Inspeção Antes Da Utilização; Materiais Necessários; Materiais Recomendados; Orientacoes De Escolha Do Diametro Do Dispositivo - COOK Medical Zenith Alpha Mode D'emploi

9.2 Inspeção antes da utilização
Examine o dispositivo e a embalagem e verifique se não foram danificados
durante o transporte. Não utilize este dispositivo se tiverem ocorrido danos ou
se a barreira estéril se encontrar danificada ou interrompida. Caso tenham
ocorrido danos, não utilize o produto e devolva-o à Cook. Antes de utilizar,
verifique se foram fornecidos os dispositivos corretos (quantidade e tamanho)
para o doente, comparando o dispositivo com o pedido prescrito pelo médico
para esse doente.
9.3 Materiais necessários
(Não incluídos no sistema da prótese endovascular)
• Uma seleção de componentes auxiliares distais da prótese endovascular
torácica Zenith Alpha em diâmetros compatíveis com os componentes
proximais e distais;
• Fluoroscópio com capacidade para angiografia digital (braço C ou
unidade fixa);
• Meios de contraste;
• Injetor elétrico;
• Seringa;
• Soro fisiológico heparinizado;
• Compressas de gaze estéreis.

9.4 Materiais recomendados

Os produtos a seguir indicados são recomendados para implantação de qualquer
componente da linha de produtos Zenith. Para obter informações sobre a
utilização destes produtos, consulte as instruções de utilização sugeridas do
produto em específico:
• Fio guia extra-rígido de 0,035 inch (0,89 mm), 260/300 cm:
• Fios guia extra-rígidos Lunderquist® (LESDC) da Cook
• Fios guia ultra rígidos Amplatz (AUS) da Cook
• Fio guia padrão de 0,035 inch (0,89 mm):
• Fios guia de 0,035 inch da Cook
• Fio guia Bentson de 0,035 inch da Cook
• Fios guia Nimble® da Cook
• Balões de moldagem:
• Cateteres de balão Coda® da Cook
Tabela 1 – Orientações relativas ao tamanho/diâmetro da prótese do componente proximal, distal e proximal cónico (P, D, PT)*
Diâmetro do
vaso aórtico Diâmetro
pretendido 1,2 da prótese
mm mm
20 24
21 24
22 26
23 26
24 28
25 28
26 30
27 30
28 32
29 32
30 34
31 36
32 36
33 38
34 38
35 40
36 40
37 42
38 42
39 44
40 46
41 46
42 46
*Todas as dimensões são nominais.
**Itens não disponíveis para entrega imediata.
Diâmetro máximo ao longo do local de fixação, medido de parede exterior a parede exterior.
1
2 Arredonde o diâmetro aórtico medido para a unidade em mm mais próxima.
A escolha do diâmetro pode ser afetada por considerações adicionais.
3
136
Comprimento global
do componente
3 proximal
mm
105/127**
105/127**
105/149**
105/149**
109/132**/155/201
109/132**/155/201
109/132**/155/201
109/132**/155/201
109/132**/155/201
109/132**/155/201
113/137**/161/209
113/137**/161/209
113/137**/161/209
117/142**/167/217
117/142**/167/217
117/142**/167/217
117/142**/167/217
121/147**/173/225
121/147**/173/225
125/152**/179/233
125/152**/179/233
125/152**/179/233
125/152**/179/233
• Conjuntos introdutores:
• Conjuntos introdutores Check-Flo® da Cook
• Cateter de medição:
• Cateteres de medição em centímetros Aurous® da Cook
• Cateteres angiográficos com marcador radiopaco:
• Cateteres angiográficos com ponta Beacon® da Cook
• Cateteres Royal Flush com ponta Beacon® da Cook, 125 cm
• Agulhas de entrada:
• Agulhas de entrada numa só parede da Cook
• Dilatadores endovasculares:
• Conjuntos de dilatadores endovasculares da Cook

9.5 Orientacoes de escolha do diametro do dispositivo

A escolha do diâmetro deve ser determinada pelo diâmetro do vaso, de parede
exterior a parede exterior, e não pelo diâmetro do lúmen. A escolha de um
tamanho demasiado pequeno ou demasiado grande pode resultar numa
selagem incompleta ou no comprometimento do fluxo. Para garantir medições
exatas do diâmetro para efeito de escolha do tamanho da prótese, sobretudo
nos segmentos curvos da aorta, meça o diâmetro aórtico utilizando vistas
reconstruídas 3D perpendiculares à linha central aórtica do fluxo. O diâmetro
proximal do componente distal pode ser até 8 mm maior do que o diâmetro
distal do componente proximal. Recomenda-se vivamente que garanta uma
sobreposição de, pelo menos, três stent entre os componentes.
No caso de doentes com hematoma periaórtico significativo na região da artéria
subclávia, o hematoma não deve ser incluído na medição do diâmetro, uma vez
que há o risco de escolher um tamanho de prótese demasiado grande.
As medições da angio-TAC devem basear-se numa angio-TAC de um doente
completamente reanimado.
Comprimento Comprimento global
global do do componente
componente distal proximal cónico
mm
n/a
n/a
n/a
n/a
160/229**
160/229**
160/229**
160/229**
160/229** 178/201
160/229** 178/201
142/190 161/209
142/190 161/209
142/190 161/209
147/197 167/217
147/197 167/217
147/197 167/217
147/197 167/217
152**/204 173/225
152**/204 173/225
157**/211 179/233
157**/211 179/233
157**/211 179/233
157**/211 179/233
Bainha
introdutora
mm Fr
n/a 16
n/a 16
n/a 16
n/a 16
n/a 16
n/a 16
108 16
108 16
18
18
18
18
18
18
18
20
20
20
20
20
20
20
20
Diâmetro externo
(DE) da bainha
introdutora
mm
6,0
6,0
6,0
6,0
6,0
6,0
6,0
6,0
7,1
7,1
7,1
7,1
7,1
7,1
7,1
7,7
7,7
7,7
7,7
7,7
7,7
7,7
7,7