Införande Av Huvudstommens Formningsballong - Tillval; Slutligt Angiogram; Kompletterande Anordningar: Distal Förlängning; Allmän Information Om Användning - COOK Medical Zenith Alpha Mode D'emploi

8. Vrid den grå säkerhetslåsratten, som indikeras av etikett 2, på den svarta
teleskopiska griparen i pilarnas riktning tills du känner av ett klick. Detta
indikerar att den svarta teleskopiska griparen är aktiverad. (Fig. 14)
OBS! Försiktighet ska iakttas för att undvika att det obelagda stentet
hamnar i områden med lokaliserad vinkling > 45 grader. Om det obelagda
stentet hamnar i lokaliserad vinkling > 45 grader kan det vara svårt
att frigöra den nedre hylsan (klinisk erfarenhet). Användning av teknik
med brakio-femoral ledare kan ge mer stöd till systemet och underlätta
frigöringen av det undre locket.
9. För att frikoppla det distala obelagda stentet stabiliserar du
införingssystemet och skjuter hylsan tillsammans med den svarta
teleskopiska griparen (genom att hålla i Captor-ventilen) i en distal riktning
tills den automatiskt låses på plats intill det blåa vridhandtaget. (Fig. 15)
Frisläppningsfönstret på det blåa vridhandtaget bredvid etikett 3 blir grönt.
(Fig. 16) Om fönstret inte blivit grönt, dra tillbaka den svarta glidande
griparen tills den låses fast vid det blåa vridhandtaget.
10. Om det obelagda stentet inte kan frigöras helt från locket genomför du
utplaceringsförfarandet. Se avsnitt 12, FELSÖKNING AV FRIKOPPLING.
11. Vrid det blåa vridhandtaget i pilens riktning bredvid etikett 3 tills ett stopp
känns och den proximala änden av graftet öppnas. (Fig. 16) Om svårigheter
uppstår vid rotation av det blåa vridhandtaget, se avsnitt 12, FELSÖKNING
AV FRIKOPPLING för instruktioner om hur man demonterar det blåa
vridhandtaget.
12. Avlägsna det inre införingssystemet helt och lämna kvar hylsan och
ledaren på plats.
13. Stäng Captor hemostasventil på Flexor införarhylsa genom att vrida den
till läget Closed (Stängd).
VAR FÖRSIKTIG: För att undvika ihoptrassling med kvarlämnade
katetrar ska införingssystemet roteras under utdragandet.
10.1.4 Införande av huvudstommens formningsballong – tillval
1. Förbered formningsballongen enligt följande och/eller enligt tillverkarens
instruktioner:
• Spola ledarlumen med hepariniserad koksaltlösning.
• Töm ballongen på all luft.
2. Som förberedelse inför införande av formningsballongen ska du öppna
Captor hemostasventil genom att vrida den till det öppna läget. (Fig. 7)
3. För fram formningsballongen över ledaren och genom hemostasventilen
på införarsystemet för huvudstommen tills den är i nivå med det proximala
fixerings- och tätningsstället. Bibehåll rätt hylsläge.
4. Dra åt Captor hemostasventil runt formningsballongen med ett milt tryck
genom att vrida den till det låsta läget.
VAR FÖRSIKTIG: Fyll inte ballongen i aorta utanför graftet.
5. Expandera formningsballongen med utspätt kontrastmedel (enligt
tillverkarens instruktioner) i området för det proximala belagda stentet, och
börja proximalt och arbeta i distal riktning.
VAR FÖRSIKTIG: Bekräfta fullständig tömning av ballongen före
ompositionering.
6. Dra, om tillämpligt, tillbaka formningsballongen till överlappen mellan den
proximala komponenten och den distala komponenten och expandera den.
7. Dra tillbaka formningsballongen till det distala fixeringsstället och
expandera den.
8. Öppna Captor hemostasventil, avlägsna formningsballongen och ersätt
den med en angiografisk kateter för att utföra kompletterande angiografi.
9. Dra åt Captor hemostasventil runt angiografikatetern med milt tryck
genom att vrida den medurs.
10. Avlägsna eller byt ut alla styva ledare för att låta aorta återta sitt naturliga läge.

10.1.5 Slutligt angiogram

1. Placera angiografikatetern alldeles ovanför det endovaskulära graftets nivå.
Utför angiografi för att verifiera korrekt placering av graftet. Kontrollera att
bågkärlen och celiakaartären är öppna.
2. Bekräfta i det slutliga angiogrammet att det inte finns endoläckage eller
knickar, att de proximala och distala röntgentäta markeringarna av guld är
placerade så att det finns tillräcklig överlapp mellan komponenterna och
att det finns tillräcklig graftlängd för att bibehålla minst 20 mm tätning
proximalt och distalt över tiden.
OBS! Om endoläckage eller andra problem observeras (t.ex. otillräcklig
tätad längd), se avsnitt 10.2, Kompletterande anordningar: Distal
förlängning.
