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S
S
3D 超音波診斷
OUND
TAR
導管
注意：美國聯邦法律規定此器材只能由醫
生或憑醫囑銷售。
說明
®
Biosense Webster S
S
3D 超音波診斷導
OUND
TAR
®
管 （後文簡稱 S
S
導管）是一種無菌且僅
OUND
TAR
限一 次使用的影像導管。 此導管的末端有一個可進
行二 維影像的超音波感測器和一個三維定位感測
器，這個三維定位感測器可以向具有超音波功能的
®
相容 C
EP 導航系統提供定位資訊。 此導管
ARTO
利用一 種操控機制，透過旋轉 S
S
OUND
TAR
端和各種 不同彎曲度的管身來控制影像平面 的 方
位。
®
S
導管可以與 Siemens 超音波
經驗證，S
OUND
TAR
系統（Acuson Sequoia* 和 Acuson Cypress*）以
®
及具有超音波功能的相容 C
EP 導航系統結合
ARTO
®
S
導管經驗證也可與 Acuson
使用。S
OUND
TAR
®
X300* 超音波系統和 C
XP V9.7 EP 導航系
ARTO
統 結合使用。
請使用適當的 SwiftLink* 導管連接器來連接
®
S
S
OUND
TAR
導管與超音波系 統。 請使用適當的
Hypertronic 導管連接器來連接 S
S
OUND
TAR
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導管與 C
ARTO
系統。
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在繪圖程序中使用 S
S
OUND
TAR
導管時須增加一
個定位參考裝置來進行定位參考。請參閱隨附
®
C
ARTO
系統提供的說明文件。
®
S
導管與 Siemens
在超音波功能方面，S
OUND
TAR
AcuNav* 10F 導管一模一樣。請參閱由
「Siemens Ultrasound ICE」選項提供的 AcuNav*
超聲波導管使用手冊。
適應症和用法
®
Biosense Webster S
S
3D 超音波診斷導
OUND
TAR
管只能用於心臟和大血管解剖及生理的心內和腔內
S
影像以及心臟內其他裝置的影像。S
OUND
®
導管與相容的 C
EP 導航系統搭配使 用時，
ARTO
可以提供定位資訊。
禁忌症
當心臟導管插入術會對患者帶來不可接受的風險時，
®
不得使用 S
S
OUND
TAR
導管。禁忌症包括但不限
於血管開口不充分的情形。已知的禁忌症包括：敗血
症、重度凝血功能異常、出現任何心內血栓、出現第
IV 類心絞痛或心力衰竭、深層靜脈血栓和重大周邊
®
S
血管疾病。S
導管不得用於胎兒或小兒
OUND
TAR
的冠狀血管。
使用指導原則
只能由接受過良好的心臟導管插入術訓練的醫師使
®
用或者在他們的監督下使用 S
S
導管。
OUND
TAR
®
使用 S
S
導管的醫師最好接受過放置與
OUND
TAR
使用心內影像設備以及判閱由此產生的超音波影像
方面的訓練。醫師必須熟悉心臟繪圖操作技術並接
受這方面的適當訓練。所有繪圖操作必須在一個設
備齊全的電生理 (EP) 實驗室內進行。
使用說明
這些使用說明僅僅是為了保證安全與有效地將
®
S
S
導管與具有超音波功能的 Biosense
OUND
TAR
®
Webster C
ARTO
系統結合使用。此使用說明
®
不包含
與 S
S
OUND
TAR
導管有關的或者當僅僅與
超音波系統結合使用時的基本背景資訊、指導性資
訊或操作資訊。關於此資訊，請參閱 AcuNav* 超音
波導管使用手冊。
避免患者受傷的警告！
不全面閱讀並理解下列文件可能導致患者受傷：
AcuNav* 超音波導管使用手冊
超音波系統（Sequoia*、Cypress* 或
X300*）說明文件
®
C
ARTO
系統說明文件
不良反應
與心臟導管插入術有關的不良事件已有記錄，它們包
括但不限於：股動脈或靜脈損傷、血栓症、假性動脈
瘤、心臟穿孔、空氣栓塞、肺栓塞、心肌梗塞、瓣膜
或結構性心臟損傷、心包填塞、氣胸、血胸和死亡。
M-5276-463E
繁體中文
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導管尖
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3D
TAR
143
Release Date: 3/4/2010
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