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Español
C
ATÉTER DIAGNÓSTICO PARA
®
3D S
S
ECOGRAFÍA
OUND
TAR
Precaución: Las leyes federales
(EEUU) restringen la venta de este
aparato a médicos o bajo orden de un
médico.
DESCRIPCIÓN
El catéter diagnóstico de ultrasonidos
®
S
S
3D de Biosense Webster (en
OUND
TAR
®
adelante, Catéter S
S
) es un catéter
OUND
TAR
estéril, desechable para un solo uso. El extremo
distal del catéter tiene un transductor de
ultrasonidos que brinda imágenes 2-D y un sensor
de ubicación 3-D que proporciona información de
ubicación a los sistemas de navegación C
EP con función de ultrasonidos. Un mecanismo
direccional controla la orientación del plano de la
imagen al rotar tanto la punta del catéter
®
S
S
como la deflexión variable.
OUND
TAR
®
El catéter S
S
está validado para usar
OUND
TAR
sólo con los sistemas de ultrasonidos Siemens
(Acuson Sequoia* y Acuson Cypress*), y cualquier
®
Sistema de navegación C
EP compatible con
ARTO
función de ultrasonidos. El Catéter S
OUND
también está validado para usar con el sistema de
ultrasonidos Acuson X300* y el sistema de
®
navegación C
XP V9.7 EP
ARTO
Use el conector correcto del catéter SwiftLink* para
®
conectar el catéter S
S
al sistema de
OUND
TAR
ultrasonidos. Use el conector Hypertronic del
catéter para conectar el catéter S
S
OUND
TAR
®
sistema C
.
ARTO
®
Para usar el catéter S
S
en
OUND
TAR
procedimientos cartográficos, se requiere un
dispositivo adicional de referencia para
posicionar la referencia de localización.
Consulte la documentación suministrada con el
®
sistema C
.
ARTO
Para fines de ecografía, el catéter S
S
OUND
idéntico al catéter AcuNav* 10F de Siemens.
Consulte el manual del usuario del catéter para
ecografía AcuNav* provisto por la opción ICE de
Ultrasonido de Siemens.
INDICACIONES Y USO
El catéter para ecografía catéter para ecografía 3D
®
S
S
de Biosense Webster y los
OUND
TAR
dispositivos accesorios correspondientes están
indicados para la visualización intracardiaca e
intraluminal de la anatomía y fisiología cardiaca
y de grandes vasos así como para la visualización
de otros dispositivos en el corazón. Cuando se usa
®
con los sistemas de navegación C
EP, el
ARTO
®
catéter 3D S
S
proporciona información
OUND
TAR
de ubicación.
CONTRAINDICACIONES
®
El uso del catéter S
S
está
OUND
TAR
contraindicado en aquellas condiciones en las que
el proceso de cateterización cardiaca produciría un
riesgo inaceptable para el paciente. Los estados
contraindicados incluyen, aunque no se limitan,
a casos en que el acceso vascular es inadecuado.
Los estados contraindicados conocidos incluyen:
sepsis, anormalidades de coagulación importantes,
presencia de cualquier trombo intracardiaco,
presencia de angina tipo IV o insuficiencia
cardiaca, trombosis de vena profunda y
enfermedad vascular periférica significativa.
®
El catéter S
S
no está indicado para uso
OUND
TAR
fetal o pediátrico ni para uso en los vasos
coronarios.
DIRECTRICES DE USO
®
El catéter S
S
sólo debe ser usado por
OUND
TAR
médicos o bajo la supervisión de médicos bien
formados en cateterización cardiaca.
Preferiblemente, los médicos que utilicen el catéter
®
S
S
deben estar formados en la
OUND
TAR
colocación y uso de dispositivos de imágenes
intracardiacas y la interpretación de las imágenes
de ecografía resultantes. Los médicos deben estar
debidamente formados y familiarizados con las
técnicas de los procedimientos de cartografía
cardiaca. Todos los procedimientos de cartografía
deben realizarse en un laboratorio de
electrofisiología (EP) completamente equipado.
28
M-5276-463E
®
ARTO
®
S
TAR
®
al
®
es
TAR
Release Date: 3/4/2010
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