3. Avlägsna hylsorna, ledarna och katetrarna.
4. Reparera kärl och tillslut med kirurgisk standardrutin.
10.2 Kompletterande anordningar: Distal förlängning
Allmän information om användning
Felaktigheter vid val av anordningsstorlek eller placering av anordningen,
förändringar eller anomalier i patientens anatomi eller procedurrelaterade
komplikationer kan kräva placering av ytterligare endovaskulära graft
och förlängningar. Oavsett vilken anordning som ska placeras är den/de
grundläggande proceduren/procedurerna liknande de nödvändiga manövrar
som krävs beskrivs längre upp i detta dokument. Det är mycket viktigt att
ledaråtkomsten upprätthålls.
Standardteknik för placering av arteriella åtkomsthylsor, styrkatetrar, angiografiska
katetrar och ledare bör tillämpas under användning av kompletterande
anordningar för Zenith Alpha endovaskulärt graft för thorax.
Kompletterande anordningar till Zenith Alpha endovaskulärt graft för thorax är
kompatibla med ledare med en diameter på 0,035 inch. Ytterligare proximala
komponenter till huvudstommen kan användas för att förlänga graftets täckning
proximalt. Distala förlängningar används för att förlänga den distala delen på ett
endovaskulärt graft in situ eller för att öka längden på överlappningen mellan
graftkomponenterna.
10.2.1 Förberedelse/spolning av distal förlängning
1. Ta bort den inre mandrängen med gul fattning från dilatatorns spets.
Kontrollera att Captor-hylsan har förts in i Captor hemostasventil. Ta inte
bort Captor-hylsan. (Fig. 4)
2. Lyft upp systemets distala spets och spola genom hemostasventilen tills
vätska kommer ut ur spetsen på införarhylsans spets. (Fig. 5) Fortsätt
injicera totalt 60 mL spollösning genom anordningen. Avbryt injektionen
och stäng kranen på anslutningsslangen.
OBS! Graftspollösning bestående av hepariniserad koksaltlösning
används ofta.
3. Anslut en spruta med hepariniserad koksaltlösning till fattningen på det
blåa vridhandtaget. (Fig. 6) Spola tills vätska kommer ut ur de distala
sidoportarna och dilatatorspetsen.
4. Dränk in sterila kompresser med koksaltlösning och använd dem för att
torka av Flexor införarhylsa för att aktivera den hydrofila beläggningen.
Hydratisera både hylsa och dilatator rikligt.
10.2.2 Placering av distal förlängning
1. Punktera den valda artären med standardteknik med en 18 G introducernål.
Alternativt kan du använda den ledare in situ som användes tidigare för
införande av införingssystemet/graftet. För in vid kärlingång:
• Ledare – (standard 0,035 inch, 260/300 cm, 15 mm J-spets- eller
Bentson-ledare).
154
• Hylsa av lämplig storlek (t.ex. 5 Fr).
• Pigtailspolkateter (ofta en dimensioneringskateter med röntgentäta
band, t.ex. Cook dimensioneringskateter i centimeter, CSC-20).
2. Utför angiografi på lämplig nivå. Om röntgentäta markeringar används
ska läget justeras vid behov och angiografi upprepas.
3. Se till att graftsystemet har fyllts med hepariniserad koksaltlösning och
att all luft har avlägsnats.
4. Ge systemiskt heparin. Spola igenom alla katetrar och ledare med
hepariniserad koksaltlösning. Spola katetrarna igen och blöt alla ledare
efter varje byte.
5. Byt ut standardledaren mot en styv LESDC-ledare på 0,035 inch,
260/300 cm lång, och för fram den genom katetern och upp till aortabågen.
6. Avlägsna pigtailspolkatetern och hylsan.
OBS! I detta skede kan åtkomst skapas till den andra lårbensartären för
placering av spolningskatetern. Alternativt, överväg brakial metod.
7. För in det nyligen hydratiserade införingssystemet över ledaren och för
fram det tills önskad graftposition nås. Se till att den distala förlängningen
överlappar den distala komponenten med minst tre stentar (plus det distala
obelagda stentet).
VAR FÖRSIKTIG: För att undvika att det endovaskulära graftet vrids
ska införingssystemet aldrig roteras när det förs in. Låt anordningen
anpassa sig på naturligt sätt till kurvor och slingrigheter i kärlen.
OBS! Dilatatorspetsen mjuknar i kroppstemperatur.
OBS! För att underlätta införandet av ledaren i införingssystemet kan det
bli nödvändigt att något räta ut införingssystemets dilatatorspets.
8. Verifiera ledarens läge i aortabågen. Kontrollera att graftet har korrekt
position.
