el balón o sus
fragmentos podrían ser liberados a la arteria, lo que haría necesaria su recuperación.
• El efecto a corto o largo plazo de una presurización superior a la presión nominal está aún en fase de
investigación.
• No inflar el balón más allá del diámetro de la arteria, proximal o distal respecto a la lesión estenótica.
• El inflado del balón para expandir un stent, dentro de un stent o de lesiones calcificadas está asociado a la
posibilidad de rotura del balón antes de haber excedido la presión de rotura. Infle el balón con la debida
precaución.
PRECAUCIÓN
El balón puede deslizarse fuera de la lesión al inflarse debido al recubrimiento hidrofílico. Infle el balón
cuidosamente guiándose de la fluoroscopia para evitar que el balón cambie de posición en la lesión.
4-2 Aplique presión negativa para desinflar por completo el balón. Confirme que el balón está desinflado totalmente bajo
fluoroscopia.
PRECAUCIÓN
No mueva el catéter de dilatación antes de que el balón esté totalmente desinflado.
4-3 Mantenga la presión negativa en el balón mientras se esté extrayendo el catéter de dilatación.
PRECAUCIONES
• La retirada del catéter de dilatación debe efectuarse después de aflojar la válvula hemostática del conector en Y.
• Si nota alguna resistencia durante la extracción del catéter de dilatación, retire la guía/vaina introductora y la guía
conjuntamente con el catéter de dilatación.
4-4 Los resultados de la ATP se deben comprobar mediante angiografía.
PRECAUCIONES DE ALMACENAMIENTO
Evítese la exposición al agua, la luz solar directa, las temperaturas extremas o la humedad elevada durante el almacenamiento.
16