Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
®
S
S
3D
OUND
TAR
DIAGNOSTISK
ULTRALJUDSKATETER
Var försiktig! Federala lagar (USA)
begränsar försäljning av den här
enheten till/av eller på order av läkare.
BESKRIVNING
®
Biosense Websters S
S
3D Diagnostisk
OUND
TAR
ultraljudskatater (i fortsättningen S
S
OUND
TAR
kateter) är en steril genomlysningskateter avsedd
för engångsbruk. Den distala änden på katetern
har en ultraljudstransduktor som tillhandahåller
2-D-genomlysning och en 3-D-lokaliseringssensor
som tillhandahåller lokaliseringsinformation till
®
komptibelt C
EP-navigationssystem med
ARTO
ultraljudskapacitet. En styrmekanism kontrollerar
bildplanets riktning genom att rotera både
®
S
S
-kateterspetsen och den variabla
OUND
TAR
böjningen.
®
S
S
katetern är validerad för användning
OUND
TAR
med Siemens ultraljudsystem (Acuson Sequoia*
och Acuson Cypress*) samt kompatibelt C
EP-navigationssystem med ultraljudskapacitet.
®
S
S
-katetern är även validerad med
OUND
TAR
Acuson X300*-ultraljussystem och C
ARTO
V9.7 EP-navigationssystem.
Använd lämplig SwiftLink*-kateterkontakt för att
®
ansluta S
S
-katetern till ultraljudsystemet.
OUND
TAR
Använd den hypertroniska kateterkontakten för att
®
®
ansluta S
S
-katetern till C
-
OUND
TAR
ARTO
systemet.
®
För användning av S
S
-katetern
OUND
TAR
i mappningsprocedurer erfordras en extra
lokaliseringsreferensenhet för
lokaliseringsreferensändamål. Läs
dokumentationen som tillhandhölls med
®
C
-systemet.
ARTO
När det gäller ultraljudsändamål är S
OUND
katetern identisk med Siemens AcuNav* 10F-
katetern. Läs användarhandboken till AcuNav*-
ultraljudskatetern som levereras med Siemens
Ultrasound ICE-option.
INDIKATIONER OCH ANVÄNDNING
®
Biosense Webster S
S
3D Diagnostisk
OUND
TAR
ultraljudskateter och relaterade tillbehörsenheter är
indikerade för intrakardiell och intraluminal
visualisering av hjärtats och stora kärls anatomi
samt fysiologi likväl som visualisering av andra
enheter i hjärtat. Vid användning med kompatibelt
®
C
EP-navigationssystem tillhandahåller
ARTO
®
S
S
3D-katetern lokaliseringsinformation.
OUND
TAR
KONTRAINDIKATIONER
®
Användning av S
S
-katetern är
OUND
TAR
kontraindikerad under förhållanden när
hjärtkateteriseringsprocessen kan utgöra en
oacceptabel risk för patienten. Kontraindikerade
tillstånd inkluderar, men är inte begränsade till, fall
där vaskulär åtkomst är inadekvat. Kända
kontraindikerade tillstånd inkluderar: sepsis, stora
koagulationsabnormaliteter, närvaro av eventuella
intrakardiella blodproppar, närvaro av IV kärl- eller
hjärtfel, djup ventrombos och signifikant perifer
®
vaskulär sjukdom. S
S
-katetern är inte
OUND
TAR
avsedd för fetal eller pediatrisk användning eller för
användning i koronarkärl.
ANVÄNDARRIKTLINJER
®
S
S
-katetern skall endast användas av
OUND
TAR
eller under övervakning av läkare välutbildade
i hjärtkateterisering. Företrädesvis ska läkare som
®
använder S
S
-katetern vara utbildade
OUND
TAR
i placering och användning av intrakardiella
genomlysningsenheter och i tolkning av
resulterande ultraljudsbilder. Läkare måste känna
till teknikerna och vara lämpligt utbildade för
hjärtkartläggningsprocedurer. Alla
mappningsprocedurer måste utföras i fullt utrustat
elektrofysiologiskt (EP) laboratorium.
BRUKSANVISNING
Den här bruksanvisningen relaterar endast till
säkerhet och effektiv användning av S
OUND
katetern i anslutning till Biosense Webster C
system med ultraljudskapacitet. Bruksanvisningen
omfattar inte grundläggande bakgrund,
instruktions- eller hanteringsinformation relaterad
®
till ultraljudsfunktionerna hos S
S
OUND
TAR
eller när den enbart används med
M-5276-463E
Svensk
®
-
®
ARTO
®
XP
®
S
-
TAR
®
S
-
TAR
®
-
ARTO
-katetern
53
Release Date: 3/4/2010
Publicité