9. Se till att Captor hemostasventil på Flexor införarhylsa vrids moturs till
öppet läge. (Fig. 7)
10. Stabilisera den gråa positioneraren (införingssystemets skaft) och dra
tillbaka hylsan tills graftet är helt expanderat och ventilaggregatet med
Captor-hylsan dockas i den svarta griparen. (Fig. 8)
VAR FÖRSIKTIG: Anatomin och graftpositionen kan ändras när hylsan
och/eller ledaren avlägsnas. Övervaka graftpositionen oavbrutet och
utför angiografi efter behov till att kontrollera positionen.
OBS! Om det är extremt svårt att dra tillbaka hylsan ska anordningen
placeras i en mindre slingrig position så att hylsan kan dras tillbaka. Dra
mycket försiktigt tillbaka hylsan tills den precis börjar att dras tillbaka,
och sluta. Flytta tillbaka till den ursprungliga positionen och fortsätt
utplaceringen.
11. Kontrollera graftets position och, om nödvändigt, flytta det framåt.
Kontrollera graftets position på nytt med angiografi.
12. Håll i den svarta griparen och vrid den svarta säkerhetslåsratten i
pilens riktning tills du känner av ett klick. Detta indikerar att det
blåa vridhandtaget är aktiverat. (Fig. 9) Säkerställ att den svarta
säkerhetslåsratten är säkrad i det olåsta läget.
13. Vrid det blåa vridhandtaget i pilens riktning, under fluoroskopi, tills det tar
stopp. (Fig. 10) Detta visar att graftets proximala ände har öppnats och att
det distala fästet på införaren har frikopplats.
OBS! Om det blåa vridhandtaget stannar innan det har vridits klart ska du
bekräfta läget för den svarta säkerhetslåsratten och, om nödvändigt, vrida
den moturs till det olåsta läget.
OBS! Om den svarta säkerhetslåsratten avlägsnas från systemet efter
att den har vridits moturs till olåst läge kommer det blåa vridhandtaget
fortsätta vara aktiverat. Fortsätt med ingreppet.
OBS! Om svårigheter kvarstår vid rotation av det blåa vridhandtaget, se
avsnitt 12, FELSÖKNING AV FRIKOPPLING för instruktioner om hur man
demonterar vridhandtaget.
14. Avlägsna det inre införingssystemet helt och lämna kvar hylsan och ledaren
på plats.
VAR FÖRSIKTIG: För att undvika ihoptrassling med kvarlämnade
katetrar ska införingssystemet roteras under utdragandet.
15. Stäng Captor-hemostasventil på Flexor införarhylsan genom att vrida den
medurs tills det tar stopp.
10.2.3 Införande av formningsballong för distal förlängning – tillval
1. Förbered formningsballongen enligt följande och/eller enligt tillverkarens
instruktioner:
• Spola ledarlumen med hepariniserad koksaltlösning.
• Töm ballongen på all luft.
2. Som förberedelse inför införing av formningsballongen ska du öppna
Captor hemostasventil genom att vrida den moturs. (Fig. 7)
3. För fram formningsballongen över ledaren och genom Captor
hemostasventil på införingssystemet till nivån för överlappningen mellan
den distala komponenten och den distala förlängningen. Bibehåll rätt
hylsläge.
4. Dra åt Captor hemostasventil runt formningsballongen med ett milt tryck
genom att vrida den medurs.
VAR FÖRSIKTIG: Fyll inte ballongen i aorta utanför graftet.
5. Expandera formningsballongen med utspätt kontrastmedel (enligt
tillverkarens instruktioner) i området för överlappningen. Börja proximalt
och arbeta i distal riktning.
VAR FÖRSIKTIG: Bekräfta fullständig tömning av ballongen före
ompositionering.
6. Dra tillbaka formningsballongen till det distala fixeringsstället och
expandera den.
7. Lossa Captor hemostasventil, avlägsna formningsballongen och ersätt
den med en angiografisk kateter för att utföra slutlig angiografi.
8. Dra åt Captor hemostasventil runt angiografikatetern med milt tryck
genom att vrida den medurs.
9. Avlägsna eller byt ut alla styva ledare för att låta aorta återta sitt
naturliga läge.
10.2.4 Slutligt angiogram
1. Placera angiografikatetern alldeles ovanför det endovaskulära graftets nivå.
Utför angiografi för att verifiera korrekt placering. Kontrollera att bågkärlen
och celiakaartären är öppna.
2. Bekräfta i det slutliga angiogrammet att det inte finns endoläckage eller
knickar, att de proximala och distala röntgentäta markeringarna av guld är
placerade så att det finns tillräcklig överlapp mellan komponenterna och
att det finns tillräcklig graftlängd för att bibehålla minst 20 mm tätning
proximalt och distalt över tiden.
OBS! Om endoläckage eller andra problem observeras (t.ex. otillräcklig
tätad längd), se avsnitt 10.2, Kompletterande anordningar: Distal
förlängning.
3. Avlägsna hylsorna, ledarna och katetrarna.
4. Reparera kärl och tillslut med kirurgisk standardrutin.