Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
Български
обучени във въвеждането и употребата на
интракардиални приспособления за образни
изследвания и в интерпретацията на
получените ултразвукови образи. Лекарите
трябва да бъдат подходящо обучени и
запознати с техниките по процедурите за
сърдечно картографиране. Всички процедури
на картографиране трябва да бъдат
извършвани в напълно оборудвана
електрофизиологична (EP) лаборатория.
УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Тези указания за употреба се отнасят само за
безопасната и ефективна работа с катетъра
®
S
S
заедно със системите C
OUND
TAR
ARTO
Biosense Webster, които са с възможност за
ултразвук. Указанията за употреба не
включват основна, учебна или работна
информация, свързана с ултразвуковите
характеристики на катетъра S
S
OUND
TAR
когато той се използва само с ултразвуковата
система. За тази информация се обърнете към
ръководството за потребителя на
ултразвуковия катетър AcuNav*.
Предупреждение срещу възможно
нараняване на пациент!
Ако не прочетете и разберете напълно
следните документи, това би могло да
доведе до увреждане на пациент:
Ръководство за потребителя за
ултразвуковия катетър AcuNav*
Документация за ултразвуковата
система (Sequoia*, Cypress* или X300*)
Документация за системата C
ARTO
НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Нежеланите ефекти, свързани със сърдечна
катетеризация, са били документирани и
включват, но не се ограничават до: увреждане
на феморална артерия или вена, тромбоза,
псевдоаневризма, сърдечна перфорация,
въздушна емболия, белодробна емболия,
инфаркт на миокарда, увреждане на сърдечни
клапи или сърдечни структури, сърдечна
тампонада, пневмоторакс, хемоторакс и смърт.
ТЕМПЕРАТУРА НА ПОВЪРХНОСТТА НА
ТРАНСДЮСЕРА
Следната таблица представя максималната
температура на повърхността на катетъра
®
S
S
с подходящата ултразвукова
OUND
TAR
система. Температурата на материала,
имитиращ тъканта (TMM), се показва в
съответствие с изискванията на IEC 60601-2-37.
Ултразвукова
TMM (Макс. Темп.)
система
Sequoia*
42,1°C
Cypress*
42,1°C
X300*
41,8°C
ВЗАИМОДЕЙСТВАЩИ ВЕЩЕСТВА
ИЛИ УСТРОЙСТВА
Задължително е да бъдете наясно с нуждите на
пациента от пейсмейкър. Ако употребата на
®
катетъра S
S
смущава функциите на
OUND
TAR
пейсмейкъра на пациента, незабавно
прекратете използването на катетъра
®
S
S
.
OUND
TAR
СЪВМЕСТИМИ СИСТЕМИ C
ARTO
®
C
XP (версия 9 и по-нови версии)
ARTO
®
C
3
ARTO
ПОДГОТОВКА ЗА ПРОЦЕДУРА
Преди да започнете процедурите по подготовка,
включете ултразвуковата система и системата
®
C
. За да подготвите катетъра S
ARTO
OUND
и съединителя SwiftLink* за употреба за
ултразвуков преглед:
1.
Проверете стерилната опаковка преди да
използвате катетъра.
Предупреждение срещу възможно
нараняване на пациент!
Не използвайте катетъра S
S
OUND
TAR
опаковката е отворена или повредена. В
такъв случай се свържете с вашия местен
представител на Biosense Webster.
®
Употребата на катетър S
S
OUND
TAR
бил съхраняван в отворена или повредена
M-5276-463E
®
на
®
, или
®
®
S
TAR
®
, ако
, който е
105
Release Date: 3/4/2010
Publicité
