Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
Lietuvių k.
®
S
S
3D
OUND
TAR
DIAGNOSTINIS
ULTRAGARSINIS KATETERIS
Atsargumo priemonės: federalinis
(JAV) įstatymas riboja šio prietaiso
pardavimą tik gydytojams ar jų
užsakymu.
APRAŠYMAS
®
Biosense Webster S
S
3D diagnostinis
OUND
TAR
ultragarsinis kateteris (toliau šiame dokumente kaip
®
- S
S
kateteris) – sterilus vienkartinio
OUND
TAR
naudojimo vaizdo gavimo kateteris. Distaliniame
kateterio gale įtaisytas ultragarsinis daviklis,
pateikiantis dvimatį vaizdo gavimą ir trimatį
padėties jutiklį, kurie perduoda informaciją apie
®
padėtį į bet kurią C
EP navigacinę sistemą
ARTO
®
su ultragarso geba. Sukant „S
S
OUND
TAR
kateterio galiuką, ir kaitaliojant pakreipimą,
valdymo mechanizmu kontroliuojama vaizdo
plokštumos orientacija.
®
S
S
kateterį galima naudoti su „Siemens"
OUND
TAR
ultragarso sistemomis („Acuson Sequoia"* ir
„Acuson Cypress"*), ir suderinama C
ARTO
navigacine sistema su ultragarso geba.
®
S
S
kateteris yra taip pat patvirtintas
OUND
TAR
naudojimui su Acuson X300* ultragarso sistema ir
®
C
XP V9.7 EP navigacine sistema.
ARTO
®
S
S
kateteriui prijungti prie ultragarso
OUND
TAR
sistemos, naudokite tinkamą „SwiftLink"* kateterio
®
jungtį. S
S
kateteriui prijungti prie C
OUND
TAR
sistemos naudokite tinkamą „Hypertronic" kateterio
jungtį.
®
Jei norite S
S
kateterį naudoti
OUND
TAR
kartografavimo procedūrose padėties nuorodos
nustatymo tikslams, reikalingas papildomas
®
referencinis įtaisas. Žr., su C
sistema
ARTO
suteikiamus dokumentus.
®
Ultragarso tikslams, S
S
kateteris
OUND
TAR
identiškas Siemens „AcuNav"* 10F kateteriui. Žr.,
su „Siemens Ultrasound ICE" parinktimi suteikimą
„AcuNav"* ultragarsinio kateterio naudotojo
vadovą.
INDIKACIJOS IR NAUDOJIMAS
®
„Biosense Webster" S
S
3D ultragarsinis
OUND
TAR
kateteris ir susiję papildomi prietaisai indikuojami
intrakardialiniam ir intraluminaliniam širdies ir
stambiųjų kraujagyslių anatomijos ir fiziologijos
vaizdui gauti, o taip pat kitų įtaisų, esančių širdyje,
®
vaizdui gauti. S
S
3D kateteris, suteikia
OUND
TAR
padėties informaciją, kai naudojamas su
®
suderinama C
EP navigacine sistema.
ARTO
KONTRAINDIKACIJOS
®
S
S
kateterio naudojimas
OUND
TAR
kontraindikuojamas tokiose sąlygose, kai širdies
kateterizacijos procesas gali sukelti nepriimtiną
pavojų pacientui. Kontraindikuojamas sąlygos
apima, bet neapsiriboja, nepakankamos prieigos į
kraujagysles atvejais. Žinomos kontraindikuojamos
sąlygos: sepsis, pagrindinės koaguliacijos
anomalijos, bet kokie intrakardialiniai trombai, IV
klasės krūtinės angina ar širdies
nepakankamumas, gili venų trombozė ir ženkli
®
periferinių kraujagyslių liga. S
S
OUND
TAR
neskirtas naudoti vaisiui, vaikams ar vainikininėse
kraujagyslėse.
NAUDOJIMO GAIRĖS
®
S
S
kateteris turi būti naudojamas tik
OUND
TAR
gerai širdies kateterizacijos apmokytų gydytojų
arba jiems prižiūrint. Pageidautina, kad gydytojai,
®
naudojantys S
S
kateterį, būtų apmokyti
OUND
TAR
patalpinti jį ir naudoti intrakardialinius vaizdo
gavimo įtaisus, bei interpretuoti gautus ultragarso
vaizdų rezultatus. Gydytojai turi būti tinkamai
apmokyti ir susipažinę su širdies kartografavimo
procedūrų metodais. Visos kartografijos ir abliacijos
procedūros turi būti atliekamos pilnai įrengtoje
elektrofiziologinėje (EP) laboratorijoje.
NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
Ši naudojimo instrukcija skirta tik saugiai ir
®
efektyviai naudoti S
S
kateterį su
OUND
TAR
®
„Biosense Webster" C
sistemomis su
ARTO
ultragarso geba. Šioje Naudojimo instrukcijoje nėra
esminės informacijos, nuorodų ar naudojimo
informacijos susijusios su ultragarsinėmis
®
S
S
kateterio naudojimo ypatybėmis, ar
OUND
TAR
kai jis naudojamas vien tik su ultragarso sistema.
M-5276-463E
"
®
EP
®
ARTO
kateteris
125
Release Date: 3/4/2010
Publicité
