Terumo Tercross Mode D'emploi page 67

INDIKACIJOS
Tercross naudojamas atliekant perkutaninę transliuminalinę angioplastiką (PTA). Jis specialiai sukurtas stenozei periferinėse
arterijose, tokiose kaip klubo, šlaunies, pakinklio, popakinklio ir inkstų arterijos, ne galvos, kaklo ir širdies srityje išplėsti.
Nenaudokite jo kitais tikslais.
APRAŠYMAS
Tercross yra PTA išplečiamasis kateteris su bendraaše sistema. Kateterio antgalyje yra balionėlis, kuris pripučiamas iki tam tikro
skersmens ir ilgio esant rekomenduojamam slėgiui. Vienas arba du nelaidūs rentgeno spinduliams balionėlyje esantys žymekliai
padeda nustatyti balionėlio padėtį paciento kraujagyslėje fluoroskopu. Proksimaliniame gale kateteris turi kreipiamosios vielos
angą, į kurią įstumiama kreipiamoji viela, ir balionėlio pripūtimo angą, naudojamą balionėliui pripūsti ir išleisti. Vidinis kanalas
naudojamas kaip kreipiamosios vielos latakas, o išorinis kanalas – norint pripūsti/išleisti balionėlį. Vidinio kanalo negalima naudoti
angiografijai arba slėgiui stebėti dėl jo mažo skersmens. Maksimalus kreipiamosios vielos, kurią galima naudoti, skersmuo yra
0.014 colio (0,36 mm). Kateterio paviršius yra iš dalies padengtas hidrofilinio polimero danga, kuri sušlapinta tampa slidi.
KONTRAINDIKACIJOS
• Pacientai, turintys patologiją, per kurią negali pereiti kreipiamoji viela.
• Nenaudokite šio kateterio vainikinėse ir cerebralinėse kraujagyslėse.
KOMPLIKACIJOS
Galimos PTA komplikacijos yra (bet tuo neapsiribojama):
•Infekcija ir skausmas dūrio pusėje •Aritmija •Arterioveninė fistulė •Kraujagyslės perpjovimas, perforacija, trūkis ar
pažeidimas •Kraujagyslių spazmai •Hipotenzija
•Kraujavimas •Mirtis •Restenozė •Alerginė reakcija į kontrastinę terpę •Sepsis •Pseudoaneurizma •Kraujagyslės
trombozė
ĮSPĖJIMAI/ATSARGUMO PRIEMONĖS
ĮSPĖJIMAI
• Atsargiai stumkite išplečiamąjį kateterį, jei pajutote pasipriešinimą, nebejudinkite išplečiamojo kateterio ir nustatykite
priežastį stebėdami fluoroskopu. Toliau stumiant išplečiamąjį kateterį gali būti pažeista arterija ir (arba) atsiskirti ar
plyšti išplečiamasis kateteris. Dėl to gali tekti pašalinti išplečiamojo kateterio likučius.
• Stento stiebe stumti, ištraukti arba pripildyti išplečiamąjį kateterį reikia itin atidžiai, stebint fluoroskopu. Nesiėmus
atsargumo priemonių galima pakenkti kraujagyslėms arba pažeisti ar sugadinti išplečiamąjį kateterį dėl stento
subraižymo, gali plyšti balionėlis esant žemesniam slėgiui nei nominalus plyšimo slėgis.
• Nenaudokite pakartotinai balionėlio apsauginės movos, esančios ant išplečiamojo kateterio, jeigu ji buvo nuimta.
Nesilaikant šio nurodymo balionėlis gali būti nepripūstas arba išsileisti dėl deformacijos ir gali būti sugadintas stiebas.
• Įsitikinkite, kad balionėlis visiškai išleistas, kai įstumiate jį į stūmiklio movą, išimate iš stūmiklio, stumiate į arteriją ir
(arba) ištraukiate iš arterijos. Manipuliuodami kateteriu neišleidę balionėlio galite pažeisti arteriją ir (arba) išplėtimo
kateteris gali atsiskirti ar plyšti.
ATSARGUMO PRIEMONĖS
• Šis produktas sterilizuotas etileno oksido dujomis. Vienkartinio naudojimo. Nenaudoti pakartotinai. Nesterilizuoti. Pakartotinai
neapdoroti. Pakartotinai apdorojus gali pablogėti įrenginio sterilumas, biologinis suderinamumas ir funkcinis vientisumas.
• Sterilus ir nepirogeniškas neatidarytoje bei nepažeistoje pakuotėje. Nenaudokite, jei pakuotė ar produktas pažeistas ar suteptas.
• Gaminys turi būti naudojamas iškart atidarius pakuotę, o panaudojus saugiai ir tinkamai išmetamas.
• Išplečiamąjį kateterį gali naudoti tik gerai susipažinęs su PTA metodais bei tinkamai išmokytas gydytojas.
• Nemerkite išplečiamojo kateterio į sterilizuojamuosius spirito arba vaistų tirpalus, kuriuose yra organinių tirpiklių, ir nevalykite
kateterio vaistais suvilgytu tamponu. Nesilaikant šių nurodymų gali būti pažeistas arba sugadintas išplečiamasis kateteris arba
sumažėti slidumas.
• Visada stumiant išplečiamąjį kateterį į arteriją būtina jį stebėti fluoroskopu.
• Visa procedūra turi būti atliekama aseptinėmis sąlygomis.
• Naudokite pripūtimo/išleidimo įrenginį su tiksliu manometru. Balionėlis gali plyšti, jeigu dėl netikslaus balionėlio slėgio nustatymo
jis bus per daug pripūstas.
• Suleiskite pacientui atitinkamą antikoaguliantą atlikdami PTA procedūrą. Po PTA procedūros atlikite atitinkamą antikoaguliacinę
terapiją prižiūrint kvalifikuotam gydytojui.
• Nenaudokite medžiagų, kuriose yra organinių tirpiklių arba aliejinės kontrastinės terpės. Dėl sąlyčio su šiomis medžiagomis gali
būti pažeistas išplečiamasis kateteris ir (arba) suplyšti balionėlis.
• Visada elkitės su išplečiamaisiais kateteriais atsargiai ir stenkitės nesulenkti. Nenaudokite, jeigu užlenkti. Užlenkę galite sugadinti
arba sulaužyti išplečiamąjį kateterį.
• Naudokite išplečiamąjį kateterį itin atsargiai, kai vadovaujatės liečiamo balionėlio arba lygiagrečios vielos metodu, kad
nesusipintų su kitais kartu naudojamais įrenginiais. Jeigu jaučiate pasipriešinimą, išimkite išplečiamąjį kateterį ir su juo
naudojamą įrenginį kartu.
• Parinkite tinkamą balionėlio dydį, atsižvelgdami į tiriamą sritį ir anatomiją.
• Ištraukę išplečiamąjį kateterį, pamerkite jį į fiziologinį tirpalą, kad pašalintumėte kraują nuo išplečiamojo kateterio paviršiaus.
Jeigu kraują sunku pašalinti, vieną kartą perbraukite per išplečiamąjį kateterį fiziologiniame tirpale suvilgyta marle.
65
LIETUVIŲ KALBA / LITHUANIAN
PTA išplėtimo kateteris (OTW)
•Distalinė embolija oru, įtaisu, užkalkėjimu ir t. t. •Hematoma •Išemija