Terumo Tercross Mode D'emploi page 73

INDIKACIJE
Kateter Tercross se koristi za izvođenje perkutane transluminalne angioplastike (PTA). Posebno je dizajniran za dilataciju stenoze
perifernih arterija, kao što su ilijačna, femoralna, poplitealna, infrapoplitealna i renalna arterija, pored cefalične, cervikalne i srčane.
Nemojte koristiti ovaj proizvod u druge svrhe.
OPIS
Tercross je dilatacioni kateter za PTA sa koaksijalnim sistemom. Na vrhu katetera se nalazi balon koji može da se razduva do
određenog prečnika i dužine pri preporučenim pritiscima. Jedan ili dva radiopaktna markera u balonu omogućavaju proveru
njegovog položaja u krvnom sudu pacijenta uz primenu fluoroskopije. Na proksimalnom kraju katetera nalazi se otvor za žicu vodič
kroz koji treba uvesti žicu vodič, a otvor za razduvavanje balona se koristi za razduvavanje/izduvavanje balona. Unutrašnji lumen
se koristi za prolaz žice vodiča, a spoljni lumen za razduvavanje/izduvavanje balona. Unutrašnji lumen se ne može koristiti za
angiografiju ili praćenje pritiska zbog svog malog prečnika. Maksimalni prečnik žice vodiča koja može da se upotrebi je 0,36 mm
(0.014 inča). Površina katetera je delimično presvučena slojem hidrofilnog polimera koji postaje lubrikantan kada se navlaži.
KONTRAINDIKACIJE
• Pacijenti sa lezijom preko koje se ne može preći žicom vodičem.
• Nemojte koristiti ovaj kateter u koronarnim i cerebralnim krvnim sudovima.
KOMPLIKACIJE
Moguće komplikacije obavljanja postupka PTA obuhvataju, između ostalog:
•Infekciju i bol na mestu uboda •Aritmiju •Arteriovensku fistulu •Vaskularnu disekciju, perforaciju, rupturu ili povredu
•Vazospazam •Hipotenziju •Distalnu embolizaciju vazduha, medicinskog sredstva, plaka itd. •Hematom •Ishemiju
•Krvarenje •Smrt •Restenozu •Alergijsku reakciju na kontrastno sredstvo •Sepsu •Pseudoaneurizmu •Trombozu unutar
krvnog suda
UPOZORENJA/MERE PREDOSTROŽNOSTI
UPOZORENJA
• Pažljivo pomerajte dilatacioni kateter unutar arterije i, ako osetite bilo kakav otpor, prekinite sa upotrebom dilatacionog
katetera i utvrdite uzrok uz pomoć fluoroskopije. Dalje uvođenje dilatacionog katetera može da dovede do oštećenja
arterije i/ili odvajanja ili laceracije dilatacionog katetera. To može zahtevati uklanjanje delova dilatacionog katetera.
• Između žičice stenta, pomeranje, uklanjanje ili razduvavanje dilatacionog katetera treba obavljati pažljivo uz pomoć
fluoroskopije. Ukoliko se ne obrati pažnja na to, može doći do povrede krvnog suda ili oštećenja/loma dilatacionog
katetera zbog abrazije stenta, kao i do pucanja balona pri pritisku nižem od njegovog graničnog pritiska pucanja.
• Nemojte ponovo koristiti zaštitni omotač balona nakon što ga skinete sa dilatacionog katetera. Nepoštovanje ovog
upozorenja može da prouzrokuje nemogućnost razduvavanja ili izduvavanja balona usled njegovog deformisanja, kao i
oštećenje osovine katetera.
• Proverite da li je balon u potpunosti izduvan prilikom njegovog uvođenja u omotač uvodnika, uklanjanja iz uvodnika,
uvođenja u arteriju i/ili uklanjanja iz arterije. Pomeranje razduvanog balona može da dovede do oštećenja arterije i/ili
odvajanja ili laceracije dilatacionog katetera.
MERE PREDOSTROŽNOSTI
• Ovaj proizvod je sterilisan gasom etilen-oksidom. Samo za jednokratnu upotrebu. Ne upotrebljavati ponovo. Ne resterilisati. Ne
obrađivati ponovo. Ponovna obrada može da ugrozi sterilnost, biološku kompatibilnost i funkcionalni integritet uređaja.
• Proizvod je sterilan i nepirogen u neotvorenom i neoštećenom pojedinačnom pakovanju. Nemojte ga koristiti ako su pojedinačno
pakovanje ili proizvod oštećeni ili zaprljani.
• Proizvod se mora upotrebiti odmah nakon otvaranja pakovanja, te bezbedno i propisno odložiti
• u otpad nakon upotrebe.
• Dilatacioni kateter sme da koristi samo lekar koji je upoznat sa tehnikama obavljanja postupka PTA i koji je dobro obučen za
njihovu primenu.
• Nemojte potapati dilatacioni kateter u alkohol za sterilizaciju niti u rastvore koji sadrže organske rastvarače, te nemojte brisati
kateter rastvorima lekova. Nepoštovanje ove mere predostrožnosti može dovesti do oštećenja ili loma dilatacionog katetera ili do
gubitka njegove lubrikantnosti.
• Svako dalje pomeranje put napred dilatacionog katetera nakon njegovog uvođenja u arteriju mora se obaviti pod kontrolom
fluoroskopije.
• Celokupna procedura se mora izvoditi u uslovima asepse.
• Koristite uređaj za razduvavanje/izduvavanje opremljen preciznim manometrom. Balon može pući ukoliko dođe do preteranog
razduvavanja usled nepreciznog utvrđivanja pritiska u balonu.
• Dajte odgovarajuće antikoagulanse pacijentu tokom postupka PTA. Sprovedite odgovarajuću antikoagulansnu terapiju prema
uputstvima lekara koji je nadležan za obavljanje postupka PTA.
• Nemojte koristiti agense koji sadrže organske rastvarače ili kontrastna sredstva na bazi ulja. Dodir sa ovim agensima može
dovesti do oštećenja dilatacionog katetera i/ili do pucanja balona.
• Uvek pažljivo rukujte dilatacionim kateterima i izbegavajte njihovo krivljenje. Nemojte ih koristiti ako su iskrivljeni. Krivljenje
katetera može da dovede do oštećenja ili loma dilatacionog katetera.
71
SRPSKI / SERBIAN
PTA dilatacioni kateter (OTW)