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Português
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Estas Instruções de Utilização relacionam-se
apenas com a utilização segura e eficaz do Cateter
®
®
S
S
com os Sistemas C
da
OUND
TAR
ARTO
Biosense Webster com capacidade para ultra-
sons. As Instruções de Utilização não incluem
informação essencial de fundo, de formação ou de
manuseamento relacionada com as funções de
®
ultra-sons do Cateter S
S
, ou quando
OUND
TAR
utilizado apenas com o sistema de ultra-sons.
Consulte o Manual do Utilizador do Cateter para
Ultra-Sons AcuNav* para obter esta informação.
Aviso de possível lesão do paciente!
Não ler e compreender completamente os
seguintes documentos pode originar uma
lesão do paciente:
Manual do Utilizador do Cateter para
Ultra-Sons AcuNav*
Documentação para o Sistema de Ultra-
Sons (Sequoia*, Cypress* ou X300*)
Documentação do Sistema C
ARTO
REACÇÕES ADVERSAS
Foram documentados eventos adversos
relacionados com a cateterização cardíaca que
incluem, mas não se limitam a: lesão da artéria ou
veia femoral, trombose, pseudoaneurisma,
perfuração cardíaca, embolia de ar, embolia
pulmonar, enfarte do miocárdio, lesão cardíaca
valvular ou estrutural, tamponamento cardíaco,
pneumotórax, hemotórax e morte.
TEMPERATURA DA SUPERFÍCIE DO
TRANSDUTOR
A seguinte tabela fornece a temperatura máxima
®
da superfície do Cateter S
S
com o
OUND
TAR
sistema de ultra-sons relevante. A temperatura do
material imitador do tecido (TMM) é apresentada
de acordo com os requisitos da norma IEC
60601-2-37.
Sistema de Ultra-
TMM (Temp.
Sons
máx.)
Sequoia*
42,1°C
Cypress*
42,1°C
X300*
41,8°C
SUBSTÂNCIAS OU DISPOSITIVOS
CAUSADORES DE INTERFERÊNCIAS
É imperativo que esteja ciente das necessidades
do pacemaker do paciente. Se a utilização
®
do Cateter S
S
interferir com o
OUND
TAR
funcionamento do pacemaker do paciente, deve
interromper imediatamente a utilização do Cateter
®
S
S
.
OUND
TAR
SISTEMAS C
COMPATÍVEIS
ARTO
®
C
XP (versão 9 e superior)
ARTO
®
C
3
ARTO
PREPARAÇÃO DO PROCEDIMENTO
Antes de iniciar os procedimentos de preparação,
ligue o sistema de ultra-sons e o Sistema C
®
Para preparar o Cateter S
S
e o conector
OUND
TAR
SwiftLink* para utilização num exame de ultra-
sons:
1.
Inspeccione a embalagem esterilizada antes
de utilizar o cateter.
Aviso de possível lesão do paciente!
®
Não utilizar o Cateter S
S
se a
OUND
TAR
embalagem estiver aberta ou danificada.
Neste caso, deve contactar o representante
local da Biosense Webster.
A utilização de um Cateter S
S
OUND
TAR
tenha sido armazenado numa embalagem
aberta ou danificada pode provocar lesões no
paciente.
2.
Utilizando uma técnica esterilizada
apropriada, remova o Cateter S
OUND
da embalagem esterilizada. Coloque o
®
Cateter S
S
numa área de trabalho
OUND
TAR
esterilizada.
3.
Inspeccione todo o Cateter S
S
OUND
para detector quaisquer sinais de danos.
4.
Inspeccione o cabo de extensão para
assegurar que a esterilidade dos produtos
ou embalagem não foi comprometida.
34
M-5276-463E
®
®
.
ARTO
®
que
®
S
TAR
®
TAR
Release Date: 3/4/2010
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