Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
®
S
S
3D
OUND
TAR
DIAGNOSZTIKAI
ULTRAHANGOS KATÉTER
Figyelem: Az USA szövetségi
törvényei értelmében ez az eszköz
kizárólag orvos által vagy orvos
rendelvényére értékesíthető.
LEÍRÁS
®
A Biosense Webster S
S
3D
OUND
TAR
diagnosztikai ultrahangos katéter (a továbbiakban
®
S
S
katéter) egy steril, egyszer
OUND
TAR
használatos, eldobható képalkotó katéter. A katéter
disztális vége 2-D képalkotást biztosító ultrahangos
jelátalakítót és kompatibilis, ultrahangos funkcióval
®
rendelkező C
EP navigációs rendszer
ARTO
lokalizációjáról információt nyújtó 3-D lokalizációs
szenzort tartalmaz. A képalkotás síkjának
orientációját egy vezérlőmechanika ellenőrzi, mely
®
a S
S
katéter végének elforgatását és a
OUND
TAR
változtatható elhajlást is szabályozza.
®
A S
S
katéter csak Siemens ultrahangos
OUND
TAR
rendszerekkel (Acuson Sequoia* és Acuson
Cypress*), és kompatibilis ultrahangos funkcióval
®
rendelkező C
EP navigációs rendszerrel
ARTO
történő használatra hitelesített. A S
S
OUND
katéter Acuson X300* ultrahangos rendszerrel és
®
C
XP V9.7 EP navigációs rendszerrel történő
ARTO
használatra is hitelesített.
Használja a megfelelő SwiftLink*
®
katétercsatlakozót a S
S
katéter és
OUND
TAR
az ultrahangos rendszer csatlakoztatására.
A Hypertronic katétercsatlakozót használja
®
®
a S
S
katéter és a C
rendszer
OUND
TAR
ARTO
csatlakoztatására.
®
A S
S
katéter térképezési eljárásokban
OUND
TAR
történő használatához helymeghatározási
referencia célokból egy további külső
referencia eszköz szükséges. Lásd a C
ARTO
rendszerhez mellékelt dokumentációt.
®
Ultrahangos célokra a S
S
katéter
OUND
TAR
alkalmazása megegyezik a Siemens AcuNav* 10F
katéterrel. Lásd az AcuNav* ultrahangos katéter
Siemens Ultrasound ICE option által biztosított
felhasználói kézikönyvét.
INDIKÁCIÓS KÖR ÉS ALKALMAZÁS
®
A Biosense Webster S
S
3D diagnosztikai
OUND
TAR
ultrahangos katéter és a kapcsolódó tartozék
eszközök javallott alkalmazása a szív és a nagy
vérerek anatómiájának és fiziológiájának
intrakardiális és lumenen belüli vizualizációja,
valamint a szívben lévő egyéb készülékek
®
vizualizációja. A kompatibilis C
navigációs
ARTO
rendszerrel együtt használva a S
S
OUND
TAR
katéter helyzetinformációt biztosít.
ELLENJAVALLATOK
®
A S
S
katéter használata ellenjavallott
OUND
TAR
olyan esetekben, ahol a szívkatéterezés
elfogadhatatlan kockázatot jelent a betegre nézve.
Az ellenjavallott körülmények közé tartoznak, nem
kizárólagosan, azok az esetek, ahol nem áll
rendelkezésre megfelelő vénás kanül. Az ismert,
ellenjavallott esetek többek között: szepszis, súlyos
koagulációs rendellenességek, intrakardiális
trombus, IV. osztályú angina vagy szívelégtelenség,
mélyvénás trombózis, jelentős perifériás keringési
®
betegség. A S
S
katéter nem alkalmas
OUND
TAR
magzatokon vagy gyermekeken, valamint
koszorúerekben történő alkalmazásra.
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
®
A S
S
katéter csak a szív
OUND
TAR
katéterezésében megfelelően képzett és tapasztalt
orvos felügyelete mellett használható. A
®
S
S
katétert lehetőleg olyan orvos
OUND
TAR
alkalmazza, aki megfelelően képzett és tapasztalt
az intrakardiális képalkotó készülékek szívbe
juttatása, használata, valamint a készített
ultrahangos képek interpretációja terén. Az
orvosoknak ismerniük kell a technikákat, és
megfelelően képzettnek kell lenniük a szív
térképezési eljárásokban. Valamennyi térképezési
eljárást teljesen felszerelt elektrofiziológiai (EP)
laboratóriumban kell elvégezni.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
A jelen használati utasítások kizárólag a
®
S
S
katéternek az ultrahangos funkcióval
OUND
TAR
M-5276-463E
Magyar
®
TAR
®
®
3D
89
Release Date: 3/4/2010
Publicité
