Terumo Tercross Mode D'emploi page 54

UPOZORNĚNÍ
• Nezavádějte distální hrot dilatačního katétru do hemostatického ventilu konektoru ve tvaru Y bez vodicího drátu.
• Dilatační katétr nepoužívejte, pokud je proximální tubus dilatačního katétru ohnutý či zalomený. Může to vést k odlomení
tubusu.
• Dávejte pozor, aby se nezauzloval distální hrot dilatačního katétru; prostředek posouvejte pomalu a opatrně, aby se
nepoškodil lumen vodicího drátu.
• Zasuňte vodicí drát do portu pro vodicí drát na dilatačním katétru; zasouvat začněte distální část vodicího drátu.
• Před zavedením dilatačního katétru zkontrolujte, že je povolen hemostatický ventil konektoru ve tvaru Y. Je-li utažen, ventil
neumožní hladký prostup balónkové části (dilatačního katétru).
• Hemostatický ventil na konektoru ve tvaru Y neutahujte nadměrně, neboť to může ovlivnit dobu plnění/vyprazdňování a/
nebo poškodit tubus dilatačního katétru.
4. Plnění a vyprazdňování balónku
4-1 Balónek naplňte na předepsaný tlak po předepsanou dobu plnicím/vyprazdňovacím zařízením vybaveným manometrem;
poté balónek vyprázdněte.
VAROVÁNÍ
• Balónek plňte pečlivě pod skiaskopickou kontrolou a ujistěte se, zda se balónek vlivem komprese naplnil. Pokud
se balónek nenaplní, nepoužívejte nadměrný tlak, neboť to může zabránit jeho následnému vyprázdnění.
• Plnicí tlak balónku nesmí překročit hodnotu jmenovitého tlaku prasknutí (RBP). Naplnění nad RBP může vést k
ruptuře balónku nebo k prosakování z tubusu dilatačního katétru nebo k nadměrnému odporu při manipulaci s
vodicím drátem. Hodnota je založena na výsledcích zkoušek in vitro. Nejméně 99,9 % balónků nepraskne při
hodnotě nižší nebo rovnající se jejich RBP (se spolehlivostí 95 %).
• V případě prasknutí balónku při naplnění nad RBP může dojít k uvolnění balónku nebo jeho fragmentů do artérie a
následné nutnosti jejich odstranění.
• Krátkodobý nebo dlouhodobý účinek naplnění nad nominální tlak je dosud předmětem výzkumu.
• Balónek nenaplňujte na více než průměr artérie proximálně nebo distálně od stenotické léze.
• Plnění balónku k rozvinutí stentu uvnitř stentu nebo kalcifikované léze je spojeno s možností ruptury balónku i
bez překročení RBP. Proto balónek plňte s náležitou opatrností.
UPOZORNĚNÍ
Balónek může po naplnění z léze vyklouznout díky svému hydrofilnímu povlaku. Balónek plňte pod
pečlivou skiaskopickou kontrolou tak, aby balónek v lézi neměnil svou polohu.
4-2 Aplikujte podtlak a zcela vypusťte balónek. Skiaskopicky zkontrolujte, zda je balónek zcela vyprázdněn.
UPOZORNĚNÍ
Dilatační katétr neodstraňujte, dokud není balónek zcela vyprázdněn.
4-3 Během vyjímání dilatačního katétru udržujte v balónku podtlak.
UPOZORNĚNÍ
• Vyjmutí dilatačního katétru je nutné provádět po uvolnění hemostatického ventilu na konektoru ve tvaru Y.
• Pociťujete-li během vyjímání dilatačního katétru jakýkoli odpor, vyjměte vodicí katétr/zaváděcí sheath a vodicí drát
současně s dilatačním katétrem.
4-4 Výsledky PTA zkontrolujte pomocí angiografie.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ PRO SKLADOVÁNÍ PROSTŘEDKU
Chraňte před kontaktem s vodou, přímým slunečním světlem, extrémní teplotou nebo vysokou vlhkostí v celém průběhu
skladování.
52