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AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
INSTRUCCIONES DE USO
Estas Instrucciones de uso hacen solamente
referencia al uso seguro y eficaz del catéter
®
S
S
conjuntamente con los sistemas
OUND
TAR
®
C
de Biosense Webster con funciones para
ARTO
ecografía. Las instrucciones de uso no incluyen la
información esencial de antecedentes, instructiva
o de manejo relativa a las características de los
®
ultrasonidos del catéter S
S
ni de su uso
OUND
TAR
sólo con el sistema de ultrasonidos. Para obtener
esta información, consulte el manual del usuario
del catéter para ecografía AcuNav*.
¡Advertencia contra posible lesión al
paciente!
La falta de lectura y comprensión total de los
siguientes documentos podría resultar en
lesiones al paciente:
Manual del usuario del catéter para
ecografía AcuNav*
Documentación del sistema de
ultrasonidos (Sequoia*, Cypress*
o X300*)
Documentación para el sistema C
REACCIONES ADVERSAS
Los efectos adversos relacionados con la
cateterización cardiaca están documentados
e incluyen, entre otros, los siguientes: lesión de la
arteria o vena femoral, trombosis,
pseudoaneurisma, perforación cardiaca, embolia
aérea, embolia pulmonar, infarto de miocardio,
daño cardiaco estructural o valvular, taponamiento
cardiaco, neumotórax, hemotórax y muerte.
TEMPERATURA DE LA SUPERFICIE DEL
TRANSDUCTOR
La siguiente tabla proporciona la temperatura
superficial máxima del catéter S
S
OUND
TAR
sistema de ultrasonidos pertinente. La temperatura
del material que simula el tejido (TMM) se muestra
según los requisitos de la norma IEC 60601-2-37.
Sistema de
TMM (Temp Max)
ultrasonidos
Sequoia*
42,1°C
Cypress*
42,1°C
X300*
41,8°C
SUSTANCIAS O APARATOS
INTERFERENTES
Es imprescindible que usted sea consciente de las
necesidades del marcapasos del paciente. Si el
®
uso del catéter S
S
interfiere en la
OUND
TAR
función del marcapasos del paciente,
inmediatamente suspenda el uso del catéter
®
S
S
.
OUND
TAR
SISTEMAS C
COMPATIBLES
ARTO
®
C
XP (versión 9 y más alta)
ARTO
®
C
3
ARTO
PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO
Antes de comenzar los procedimientos
preparativos, encienda el sistema de ultrasonidos y
®
el sistema C
. Para preparar el catéter
ARTO
®
S
S
y el conector SwiftLink* para uso en
OUND
TAR
un examen de ecografía:
1.
Revise la esterilidad del paquete antes de
usar el catéter.
¡Advertencia contra posible lesión al
paciente!
®
No utilice el catéter S
S
si el envase
OUND
TAR
ha sido abierto o está estropeado. En este
caso, contacte con el representante local de
Biosense Webster.
®
El uso de un catéter S
S
que ha sido
OUND
TAR
guardado en un paquete abierto o estropeado
puede resultar en lesión al paciente.
®
2.
Quite el catéter S
S
del envase
OUND
TAR
estéril utilizando técnica estéril correcta.
®
Coloque el catéter S
S
en una
OUND
TAR
zona de trabajo estéril.
®
3.
Revise todo el catéter S
S
OUND
TAR
detectar daños.
4.
Revise el cable prolongador para asegurar
que la esterilidad de los productos o del
empaque no esté comprometida.
M-5276-463E
Español
®
ARTO
®
con el
para
29
Release Date: 3/4/2010
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