Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
Slovensky
D
IAGNOSTICKÝ ULTRAZVUKOVÝ
®
S
S
3D
KATÉTER
OUND
TAR
Pozor: Federálne zákony (USA)
obmedzujú predaj tohto zariadenia len
lekárom alebo na objednávku lekára.
POPIS
Diagnostický ultrazvukový katéter Biosense
®
Webster S
S
3D (ďalej len katéter
OUND
TAR
®
S
S
) je sterilný zobrazovací katéter na
OUND
TAR
jedno použitie. Distálny koniec katétra obsahuje
ultrazvukový prevodník, ktorý zabezpečuje
dvojrozmerné zobrazovanie, a polohový senzor
3-D, ktorý poskytuje informácie pre kompatibilné
®
navigačné systémy C
EP s ultrazvukovou
ARTO
technológiou. Pomocou ovládacieho mechanizmu
®
sa otáčaním hrotu katétra S
S
a zmenou
OUND
TAR
vychýlenia reguluje orientácia roviny obrazu.
®
Katéter S
S
je schválený na používanie
OUND
TAR
s ultrazvukovými systémami Siemens (Acuson
Sequoia* a Acuson Cypress*) a kompatibilnými
®
navigačnými systémami C
EP s
ARTO
ultrazvukovou technológiou. Katéter S
OUND
je schválený aj na používanie s ultrazvukovým
systémom Acuson X300* a s navigačným
®
systémom C
XP V9.7 EP.
ARTO
®
Na pripojenie katétra S
S
k
OUND
TAR
ultrazvukovému systému používajte príslušný
katétrový konektor SwiftLink*. Na pripojenie katétra
®
®
S
S
k systému C
používajte
OUND
TAR
ARTO
príslušný katétrový konektor Hypertronic.
®
Ak sa katéter S
S
používa
OUND
TAR
v mapovacích procedúrach, na určenie
referenčnej polohy je potrebné ďalšie
lokalizačné referenčné zariadenie. Pozrite si
dokumentáciu dodanú so systémom C
ARTO
Z hľadiska využitia ultrazvukových vlastností je
®
katéter S
S
identický s katétrom Siemens
OUND
TAR
AcuNav* 10F. Pozrite si príručku používateľa
ultrazvukového katétra AcuNav* dodávanú
s ultrazvukovým príslušenstvom ICE od spoločnosti
Siemens.
INDIKÁCIE A POUŽITIE
Diagnostický ultrazvukový katéter Biosense
®
Webster S
S
3D a súvisiace zariadenia
OUND
TAR
príslušenstva sú indikované na intrakardiálnu
a intraluménovú vizualizáciu anatómie a fyziológie
srdca a veľkých ciev a vizualizáciu iných zariadení
®
v srdci. Keď sa katéter S
S
3D používa
OUND
TAR
v spojení s kompatibilnými navigačnými systémami
®
C
EP, poskytuje aj informácie o polohe.
ARTO
KONTRAINDIKÁCIE
®
Použitie katétra S
S
je kontraindikované
OUND
TAR
v podmienkach, v ktorých by srdcový katetrizačný
zákrok znamenal neprijateľné riziko pre pacienta.
Medzi kontraindikované stavy patria okrem iných
stavy, v ktorých je vaskulárny prístup neprimeraný.
Medzi známe kontraindikované stavy patria: sepsa,
závažné nepravidelnosti koagulácie, výskyt
akéhokoľvek vnútrosrdcového trombusu, výskyt
angíny triedy IV alebo zlyhávanie srdca, trombóza
hlbokých žíl a vážne ochorenia periférnych ciev.
®
Katéter S
S
nie je určený na fetálne alebo
OUND
TAR
pediatrické použitie a na použitie v koronárnych
cievach.
USMERNENIA NA POUŽÍVANIE
®
Katéter S
S
môže používať len lekár
OUND
TAR
vyškolený v zákrokoch srdcovej katetrizácie, alebo
sa môže používať pod dohľadom takéhoto lekára.
Je výhodné, ak sú lekári používajúci katéter
®
S
S
vyškolení v umiestňovaní
OUND
TAR
a používaní intrakardiálnych zobrazovacích
zariadení a v interpretácii získaných ultrazvukových
obrazov. Lekári musia byť vhodne vyškolení
a zoznámení s technikou kardiologických
mapovacích zákrokov. Všetky mapovacie zákroky
sa musia vykonávať v úplne vybavenom
elektrofyziologickom (EP) laboratóriu.
POKYNY NA POUŽITIE
Tieto pokyny na použitie sa týkajú len bezpečného
a efektívneho používania katétra S
S
OUND
v spojení so systémami Biosense Webster C
s ultrazvukovou technológiou. Pokyny na použitie
neobsahujú základné informácie ani pokyny
a informácie o zaobchádzaní týkajúce sa
ultrazvukových vlastností katétra S
S
OUND
94
M-5276-463E
®
S
TAR
®
.
®
TAR
®
ARTO
®
TAR
Release Date: 3/4/2010
Publicité
